Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличивает ли инфекция COVID-19 риск легочной эмболии?

14 мая 2026 г. обновлено: University of Aberdeen

Увеличивает ли инфекция COVID-19 риск легочной эмболии? Ретроспективное исследование случай-контроль

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила новый коронавирус 2019 года (COVID-19) пандемией 11 марта 2020 года. По состоянию на 19 июля 2020 года было подтверждено 14,3 миллиона случаев заболевания и более 600 000 подтвержденных случаев смерти. У 14% инфицированных пациентов развивается интерстициальная пневмония, которая может развиться в острый респираторный дистресс-синдром.

Связанные с COVID-19 микротромбоз легочных артерий и коагулопатия побудили врачей рассматривать легочную эмболию (ТЭЛА) как потенциальную причину острого респираторного заболевания.

Обзор литературы показывает несколько исследований разного размера, качества и дизайна. Недавний метаанализ сообщает о венозной тромбоэмболии примерно у 20% пациентов с COVID-19. До сих пор не проведено исследование случай-контроль, которое доказывает и количественно оценивает связь между COVID-19 и ТЭЛА. Подтверждение и количественная оценка этой связи имеет многочисленные клинические последствия для лечения тяжелобольных пациентов с инфекцией COVID-19. Например, клиницисты будут более склонны исследовать и лечить внезапные ухудшения, зная, что легочная эмболия является наиболее распространенной причиной указанных ухудшений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено ретроспективное исследование случай-контроль всех пациентов, которым была проведена КТ-ангиограмма легких (CTPA) в NHS Grampian в период с 3 марта по 20 июня 2020 года.

Отчеты CTPA и результаты тестов полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) на COVID-19 будут рассмотрены в электронных медицинских картах.

Пациенты, у которых ОТ-ПЦР-тест на COVID-19 не проводился в течение 7 дней после CTPA или того же клинического эпизода, будут исключены. Пациенты, у которых были повторные CTPA, у которых уже было известно о ТЭЛА, и у которых были CTPA, которые считаются радиологически неадекватными, будут исключены.

Пациенты будут разделены на случаи (положительный ПЭ) и контрольную группу (отрицательный ПЭ).

Изображения случаев CTPA будут рассмотрены для сбора дополнительных данных о тяжести, распространении и перегрузке правых отделов сердца.

Также будет определен статус заражения пациентов (положительный или отрицательный на инфекцию COVID-19).

Первичным результатом является количество случаев легочной эмболии, связанных с COVID-19.

Вторичными исходами являются тяжесть и распространение тромбоэмболии легочной артерии, определяемые по рассчитанной шкале Qanadli. Наличие деформации правых отделов сердца.

Дополнительные данные для многофакторного анализа будут получены из электронной медицинской карты пациента. В частности, мы будем собирать данные о факторах риска заражения COVID-19 и ТЭЛА, чтобы скорректировать путаницу.

Статистический анализ данных с помощью различных тестов гипотез и многомерной логистической регрессии будет проводиться для определения отношения шансов развития ТЭЛА при положительной инфекции COVID-19.

У пациентов с положительной ТЭЛА будут пересмотрены результаты сканирования для количественной оценки количества тромбов и степени нагрузки на правые отделы сердца. Первое будет выполнено путем подсчета баллов Qanadil. Последнее будет выполнено путем измерения отношения правого желудочка к левому желудочку. Это позволит провести сравнение между инфицированными COVID-19 и неинфицированными пациентами с ТЭЛА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

347

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Острые стационарные больные

Описание

Критерии включения:

-Пациенты, которым сделали КТ-ангиограмму легких в NHS Grampian в период с 3 марта по 20 июня 2020 года.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых ОТ-ПЦР-тест на COVID-19 не проводился в течение 7 дней после КТ-ангиограммы легких или того же клинического эпизода.
  • Дублирование КТ-ангиограмм легких.
  • Пациенты, о которых уже известно, что у них легочная эмболия.
  • Пациенты с рентгенологически неадекватными КТ-ангиограммами легких.
  • Пациенты моложе 16 лет.
  • Пациенты, у которых есть неполные или недоступные записи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Легочная эмболия Положительный
По данным КТ легочной ангиограммы
Диагностический тест: Воздействие: положительная инфекция COVID-19
Воздействие: положительная инфекция COVID-19 по данным ОТ-ПЦР.
Диагностический тест: Воздействие: отрицательная инфекция COVID-19
Воздействие: отсутствие инфекции COVID-19 по результатам ОТ-ПЦР.
Легочная эмболия Отрицательно
По данным КТ легочной ангиограммы
Диагностический тест: Воздействие: положительная инфекция COVID-19
Воздействие: положительная инфекция COVID-19 по данным ОТ-ПЦР.
Диагностический тест: Воздействие: отрицательная инфекция COVID-19
Воздействие: отсутствие инфекции COVID-19 по результатам ОТ-ПЦР.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество случаев легочной эмболии, связанных с COVID-19.
Временное ограничение: 109 дней
109 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть, распространение легочной эмболии, определяемое по расчетной шкале Qanadli.
Временное ограничение: 109 дней
Оценка Qanadli: считается, что артериальное дерево каждого легкого имеет 10 сегментарных ЛА (три в верхних долях, два в средней доле или язычке и пять в нижних долях). Наличие эмбола в сегментарной ЛА оценивается в 1 балл, а эмболы на самом проксимальном артериальном уровне оцениваются в балле, равном количеству сегментарных ЛА, возникающих дистально. Чтобы предоставить дополнительную информацию об остаточной перфузии дистальнее эмбола, для каждого значения используется весовой коэффициент (0 для отсутствия дефекта, 1 для частичной окклюзии и 2 для полной окклюзии). Изолированный субсегментарный эмбол считается частично окклюзированным сегментарным ЛА и ему присваивается значение 1. Максимальный индекс обструкции по КТ равен 40.
109 дней
Наличие деформации правых отделов сердца, связанной с тромбоэмболией легочной артерии.
Временное ограничение: 109 дней
Определяется на КТ по ​​наличию выпрямления межжелудочковой перегородки и/или рефлюкса контраста в нижнюю полую вену и/или измерения легочной артерии
109 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aberdeen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-073-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться