¿La infección por COVID-19 aumenta el riesgo de embolia pulmonar?
¿La infección por COVID-19 aumenta el riesgo de embolia pulmonar? Un estudio retrospectivo de casos y controles
La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el nuevo coronavirus de 2019 (COVID-19) una pandemia el 11 de marzo de 2020. Hasta el 19 de julio de 2020, ha habido 14,3 millones de casos confirmados y más de 600 000 muertes confirmadas. Hasta el 14% de los pacientes infectados desarrollan neumonía intersticial, que puede evolucionar a síndrome de dificultad respiratoria aguda.
La microtrombosis arterial pulmonar y la coagulopatía asociadas con COVID-19 han llevado a los médicos a implicar a la embolia pulmonar (EP) como una causa potencial de deterioro respiratorio agudo.
La revisión de la literatura revela pocos estudios de diferente tamaño, calidad y diseño. Un metanálisis reciente informa tromboembolismo venoso en aproximadamente el 20 % de los pacientes con COVID-19. Aún no se ha realizado un estudio de casos y controles que demuestre y cuantifique la asociación entre COVID-19 y EP. Confirmar y cuantificar esta asociación tiene numerosas implicaciones clínicas para el tratamiento de pacientes en estado crítico con infección por COVID-19. Por ejemplo, los médicos estarán más inclinados a investigar y tratar los deterioros repentinos sabiendo que la embolia pulmonar es la causa más común de dichos deterioros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará un estudio retrospectivo de casos y controles de todos los pacientes a los que se les realizó una angiografía pulmonar por TC (CTPA) en el NHS Grampian entre el 3 de marzo y el 20 de junio de 2020.
Los informes CTPA y los resultados de las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) para COVID-19 se revisarán a través de registros médicos electrónicos.
Se excluirán los pacientes sin prueba de RT-PCR de COVID-19 realizada dentro de los 7 días posteriores a la CTPA o el mismo episodio clínico. Se excluirán los pacientes que hayan tenido APTC repetidos, que ya se sepa que tienen un EP y que hayan tenido APTC que se consideren radiológicamente inadecuados.
Los pacientes se clasificarán en casos (PE positivo) y controles (PE negativo).
Se revisarán las imágenes CTPA de los casos para recopilar más datos sobre la gravedad, la distribución y la tensión del corazón derecho.
También se determinará el estado de exposición de los pacientes (positivo o negativo para la infección por COVID-19).
El resultado primario es el número de casos de embolia pulmonar relacionados con COVID19.
Los resultados secundarios son la gravedad y la distribución de la embolia pulmonar según lo determinado por la puntuación de Qanadli calculada. Presencia de tensión cardiaca derecha.
Los datos adicionales para el análisis multivariante se obtendrán de la historia clínica electrónica del paciente. Específicamente, recopilaremos datos sobre los factores de riesgo de infección por COVID-19 y PE para corregir los factores de confusión.
Se realizará un análisis de datos estadísticos mediante varias pruebas de hipótesis y regresión logística multivariada para determinar la razón de probabilidad de desarrollar una EP, dada una infección positiva por COVID-19.
A los pacientes con una PE positiva se les revisarán las exploraciones para evaluar cuantitativamente la carga de coágulos y el grado de tensión del corazón derecho. Lo primero se hará calculando una puntuación de Qanadil. Esto último se hará midiendo la relación ventrículo derecho-ventrículo izquierdo. Esto permitirá una comparación entre los pacientes con EP infectados y no infectados con COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Wei Sheng PANG, MBChB
- Número de teléfono: +441224552176
- Correo electrónico: weisheng.pang@nhs.scot
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes que se sometieron a una angiografía pulmonar por TC en el NHS Grampian entre el 3 de marzo y el 20 de junio de 2020.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin prueba de RT-PCR de COVID-19 realizada dentro de los 7 días posteriores a la angiografía pulmonar por TC o el mismo episodio clínico.
- Angiografías pulmonares por TC duplicadas.
- Pacientes que ya se sabe que tienen una embolia pulmonar.
- Pacientes que tenían angiogramas pulmonares por TC radiológicamente inadecuados.
- Pacientes menores de 16 años.
- Pacientes que tienen notas incompletas o no disponibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Embolismo Pulmonar Positivo
Según lo determinado por angiografía pulmonar por TC
|
Exposición: Infección positiva por COVID-19 determinada por RT-PCR
Exposición: Infección por COVID-19 negativa determinada por RT-PCR
|
|
Embolismo Pulmonar Negativo
Según lo determinado por angiografía pulmonar por TC
|
Exposición: Infección positiva por COVID-19 determinada por RT-PCR
Exposición: Infección por COVID-19 negativa determinada por RT-PCR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de casos de embolia pulmonar relacionados con COVID-19.
Periodo de tiempo: 109 dias
|
109 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad, distribución de la embolia pulmonar determinada por la puntuación de Qanadli calculada.
Periodo de tiempo: 109 dias
|
Puntuación de Qanadli: se considera que el árbol arterial de cada pulmón tiene 10 PA segmentarias (tres en los lóbulos superiores, dos en el lóbulo medio o língula y cinco en los lóbulos inferiores).
La presencia de un émbolo en una AP segmentaria se califica con 1 punto, y la embolia en el nivel arterial más proximal se califica con un valor igual al número de AP segmentarias que surgen distalmente.
Para proporcionar información adicional sobre la perfusión residual distal al émbolo, se utiliza un factor de ponderación para cada valor (0 para ningún defecto, 1 para oclusión parcial y 2 para oclusión completa).
Un émbolo subsegmentario aislado se considera una AP segmentaria parcialmente ocluida y se le asigna un valor de 1.
El índice máximo de obstrucción de la TC es 40.
|
109 dias
|
|
Presencia de sobrecarga del corazón derecho asociada con embolismo pulmonar.
Periodo de tiempo: 109 dias
|
Según lo determinado en la TC por la presencia de enderezamiento del tabique interventricular y/o reflujo de contraste en las mediciones de la vena cava inferior y/o la arteria pulmonar
|
109 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- COVID-19
- Embolia
- Embolia pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 1-073-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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