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Erhöht eine COVID-19-Infektion das Risiko einer Lungenembolie?

14. Mai 2026 aktualisiert von: University of Aberdeen

Erhöht eine COVID-19-Infektion das Risiko einer Lungenembolie? Eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat das neuartige Coronavirus 2019 (COVID-19) am 11. März 2020 zur Pandemie erklärt. Bis zum 19. Juli 2020 gab es 14,3 Millionen bestätigte Fälle und über 600.000 bestätigte Todesfälle. Bis zu 14 % der infizierten Patienten entwickeln eine interstitielle Pneumonie, die sich zu einem akuten Atemnotsyndrom entwickeln kann.

COVID-19-assoziierte pulmonalarterielle Mikrothrombose und Koagulopathie haben Ärzte dazu veranlasst, eine Lungenembolie (LE) als mögliche Ursache für eine akute Verschlechterung der Atemwege in Betracht zu ziehen.

Die Literaturrecherche zeigt wenige Studien von unterschiedlicher Größe, Qualität und Design. Eine aktuelle Metaanalyse berichtet über venöse Thromboembolien bei etwa 20 % der COVID-19-Patienten. Es muss noch eine Fall-kontrollierte Studie geben, die den Zusammenhang zwischen COVID-19 und PE beweist und quantifiziert. Die Bestätigung und Quantifizierung dieses Zusammenhangs hat zahlreiche klinische Auswirkungen auf die Behandlung von Patienten mit kritischem Gesundheitszustand mit COVID-19-Infektion. Zum Beispiel werden Ärzte eher geneigt sein, plötzliche Verschlechterungen zu untersuchen und zu behandeln, wenn sie wissen, dass Lungenembolie die häufigste Ursache für diese Verschlechterungen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie mit allen Patienten durchgeführt, bei denen zwischen dem 3. März und dem 20. Juni 2020 ein CT-Lungenangiogramm (CTPA) im NHS Grampian durchgeführt wurde.

CTPA-Berichte und Testergebnisse der Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) für COVID-19 werden über elektronische Krankenakten überprüft.

Patienten, bei denen kein COVID-19 RT-PCR-Test innerhalb von 7 Tagen nach dem CTPA oder derselben klinischen Episode durchgeführt wurde, werden ausgeschlossen. Patienten mit wiederholten CTPAs, von denen bereits bekannt ist, dass sie eine LE haben, und die CTPAs hatten, die als radiologisch inadäquat angesehen werden, werden ausgeschlossen.

Die Patienten werden in Fälle (positive PE) und Kontrollen (negative PE) kategorisiert.

CTPA-Bilder von Fällen werden überprüft, um weitere Daten über Schweregrad, Verteilung und Belastung des rechten Herzens zu sammeln.

Der Expositionsstatus der Patienten wird ebenfalls bestimmt (positiv oder negativ für eine COVID-19-Infektion).

Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der Fälle von Lungenembolie im Zusammenhang mit COVID19.

Die sekundären Ergebnisse sind der Schweregrad und die Verteilung der Lungenembolie, bestimmt durch den berechneten Qanadli-Score. Vorhandensein einer Belastung des rechten Herzens.

Weitere Daten für die multivariate Analyse werden aus der elektronischen Krankenakte des Patienten gewonnen. Insbesondere werden wir Daten zu Risikofaktoren für eine COVID-19-Infektion und PE sammeln, um Verwechslungen zu korrigieren.

Eine statistische Datenanalyse durch verschiedene Hypothesentests und multivariate logistische Regression wird durchgeführt, um das Wahrscheinlichkeitsverhältnis für die Entwicklung einer PE bei positiver COVID-19-Infektion zu bestimmen.

Patienten mit einer positiven PE werden ihre Scans überprüfen lassen, um ihre Gerinnselbelastung und den Grad der Belastung des rechten Herzens quantitativ zu beurteilen. Ersteres wird durch die Berechnung eines Qanadil-Scores durchgeführt. Letzteres wird durch Messen des Rechtsventrikel-Linksventrikel-Verhältnisses durchgeführt. Dies ermöglicht einen Vergleich zwischen COVID-19-infizierten und nicht infizierten Patienten mit PE.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

347

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Akutpatienten im Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Patienten, die zwischen dem 3. März und dem 20. Juni 2020 ein CT-Lungenangiogramm bei NHS Grampian hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne COVID-19 RT-PCR-Test, der innerhalb von 7 Tagen nach dem CT-Lungenangiogramm oder derselben klinischen Episode durchgeführt wurde.
  • Doppelte CT-Lungenangiogramme.
  • Patienten, bei denen bereits eine Lungenembolie bekannt ist.
  • Patienten mit radiologisch unzureichenden CT-Lungenangiogrammen.
  • Patienten unter 16 Jahren.
  • Patienten mit unvollständigen oder nicht verfügbaren Notizen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenembolie positiv
Wie durch CT-Lungenangiogramm bestimmt
Diagnosetest: Exposition: Positive COVID-19-Infektion
Exposition: Positive COVID-19-Infektion, bestimmt durch RT-PCR
Diagnosetest: Exposition: Negative COVID-19-Infektion
Exposition: Negative COVID-19-Infektion, bestimmt durch RT-PCR
Lungenembolie negativ
Wie durch CT-Lungenangiogramm bestimmt
Diagnosetest: Exposition: Positive COVID-19-Infektion
Exposition: Positive COVID-19-Infektion, bestimmt durch RT-PCR
Diagnosetest: Exposition: Negative COVID-19-Infektion
Exposition: Negative COVID-19-Infektion, bestimmt durch RT-PCR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Fälle von Lungenembolie im Zusammenhang mit COVID-19.
Zeitfenster: 109 Tage
109 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad, Verteilung der Lungenembolie, bestimmt anhand des berechneten Qanadli-Scores.
Zeitfenster: 109 Tage
Qanadli-Score: Es wird angenommen, dass der Arterienbaum jeder Lunge 10 segmentale PAs hat (drei zu den oberen Lappen, zwei zum mittleren Lappen oder Lingula und fünf zu den unteren Lappen). Das Vorhandensein eines Embolus in einer segmentalen PA wird mit 1 Punkt bewertet, und Embolien auf der proximalsten arteriellen Ebene werden mit einem Wert bewertet, der der Anzahl der distal entstehenden segmentalen PA entspricht. Um zusätzliche Informationen über die Restperfusion distal des Embolus zu erhalten, wird für jeden Wert ein Gewichtungsfaktor verwendet (0 für keinen Defekt, 1 für partiellen Verschluss und 2 für vollständigen Verschluss). Ein isolierter subsegmentaler Embolus wird als teilweise okkludierter segmentaler PA betrachtet und erhält den Wert 1. Der maximale CT-Obstruktionsindex beträgt 40.
109 Tage
Vorhandensein einer Rechtsherzbelastung im Zusammenhang mit einer Lungenembolie.
Zeitfenster: 109 Tage
Wie im CT durch Begradigung des interventrikulären Septums und/oder Kontrastreflux in die untere Hohlvene und/oder Pulmonalarterienmessungen bestimmt
109 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aberdeen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-073-20

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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