Lisääkö COVID-19-infektio keuhkoembolian riskiä?
Lisääkö COVID-19-infektio keuhkoembolian riskiä? Retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus
Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti vuoden 2019 uuden koronaviruksen (COVID-19) pandemiaksi 11.3.2020. 19. heinäkuuta 2020 mennessä vahvistettuja tapauksia on ollut 14,3 miljoonaa ja kuolemantapauksia yli 600 000. Jopa 14 %:lle tartunnan saaneista potilaista kehittyy interstitiaalinen keuhkokuume, joka voi kehittyä akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään.
COVID-19:ään liittyvä keuhkovaltimoiden mikrotromboosi ja koagulopatia ovat saaneet lääkärit syyttämään keuhkoemboliaa mahdollisena syynä akuuttiin hengitysteiden heikkenemiseen.
Kirjallisuuskatsaus paljastaa muutamia tutkimuksia, joiden koko, laatu ja muotoilu vaihtelevat. Tuoreen meta-analyysin mukaan noin 20 %:lla COVID-19-potilaista on laskimotromboemboliaa. Vielä ei ole olemassa tapauskontrolloitua tutkimusta, joka todistaa ja kvantifioi COVID-19:n ja PE:n välisen yhteyden. Tämän yhteyden vahvistamisella ja kvantifioimalla on lukuisia kliinisiä vaikutuksia COVID-19-infektion kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoon. Kliinikot ovat esimerkiksi taipuvaisempia tutkimaan ja hoitamaan äkillisiä heikentymiä tietäen, että keuhkoembolia on yleisin syy mainittuihin heikkenemiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus tehdään kaikista potilaista, joille tehtiin CT-keuhkoangiogrammi (CTPA) NHS Grampianissa 3. maaliskuuta ja 20. kesäkuuta 2020 välisenä aikana.
CTPA-raportit ja käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) COVID-19:n testitulokset tarkistetaan sähköisten sairauskertomusten avulla.
Potilaat, joille ei ole tehty COVID-19 RT-PCR -testiä 7 päivän sisällä CTPA:sta tai samasta kliinisestä episodista, suljetaan pois. Potilaat, joilla on ollut toistuvia CTPA:ta, joilla tiedetään jo olevan PE ja joilla oli CTPA:ta, joiden katsotaan olevan radiologisesti riittämättömiä, suljetaan pois.
Potilaat luokitellaan tapauksiin (positiivinen PE) ja kontrolleihin (negatiivinen PE).
Tapausten CTPA-kuvia tarkastellaan, jotta saadaan lisätietoa vakavuudesta, jakautumisesta ja oikean sydämen rasituksesta.
Myös potilaiden altistumistila määritetään (positiivinen tai negatiivinen COVID-19-infektion suhteen).
Ensisijainen tulos on COVID19:ään liittyvien keuhkoemboliatapausten määrä.
Toissijaisia tuloksia ovat keuhkoembolian vakavuus ja jakautuminen lasketun Qanadli-pistemäärän perusteella. Oikean sydämen jännityksen esiintyminen.
Lisätietoa monimuuttujaanalyysiä varten saadaan potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta. Keräämme erityisesti tietoja COVID-19-infektion ja PE:n riskitekijöistä hämmentävän korjaamiseksi.
Tilastollinen data-analyysi erilaisilla hypoteesitesteillä ja monimuuttujalogistisella regressiolla suoritetaan PE:n kehittymisen todennäköisyyssuhteen määrittämiseksi, kun otetaan huomioon positiivinen COVID-19-infektio.
Potilaiden, joilla on positiivinen PE, skannaukset tarkistetaan, jotta voidaan arvioida kvantitatiivisesti heidän hyytymiskuormituksensa ja oikean sydämen rasituksen astetta. Edellinen tehdään laskemalla Qanadil-pisteet. Jälkimmäinen tehdään minun mittaamalla oikean kammion ja vasemman kammion suhde. Tämä mahdollistaa COVID-19-tartunnan saaneiden ja ei-tartunnan saaneiden PE-potilaiden vertailun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Potilaat, joille tehtiin TT-keuhkojen angiogrammi NHS Grampianissa 3. maaliskuuta ja 20. kesäkuuta 2020 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei ole tehty COVID-19 RT-PCR -testiä 7 päivän sisällä CT-keuhkoangiogrammista tai samasta kliinisestä episodista.
- Kaksinkertaiset CT-keuhkojen angiogrammit.
- Potilaat, joilla tiedetään jo olevan keuhkoembolia.
- Potilaat, joilla oli radiologisesti riittämättömät keuhkojen CT-angiogrammit.
- Alle 16-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on epätäydellisiä tai puutteellisia muistiinpanoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkoembolia positiivinen
CT-keuhkoangiogrammilla määritettynä
|
Altistuminen: RT-PCR:llä määritetty positiivinen COVID-19-infektio
Altistuminen: Negatiivinen COVID-19-infektio RT-PCR:llä määritettynä
|
|
Keuhkoembolia negatiivinen
CT-keuhkoangiogrammilla määritettynä
|
Altistuminen: RT-PCR:llä määritetty positiivinen COVID-19-infektio
Altistuminen: Negatiivinen COVID-19-infektio RT-PCR:llä määritettynä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
COVID-19:aan liittyvien keuhkoemboliatapausten määrä.
Aikaikkuna: 109 päivää
|
109 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavuus, keuhkoembolian jakauma lasketulla Qanadli-pisteellä määritettynä.
Aikaikkuna: 109 päivää
|
Qanadli-pisteet: Jokaisen keuhkon valtimopuussa katsotaan olevan 10 segmentaalista PA:ta (kolme ylempään lohkoon, kaksi keskilohkoon tai lingulaan ja viisi alalohkoihin).
Embolian esiintyminen segmenttikohtaisessa PA:ssa pisteytetään 1 pisteellä, ja embolit proksimaalisimmalla valtimotasolla pisteytetään arvolla, joka on yhtä suuri kuin segmentaalisten PA:iden lukumäärä, joka syntyy distaalisesti.
Jotta saadaan lisätietoja jäljelle jääneestä perfuusiosta distaalista embolusta, kullekin arvolle käytetään painotuskerrointa (0 ei vikaa, 1 osittaista okkluusiota ja 2 täydellistä tukkeumaa).
Eristetty subsegmentaalinen embolia katsotaan osittain tukkeutuneeksi segmentaaliseksi PA:ksi ja sille annetaan arvo 1.
Suurin TT-tukosindeksi on 40.
|
109 päivää
|
|
Keuhkoemboliaan liittyvän oikean sydämen jännityksen esiintyminen.
Aikaikkuna: 109 päivää
|
Määritettynä TT:ssä kammioiden väliseinän suoristumisen ja/tai kontrastirefluksin alempaan onttolaskimoon ja/tai keuhkovaltimon mittauksista
|
109 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Embolia
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Keuhkoveritulppa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-073-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .