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COVID-19 감염이 폐색전증의 위험을 증가시키나요?

2026년 5월 14일 업데이트: University of Aberdeen

COVID-19 감염이 폐색전증의 위험을 증가시키나요? 후 향적 사례 관리 연구

세계보건기구(WHO)는 2020년 3월 11일 2019년 신종 코로나바이러스(COVID-19)의 팬데믹을 선언했습니다. 2020년 7월 19일 기준으로 1,430만 건의 확인된 사례와 600,000명 이상의 확인된 사망이 있습니다. 감염된 환자의 최대 14%는 급성 호흡곤란 증후군으로 발전할 수 있는 간질성 폐렴이 발생합니다.

COVID-19 관련 폐동맥 미세혈전증 및 응고병증으로 인해 의사들은 폐색전증(PE)을 급성 호흡 악화의 잠재적 원인으로 연관시켰습니다.

문헌 검토는 다양한 크기, 품질 및 디자인에 대한 연구를 거의 보여주지 않습니다. 최근 메타 분석에 따르면 COVID-19 환자의 약 20%에서 정맥 혈전색전증이 보고되었습니다. COVID-19와 PE 사이의 연관성을 입증하고 정량화하는 사례 통제 연구는 아직 없습니다. 이 연관성을 확인하고 정량화하는 것은 COVID-19 감염 중증 환자 치료에 많은 임상적 의미가 있습니다. 예를 들어, 임상의는 폐색전증이 악화의 가장 흔한 원인이라는 지식을 가지고 갑작스러운 악화를 조사하고 치료하는 경향이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2020년 3월 3일부터 6월 20일 사이에 NHS Grampian에서 CT 폐혈관 조영술(CTPA)을 받은 모든 환자에 대한 후향적 환자-대조군 연구를 실시할 예정입니다.

COVID-19에 대한 CTPA 보고서 및 RT-PCR(Reverse Transcriptase-Polymerase Chain Reaction) 검사 결과는 전자 의료 기록을 통해 검토됩니다.

CTPA 또는 동일한 임상 에피소드로부터 7일 이내에 수행된 COVID-19 RT-PCR 테스트가 없는 환자는 제외됩니다. 이미 PE가 있는 것으로 알려진 반복적인 CTPA를 가졌고 방사선학적으로 부적절하다고 간주되는 CTPA를 가진 환자는 제외됩니다.

환자는 사례(양성 PE)와 대조군(음성 PE)으로 분류됩니다.

사례의 CTPA 이미지를 검토하여 중증도, 분포 및 오른쪽 심장 긴장에 대한 추가 데이터를 수집합니다.

환자의 노출 상태도 결정됩니다(COVID-19 감염에 대해 양성 또는 음성).

주요 결과는 COVID19와 관련된 폐색전증 사례의 수입니다.

2차 결과는 계산된 Qanadli 점수에 의해 결정된 폐색전증의 중증도, 분포입니다. 오른쪽 심장 긴장의 존재.

다변량 분석을 위한 추가 데이터는 환자의 전자 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. 구체적으로 COVID-19 감염에 대한 위험 요인과 교란을 교정하기 위한 PE에 대한 데이터를 수집할 것입니다.

다양한 가설 테스트 및 다변량 로지스틱 회귀에 의한 통계 데이터 분석을 수행하여 COVID-19 감염이 양성인 경우 PE 발생 확률을 결정합니다.

PE가 양성인 환자는 스캔을 검토하여 혈전 부담과 오른쪽 심장 부담 정도를 정량적으로 평가합니다. 전자는 Qanadil 점수를 계산하여 수행됩니다. 후자는 우심실-좌심실 비율을 측정하는 것입니다. 이를 통해 COVID-19 감염 환자와 감염되지 않은 PE 환자를 비교할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

347

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Aberdeen, 영국
        • Aberdeen Royal Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 병원 입원 환자

설명

포함 기준:

-2020년 3월 3일부터 6월 20일 사이에 NHS Grampian에서 CT 폐혈관 조영술을 받은 환자.

제외 기준:

  • CT 폐 혈관 조영술 또는 동일한 임상 에피소드로부터 7일 이내에 수행된 COVID-19 RT-PCR 검사가 없는 환자.
  • 중복 CT 폐 혈관조영상.
  • 이미 폐색전증이 있는 것으로 알려진 환자.
  • 방사선학적으로 부적합한 CT 폐 혈관 조영술을 받은 환자.
  • 16세 미만의 환자.
  • 불완전하거나 사용할 수 없는 메모가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐색전증 양성
CT 폐 혈관 조영술로 결정
진단 검사: 노출: 양성 COVID-19 감염
노출: RT-PCR에 의해 결정된 양성 COVID-19 감염
진단 검사: 노출: 음성 COVID-19 감염
노출: RT-PCR에 의해 결정된 음성 COVID-19 감염
폐색전증 음성
CT 폐 혈관 조영술로 결정
진단 검사: 노출: 양성 COVID-19 감염
노출: RT-PCR에 의해 결정된 양성 COVID-19 감염
진단 검사: 노출: 음성 COVID-19 감염
노출: RT-PCR에 의해 결정된 음성 COVID-19 감염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
COVID-19와 관련된 폐색전증 사례 수.
기간: 109일
109일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증도, 계산된 Qanadli 점수에 의해 결정된 폐색전증의 분포.
기간: 109일
Qanadli 점수: 각 폐의 동맥 나무는 10개의 분절 PA(상엽에 3개, 중엽 또는 설상부에 2개, 하엽에 5개)가 있는 것으로 간주됩니다. 분절 PA에서 색전의 존재는 1점으로 점수가 매겨지고 가장 근위 동맥 수준의 색전은 원위에서 발생하는 분절 PA의 수와 동일한 값으로 점수가 매겨집니다. 색전 원위부 잔류 관류에 대한 추가 정보를 제공하기 위해 각 값에 가중치 계수가 사용됩니다(결함 없음의 경우 0, 부분 폐색의 경우 1, 완전 폐색의 경우 2). 분리된 분절하 색전은 부분적으로 폐색된 분절 PA로 간주되며 값 1이 할당됩니다. 최대 CT 방해 지수는 40입니다.
109일
폐색전증과 관련된 오른쪽 심장 긴장의 존재.
기간: 109일
심실 중격의 직선화 및/또는 하대정맥으로의 조영제 역류 및/또는 폐동맥 측정에 의해 CT에서 결정됨
109일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aberdeen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-073-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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