Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökar COVID-19-infektion risken för lungemboli?

5 januari 2021 uppdaterad av: University of Aberdeen

Ökar COVID-19-infektion risken för lungemboli? En retrospektiv fallkontrollstudie

Världshälsoorganisationen (WHO) förklarade 2019 års nya coronavirus (COVID-19) en pandemi den 11 mars 2020. Den 19 juli 2020 har det varit 14,3 miljoner bekräftade fall och över 600 000 bekräftade dödsfall. Upp till 14 % av de infekterade patienterna utvecklar interstitiell lunginflammation, som kan utvecklas till akut andnödsyndrom.

Covid-19-associerad pulmonell arteriell mikrotrombos och koagulopati har fått läkare att implicera lungemboli (PE) som en potentiell orsak till akut andningsförsämring.

Litteraturgenomgång avslöjar få studier av varierande storlek, kvalitet och design. Nyligen genomförd metaanalys rapporterar venös tromboembolism hos cirka 20 % av covid-19-patienterna. Det har ännu inte gjorts en fallkontrollerad studie som bevisar och kvantifierar sambandet mellan COVID-19 och PE. Att bekräfta och kvantifiera denna koppling har många kliniska implikationer för behandlingen av kritiskt sjuka patienter med COVID-19-infektion. Till exempel kommer läkare att vara mer benägna att undersöka och behandla plötsliga försämringar med vetskapen om att lungemboli är den vanligaste orsaken till dessa försämringar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En retrospektiv fall-kontrollstudie av alla patienter som hade en CT pulmonell angiogram (CTPA) vid NHS Grampian mellan 3 mars och 20 juni 2020 kommer att genomföras.

CTPA-rapporter och testresultat av omvänd transkriptas-polymeras-kedjereaktion (RT-PCR) för COVID-19 kommer att granskas via elektroniska journaler.

Patienter utan COVID-19 RT-PCR-test utfört inom 7 dagar efter CTPA eller samma kliniska episod kommer att exkluderas. Patienter som hade upprepade CTPA, som redan är kända för att ha en PE och som hade CTPA som anses vara radiologiskt otillräckliga kommer att exkluderas.

Patienterna kommer att kategoriseras i fall (positiv PE) och kontroller (negativ PE).

CTPA-bilder av fall kommer att granskas för att samla in ytterligare data om svårighetsgrad, distribution och höger hjärtbelastning.

Patienternas exponeringsstatus kommer också att fastställas (positiv eller negativ för COVID-19-infektion).

Det primära resultatet är antalet fall av lungemboli relaterade till COVID19.

De sekundära resultaten är svårighetsgraden, fördelningen av lungemboli som bestäms av beräknad Qanadli-poäng. Närvaro av höger hjärta stam.

Ytterligare data för den multivariata analysen kommer att erhållas från patientens elektroniska journal. Specifikt kommer vi att samla in data om riskfaktorer för COVID-19-infektion och PE för att korrigera för förväxling.

Statistisk dataanalys genom olika hypoteser och multivariat logistisk regression kommer att utföras för att bestämma oddskvoten för att utveckla en PE, givet positiv COVID-19-infektion.

Patienter med en positiv PE kommer att få sina skanningar granskas för att kvantitativt bedöma deras koagelbörda och graden av högerhjärtat. Det förstnämnda kommer att göras genom att beräkna en Qanadil-poäng. Det senare kommer att göras genom att mäta förhållandet höger kammare-vänster kammare. Detta kommer att möjliggöra en jämförelse mellan COVID-19-infekterade och icke-infekterade patienter med PE.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

347

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akuta sjukhuspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Patienter som genomgick en CT-lungangiogram på NHS Grampian mellan 3 mars och 20 juni 2020.

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan COVID-19 RT-PCR-test utfört inom 7 dagar efter CT-lungangiogrammet eller samma kliniska episod.
  • Duplicera CT lungangiogram.
  • Patienter som redan är kända för att ha en lungemboli.
  • Patienter som hade radiologiskt otillräckliga CT-lungangiogram.
  • Patienter yngre än 16 år.
  • Patienter som har ofullständiga eller otillgängliga anteckningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Positiv lungemboli
Som fastställts av CT lungangiogram
Exponering: Positiv covid-19-infektion bestämd med RT-PCR
Exponering: Negativ covid-19-infektion som fastställts med RT-PCR
Lungemboli negativ
Som fastställts av CT lungangiogram
Exponering: Positiv covid-19-infektion bestämd med RT-PCR
Exponering: Negativ covid-19-infektion som fastställts med RT-PCR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal fall av lungemboli relaterade till covid-19.
Tidsram: 109 dagar
109 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad, fördelning av lungemboli som bestäms av beräknad Qanadli-poäng.
Tidsram: 109 dagar
Qanadli-poäng: Artärträdet i varje lunga anses ha 10 segmentella PA (tre till de övre loberna, två till mittloben eller lingula och fem till de nedre loberna). Närvaron av en emboli i en segmentell PA poängsätts som 1 poäng, och emboli på den mest proximala artärnivån får ett värde lika med antalet segmentella PA som uppstår distalt. För att ge ytterligare information om den kvarvarande perfusionen distalt till embolus, används en viktningsfaktor för varje värde (0 för ingen defekt, 1 för partiell ocklusion och 2 för fullständig ocklusion). En isolerad subsegmentell embolus anses vara en partiellt ockluderad segmentell PA och tilldelas värdet 1. Det maximala CT-obstruktionsindexet är 40.
109 dagar
Förekomst av högerhjärtsträcka i samband med lungemboli.
Tidsram: 109 dagar
Såsom fastställts på CT genom närvaron av uträtning av det interventrikulära skiljeväggen och/eller kontrastreflux in i den nedre hålvenen och/eller lungartärmätningar
109 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

22 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

22 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Exponering: Positiv covid-19-infektion

3
Prenumerera