L'infection au COVID-19 augmente-t-elle le risque d'embolie pulmonaire ?
L'infection au COVID-19 augmente-t-elle le risque d'embolie pulmonaire ? Une étude cas-témoins rétrospective
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré le nouveau coronavirus 2019 (COVID-19) une pandémie le 11 mars 2020. Au 19 juillet 2020, il y avait eu 14,3 millions de cas confirmés et plus de 600 000 décès confirmés. Jusqu'à 14 % des patients infectés développent une pneumonie interstitielle, qui peut évoluer vers un syndrome de détresse respiratoire aiguë.
La microthrombose et la coagulopathie artérielle pulmonaire associées au COVID-19 ont incité les médecins à impliquer l'embolie pulmonaire (EP) comme une cause potentielle de détérioration respiratoire aiguë.
L'examen de la littérature révèle peu d'études de taille, de qualité et de conception variables. Une méta-analyse récente rapporte une thromboembolie veineuse chez environ 20 % des patients atteints de COVID-19. Il n'y a pas encore eu d'étude cas-témoins qui prouve et quantifie l'association entre le COVID-19 et l'EP. La confirmation et la quantification de cette association ont de nombreuses implications cliniques pour le traitement des patients gravement malades infectés par le COVID-19. Par exemple, les cliniciens seront plus enclins à rechercher et à traiter des détériorations soudaines en sachant que l'embolie pulmonaire est la cause la plus fréquente desdites détériorations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude cas-témoins rétrospective de tous les patients ayant subi une angiographie pulmonaire CT (CTPA) au NHS Grampian entre le 3 mars et le 20 juin 2020 sera menée.
Les rapports CTPA et les résultats des tests de réaction en chaîne de transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR) pour le COVID-19 seront examinés via les dossiers médicaux électroniques.
Les patients sans test COVID-19 RT-PCR effectué dans les 7 jours suivant le CTPA ou le même épisode clinique seront exclus. Les patients qui ont eu des CTPA répétés, qui sont déjà connus pour avoir une EP et qui ont eu des CTPA considérés comme radiologiquement inadéquats seront exclus.
Les patients seront classés en cas (EP positive) et témoins (EP négative).
Les images CTPA des cas seront examinées pour recueillir des données supplémentaires sur la gravité, la distribution et la tension cardiaque droite.
Le statut d'exposition des patients sera également déterminé (positif ou négatif pour l'infection au COVID-19).
Le critère de jugement principal est le nombre de cas d'embolie pulmonaire liés à la COVID19.
Les critères de jugement secondaires sont la gravité et la distribution de l'embolie pulmonaire, déterminées par le score de Qanadli calculé. Présence d'une tension cardiaque droite.
D'autres données pour l'analyse multivariée seront obtenues à partir du dossier médical électronique du patient. Plus précisément, nous collecterons des données sur les facteurs de risque d'infection au COVID-19 et d'EP pour corriger les facteurs de confusion.
Une analyse statistique des données par divers tests d'hypothèses et une régression logistique multivariée sera effectuée pour déterminer l'odds ratio de développer une EP, étant donné une infection COVID-19 positive.
Les patients dont l'EP est positif verront leurs analyses examinées pour évaluer quantitativement leur charge de caillots et le degré de fatigue du cœur droit. Le premier se fera en calculant un score Qanadil. Ce dernier sera effectué en mesurant le rapport ventricule droit-ventricule gauche. Cela permettra une comparaison entre les patients infectés par le COVID-19 et les patients non infectés atteints d'EP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni
- Aberdeen Royal Infirmary
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-Patients ayant subi une angiographie pulmonaire CT au NHS Grampian entre le 3 mars et le 20 juin 2020.
Critère d'exclusion:
- Patients sans test COVID-19 RT-PCR effectué dans les 7 jours suivant l'angiographie pulmonaire CT ou le même épisode clinique.
- Angiographies pulmonaires CT en double.
- Patients déjà connus pour avoir une embolie pulmonaire.
- Patients ayant eu des angiographies pulmonaires CT radiologiquement inadéquates.
- Patients de moins de 16 ans.
- Les patients qui ont des notes incomplètes ou indisponibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Embolie pulmonaire Positif
Tel que déterminé par CT Angiographie Pulmonaire
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Exposition : Infection COVID-19 positive déterminée par RT-PCR
Exposition : Infection COVID-19 négative déterminée par RT-PCR
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Embolie pulmonaire négative
Tel que déterminé par CT Angiographie Pulmonaire
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Exposition : Infection COVID-19 positive déterminée par RT-PCR
Exposition : Infection COVID-19 négative déterminée par RT-PCR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de cas d'embolie pulmonaire liés à la COVID-19.
Délai: 109 jours
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109 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité, distribution de l'embolie pulmonaire déterminée par le score de Qanadli calculé.
Délai: 109 jours
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Score de Qanadli : L'arbre artériel de chaque poumon est considéré comme ayant 10 AP segmentaires (trois aux lobes supérieurs, deux au lobe moyen ou lingula et cinq aux lobes inférieurs).
La présence d'un embolie dans un PA segmentaire est notée comme 1 point, et les embolies au niveau artériel le plus proximal reçoivent une valeur égale au nombre de PA segmentaires apparaissant distalement.
Pour fournir des informations supplémentaires sur la perfusion résiduelle distale de l'embolie, un facteur de pondération est utilisé pour chaque valeur (0 pour aucun défaut, 1 pour une occlusion partielle et 2 pour une occlusion complète).
Une embolie sous-segmentaire isolée est considérée comme une PA segmentaire partiellement occluse et se voit attribuer une valeur de 1.
L'indice d'obstruction CT maximal est de 40.
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109 jours
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Présence d'une tension cardiaque droite associée à une embolie pulmonaire.
Délai: 109 jours
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Comme déterminé sur le scanner par la présence d'un redressement du septum interventriculaire et/ou d'un reflux de contraste dans la veine cave inférieure et/ou les mesures de l'artère pulmonaire
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109 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Embolie et thrombose
- Embolie
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Embolie pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-073-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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