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L'infezione da COVID-19 aumenta il rischio di embolia polmonare?

14 maggio 2026 aggiornato da: University of Aberdeen

L'infezione da COVID-19 aumenta il rischio di embolia polmonare? Uno studio caso-controllo retrospettivo

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato il nuovo coronavirus del 2019 (COVID-19) una pandemia l'11 marzo 2020. Al 19 luglio 2020, ci sono stati 14,3 milioni di casi confermati e oltre 600.000 decessi confermati. Fino al 14% dei pazienti infetti sviluppa polmonite interstiziale, che può evolvere in sindrome da distress respiratorio acuto.

La microtrombosi arteriosa polmonare associata a COVID-19 e la coagulopatia hanno spinto i medici a implicare l'embolia polmonare (EP) come potenziale causa di deterioramento respiratorio acuto.

La revisione della letteratura rivela pochi studi di varia dimensione, qualità e design. Una recente meta-analisi riporta il tromboembolismo venoso in circa il 20% dei pazienti COVID-19. Deve ancora esserci uno studio caso-controllo che dimostri e quantifichi l'associazione tra COVID-19 e EP. Confermare e quantificare questa associazione ha numerose implicazioni cliniche per il trattamento di pazienti in condizioni critiche con infezione da COVID-19. Ad esempio, i medici saranno più inclini a indagare e trattare improvvisi deterioramenti con la consapevolezza che l'embolia polmonare è la causa più comune di tali deterioramenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio retrospettivo caso-controllo di tutti i pazienti che hanno avuto un angiogramma polmonare TC (CTPA) presso NHS Grampian tra il 3 marzo e il 20 giugno 2020.

I rapporti CTPA e i risultati dei test della reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi (RT-PCR) per COVID-19 saranno esaminati tramite cartelle cliniche elettroniche.

Saranno esclusi i pazienti senza test COVID-19 RT-PCR eseguito entro 7 giorni dal CTPA o lo stesso episodio clinico. Saranno esclusi i pazienti che hanno avuto CTPA ripetuti, che sono già noti per avere un EP e che hanno avuto CTPA considerati radiologicamente inadeguati.

I pazienti saranno classificati in casi (PE positivi) e controlli (PE negativi).

Le immagini CTPA dei casi saranno riviste per raccogliere ulteriori dati sulla gravità, la distribuzione e lo sforzo del cuore destro.

Sarà inoltre determinato lo stato di esposizione dei pazienti (positivo o negativo per infezione da COVID-19).

L'esito primario è il numero di casi di embolia polmonare correlati a COVID19.

Gli esiti secondari sono la gravità, la distribuzione dell'embolia polmonare determinata dal punteggio Qanadli calcolato. Presenza di affaticamento del cuore destro.

Ulteriori dati per l'analisi multivariata saranno ottenuti dalla cartella clinica elettronica del paziente. Nello specifico, raccoglieremo dati sui fattori di rischio per l'infezione da COVID-19 e l'EP per correggere i fattori di confusione.

Verranno condotte analisi statistiche dei dati mediante vari test di ipotesi e regressione logistica multivariata per determinare il rapporto di probabilità di sviluppare un EP, data l'infezione positiva da COVID-19.

I pazienti con un EP positivo avranno le loro scansioni riviste per valutare quantitativamente il loro carico di coaguli e il grado di affaticamento del cuore destro. Il primo sarà fatto calcolando un punteggio Qanadil. Quest'ultimo sarà fatto misurando il rapporto ventricolo destro-ventricolo sinistro. Ciò consentirà un confronto tra pazienti infetti da COVID-19 e non infetti con PE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

347

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito
        • Aberdeen Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ospedalieri acuti

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pazienti che hanno avuto un angiogramma polmonare CT presso NHS Grampian tra il 3 marzo e il 20 giugno 2020.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza test COVID-19 RT-PCR eseguito entro 7 giorni dall'angiogramma polmonare TC o dallo stesso episodio clinico.
  • Angiogrammi TC polmonari duplicati.
  • Pazienti che sono già noti per avere un'embolia polmonare.
  • Pazienti che avevano angiogrammi TC polmonari radiologicamente inadeguati.
  • Pazienti di età inferiore ai 16 anni.
  • Pazienti con note incomplete o non disponibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Positivo per embolia polmonare
Come determinato dall'angiogramma polmonare CT
Test diagnostico: Esposizione: infezione da COVID-19 positiva
Esposizione: infezione da COVID-19 positiva determinata mediante RT-PCR
Test diagnostico: Esposizione: infezione da COVID-19 negativa
Esposizione: infezione da COVID-19 negativa determinata mediante RT-PCR
Negativo per embolia polmonare
Come determinato dall'angiogramma polmonare CT
Test diagnostico: Esposizione: infezione da COVID-19 positiva
Esposizione: infezione da COVID-19 positiva determinata mediante RT-PCR
Test diagnostico: Esposizione: infezione da COVID-19 negativa
Esposizione: infezione da COVID-19 negativa determinata mediante RT-PCR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di casi di embolia polmonare correlati a COVID-19.
Lasso di tempo: 109 giorni
109 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità, distribuzione dell'embolia polmonare determinata dal punteggio Qanadli calcolato.
Lasso di tempo: 109 giorni
Punteggio Qanadli: si ritiene che l'albero arterioso di ciascun polmone abbia 10 PA segmentali (tre ai lobi superiori, due al lobo medio o lingula e cinque ai lobi inferiori). La presenza di un embolo in un PA segmentale viene valutata come 1 punto, e gli emboli al livello arterioso più prossimale ricevono un punteggio pari al numero di PA segmentali che sorgono distalmente. Per fornire ulteriori informazioni sulla perfusione residua distale all'embolo, viene utilizzato un fattore di ponderazione per ciascun valore (0 per nessun difetto, 1 per occlusione parziale e 2 per occlusione completa). Un embolo subsegmentale isolato è considerato un PA segmentale parzialmente occluso e gli viene assegnato un valore di 1. L'indice di ostruzione CT massimo è 40.
109 giorni
Presenza di affaticamento del cuore destro associato a embolia polmonare.
Lasso di tempo: 109 giorni
Come determinato alla TC dalla presenza di raddrizzamento del setto interventricolare e/o reflusso di contrasto nella vena cava inferiore e/o misurazioni dell'arteria polmonare
109 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aberdeen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-073-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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