Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øger COVID-19-infektion risikoen for lungeemboli?

14. maj 2026 opdateret af: University of Aberdeen

Øger COVID-19-infektion risikoen for lungeemboli? En retrospektiv case-kontrol undersøgelse

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede 2019 nye coronavirus (COVID-19) for en pandemi den 11. marts 2020. Fra den 19. juli 2020 har der været 14,3 millioner bekræftede tilfælde og over 600.000 bekræftede dødsfald. Op til 14 % af de inficerede patienter udvikler interstitiel lungebetændelse, som kan udvikle sig til akut respiratorisk distress-syndrom.

COVID-19-associeret pulmonal arteriel mikrotrombose og koagulopati har fået læger til at implicere lungeemboli (PE) som en potentiel årsag til akut respiratorisk forværring.

Litteraturgennemgang afslører få undersøgelser af varierende størrelse, kvalitet og design. Nylig meta-analyse rapporterer venøs tromboemboli hos cirka 20 % af COVID-19-patienterne. Der mangler endnu at være et case-kontrolleret studie, som beviser og kvantificerer sammenhængen mellem COVID-19 og PE. Bekræftelse og kvantificering af denne sammenhæng har adskillige kliniske implikationer for behandlingen af ​​kritisk syge patienter med COVID-19-infektion. For eksempel vil klinikere være mere tilbøjelige til at undersøge og behandle pludselige forringelser med viden om, at lungeemboli er den hyppigste årsag til disse forringelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et retrospektivt case-kontrolstudie af alle patienter, som havde et CT-pulmonal angiogram (CTPA) på NHS Grampian mellem 3. marts og 20. juni 2020, vil blive udført.

CTPA-rapporter og testresultater af Reverse Transcriptase-Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) for COVID-19 vil blive gennemgået via elektroniske lægejournaler.

Patienter uden COVID-19 RT-PCR-test udført inden for 7 dage efter CTPA eller den samme kliniske episode vil blive udelukket. Patienter, der havde gentagne CTPA'er, som allerede vides at have en PE, og som havde CTPA'er, som anses for at være radiologisk utilstrækkelige, vil blive udelukket.

Patienter vil blive kategoriseret i tilfælde (positiv PE) og kontroller (negativ PE).

CTPA-billeder af tilfælde vil blive gennemgået for at indsamle yderligere data om sværhedsgrad, fordeling og højre hjertebelastning.

Patienternes eksponeringsstatus vil også blive bestemt (positiv eller negativ for COVID-19-infektion).

Det primære resultat er antallet af tilfælde af lungeemboli relateret til COVID19.

De sekundære resultater er sværhedsgraden, fordelingen af ​​lungeemboli som bestemt ved den beregnede Qanadli-score. Tilstedeværelse af belastning af højre hjerte.

Yderligere data til den multivariate analyse vil blive indhentet fra patientens elektroniske journal. Specifikt vil vi indsamle data om risikofaktorer for COVID-19-infektion og PE for at korrigere for forvirring.

Statistisk dataanalyse ved hjælp af forskellige hypotesetests og multivariat logistisk regression vil blive udført for at bestemme oddsforholdet for at udvikle en PE, givet positiv COVID-19-infektion.

Patienter med en positiv PE vil få deres scanninger gennemgået for at kvantitativt vurdere deres blodpropbyrde og graden af ​​belastning af højre hjerte. Førstnævnte vil blive gjort ved at beregne en Qanadil-score. Sidstnævnte vil blive gjort ved at måle forholdet mellem højre ventrikel og venstre ventrikel. Dette vil give mulighed for en sammenligning mellem COVID-19-inficerede og ikke-inficerede patienter med PE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

347

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akutte hospitalsindlæggelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter, der fik foretaget en CT-pulmonal angiogram på NHS Grampian mellem 3. marts og 20. juni 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden COVID-19 RT-PCR-test udført inden for 7 dage efter CT-pulmonal angiogram eller samme kliniske episode.
  • Dublerede CT pulmonale angiogrammer.
  • Patienter, som allerede er kendt for at have en lungeemboli.
  • Patienter, der havde radiologisk utilstrækkelige CT-pulmonale angiogrammer.
  • Patienter under 16 år.
  • Patienter, der har ufuldstændige eller utilgængelige notater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungeemboli positiv
Som bestemt ved CT-pulmonal angiogram
Diagnostisk test: Eksponering: Positiv COVID-19-infektion
Eksponering: Positiv COVID-19-infektion som bestemt ved RT-PCR
Diagnostisk test: Eksponering: Negativ COVID-19-infektion
Eksponering: Negativ COVID-19-infektion som bestemt ved RT-PCR
Lungeemboli negativ
Som bestemt ved CT-pulmonal angiogram
Diagnostisk test: Eksponering: Positiv COVID-19-infektion
Eksponering: Positiv COVID-19-infektion som bestemt ved RT-PCR
Diagnostisk test: Eksponering: Negativ COVID-19-infektion
Eksponering: Negativ COVID-19-infektion som bestemt ved RT-PCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal tilfælde af lungeemboli relateret til COVID-19.
Tidsramme: 109 dage
109 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad, fordeling af lungeemboli som bestemt ved beregnet Qanadli-score.
Tidsramme: 109 dage
Qanadli-score: Det arterielle træ i hver lunge anses for at have 10 segmentelle PA'er (tre til de øvre lapper, to til mellemlappen eller lingulaen og fem til de nedre lapper). Tilstedeværelsen af ​​en emboli i en segmental PA bedømmes som 1 point, og emboli på det mest proksimale arterielle niveau bedømmes med en værdi svarende til antallet af segmentelle PA'er, der opstår distalt. For at give yderligere information om den resterende perfusion distalt for embolus, anvendes en vægtningsfaktor for hver værdi (0 for ingen defekt, 1 for delvis okklusion og 2 for fuldstændig okklusion). En isoleret subsegmental embolus betragtes som en delvist okkluderet segmental PA og tildeles en værdi på 1. Det maksimale CT-obstruktionsindeks er 40.
109 dage
Tilstedeværelse af belastning af højre hjerte forbundet med lungeemboli.
Tidsramme: 109 dage
Som bestemt på CT ved tilstedeværelsen af ​​udretning af det interventrikulære septum og/eller kontrastrefluks i vena cava inferior og/eller pulmonal arteriemålinger
109 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-073-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Eksponering: Positiv COVID-19-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner