R/R DLBCL に対する全身療法の観察レトロスペクティブ コホート研究 (RE-MIND2)
2021年10月12日 更新者：MorphoSys AG
再発または難治性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (R/R DLBCL) に対する全身療法の観察的レトロスペクティブ コホート研究で、L-MIND 研究におけるタファシタマブ + レナリドミドの結果と結果を比較する
L-MINDコホートの有効性の結果を、定期的な臨床ケアで投与される全身NCCN / ESMOガイドラインにリストされたレジメンで治療された一致した患者集団における有効性と比較すること。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この遡及的観察コホート研究は、現在ガイドラインで推奨されている治療を受けた R/R DLBCL 患者からなる歴史的対照を作成することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3573
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- MorphoSys Research Site
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California
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Clovis、California、アメリカ、93611
- MorphoSys Research Site
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Los Angeles、California、アメリカ、90015
- MorphoSys Research Site
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Orange、California、アメリカ、92868
- MorphoSys Research Site
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Torrance、California、アメリカ、90502
- MorphoSys Research Site
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Colorado
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Broomfield、Colorado、アメリカ、80021
- MorphoSys Research Site
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- MorphoSys Research Site
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Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- MorphoSys Research Site
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- MorphoSys Research Site
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- MorphoSys Research Site
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- MorphoSys Research Site
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- MorphoSys Research Site
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- MorphoSys Research Site
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- MorphoSys Research Site
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New Jersey
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Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- MorphoSys Research Site
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- MorphoSys Research Site
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New York、New York、アメリカ、10075
- MorphoSys Research Site
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- MorphoSys Research Site
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- MorphoSys Research Site
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- MorphoSys Research Site
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- MorphoSys Research Site
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99218
- MorphoSys Research Site
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Brighton、イギリス、BN2
- MorphoSys Research Site
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Manchester、イギリス、M20
- MorphoSys Research Site
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Sunderland、イギリス、SR4
- MorphoSys Research Site
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Taunton、イギリス、TA1
- MorphoSys Research Site
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Truro、イギリス、TR1
- MorphoSys Research Site
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Westcliff-on-Sea、イギリス、SS0
- MorphoSys Research Site
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Alessandria、イタリア、15100
- MorphoSys Research Site
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Ancona、イタリア、60126
- MorphoSys Research Site
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Aviano、イタリア、33081
- MorphoSys Research Site
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Bergamo、イタリア、24127
- MorphoSys Research Site
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Bologna、イタリア、40138
- MorphoSys Research Site
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Como、イタリア、22100
- MorphoSys Research Site
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Cremona、イタリア、26100
- MorphoSys Research Site
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Firenze、イタリア、50134
- MorphoSys Research Site
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Lecce、イタリア、73100
- MorphoSys Research Site
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Milano、イタリア、20132
- MorphoSys Research Site
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Modena、イタリア、41124
- MorphoSys Research Site
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Napoli、イタリア、80131
- MorphoSys Research Site
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Palermo、イタリア、90146
- MorphoSys Research Site
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Perugia、イタリア、06129
- MorphoSys Research Site
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Piacenza、イタリア、29121
- MorphoSys Research Site
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Ponderano、イタリア、13875
- MorphoSys Research Site
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Ravenna、イタリア、48121
- MorphoSys Research Site
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Reggio Calabria、イタリア、89124
- MorphoSys Research Site
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Rimini、イタリア、47923
- MorphoSys Research Site
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Roma、イタリア、00128
- MorphoSys Research Site
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Roma、イタリア、00161
- MorphoSys Research Site
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Roma、イタリア、00189
- MorphoSys Research Site
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Terni、イタリア、05100
- MorphoSys Research Site
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Udine、イタリア、33100
- MorphoSys Research Site
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Vicenza、イタリア、36100
- MorphoSys Research Site
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Adelaide、オーストラリア、5000
- MorphoSys Research Site
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Benowa、オーストラリア、4217
- MorphoSys Research Site
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Concord、オーストラリア、2139
- MorphoSys Research Site
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Darlinghurst、オーストラリア、2010
- MorphoSys Research Site
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East Melbourne、オーストラリア、3002
- MorphoSys Research Site
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Fitzroy、オーストラリア、3065
- MorphoSys Research Site
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Frankston、オーストラリア、3099
- MorphoSys Research Site
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Kingswood、オーストラリア、2747
- MorphoSys Research Site
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Nedlands、オーストラリア、6009
- MorphoSys Research Site
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Leoben、オーストリア、8700
- MorphoSys Research Site
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Linz、オーストリア、4021
- MorphoSys Research Site
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Salzburg、オーストリア、5020
- MorphoSys Research Site
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Sankt Pölten、オーストリア、3100
- MorphoSys Research Site
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Wels、オーストリア、4600
- MorphoSys Research Site
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Wien、オーストリア、1090
- MorphoSys Research Site
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Edmonton、カナダ、T6G
- MorphoSys Research Site
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Montréal、カナダ、H1T
- MorphoSys Research Site
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Badalona、スペイン、08916
- MorphoSys Research Site
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Barcelona、スペイン、08035
- MorphoSys Research Site
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Hospitalet de Llobregat、スペイン、08908
- MorphoSys Research Site
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Lugo、スペイン、27003
- MorphoSys Research Site
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Madrid、スペイン、28040
- MorphoSys Research Site
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Madrid、スペイン、28007
- MorphoSys Research Site
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Madrid、スペイン、28023
- MorphoSys Research Site
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Madrid、スペイン、28050
- MorphoSys Research Site
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Madrid、スペイン、28006
- MorphoSys Research Site
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Majadahonda、スペイン、28222
- MorphoSys Research Site
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Palma De Mallorca、スペイン、07120
- MorphoSys Research Site
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Palma De Mallorca、スペイン、07198
- MorphoSys Research Site
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Pamplona、スペイン、31008
- MorphoSys Research Site
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Pozuelo De Alarcón、スペイン、28223
- MorphoSys Research Site
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Sabadell、スペイン、08208
- MorphoSys Research Site
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Salamanca、スペイン、37007
- MorphoSys Research Site
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Santander、スペイン、39008
- MorphoSys Research Site
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Sevilla、スペイン、41013
- MorphoSys Research Site
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Valencia、スペイン、46015
- MorphoSys Research Site
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Valencia、スペイン、46026
- MorphoSys Research Site
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Valladolid、スペイン、47003
- MorphoSys Research Site
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Valladolid、スペイン、47012
- MorphoSys Research Site
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Aalborg、デンマーク、9100
- MorphoSys Research Site
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Aschaffenburg、ドイツ、63739
- MorphoSys Research Site
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Augsburg、ドイツ、86152
- MorphoSys Research Site
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Bad Liebenwerda、ドイツ、04924
- MorphoSys Research Site
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Donauwörth、ドイツ、86609
- MorphoSys Research Site
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Dresden、ドイツ、01127
- MorphoSys Research Site
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Dresden、ドイツ、01307
- MorphoSys Research Site
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Flensburg、ドイツ、24939
- MorphoSys Research Site
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Frechen、ドイツ、50226
- MorphoSys Research Site
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Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
- MorphoSys Research Site
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Göttingen、ドイツ、37073
- MorphoSys Research Site
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Halle、ドイツ、06120
- MorphoSys Research Site
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Hamburg、ドイツ、22081
- MorphoSys Research Site
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Hannover、ドイツ、30161
- MorphoSys Research Site
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Hannover、ドイツ、30171
- MorphoSys Research Site
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Heidelberg、ドイツ、69115
- MorphoSys Research Site
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Heilbronn、ドイツ、74078
- MorphoSys Research Site
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Köln、ドイツ、51103
- MorphoSys Research Site
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Landshut、ドイツ、84036
- MorphoSys Research Site
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Lebach、ドイツ、66822
- MorphoSys Research Site
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Lübeck、ドイツ、23538
- MorphoSys Research Site
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Mainz、ドイツ、55131
- MorphoSys Research Site
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Münster、ドイツ、48149
- MorphoSys Research Site
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Neustadt、ドイツ、31535
- MorphoSys Research Site
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Oldenburg、ドイツ、26121
- MorphoSys Research Site
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Oldenburg In Holstein、ドイツ、23758
- MorphoSys Research Site
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Potsdam、ドイツ、14467
- MorphoSys Research Site
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Ratingen、ドイツ、40878
- MorphoSys Research Site
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Saarbrücken、ドイツ、66113
- MorphoSys Research Site
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Schorndorf、ドイツ、73614
- MorphoSys Research Site
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Stuttgart、ドイツ、70376
- MorphoSys Research Site
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Villingen Schwenningen、ドイツ、78052
- MorphoSys Research Site
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Villingen-Schwenningen、ドイツ、78052
- MorphoSys Research Site
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Wilhelmshaven、ドイツ、26389
- MorphoSys Research Site
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Wolfsburg、ドイツ、38440
- MorphoSys Research Site
-
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Albi、フランス、81000
- MorphoSys Research Site
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Amiens、フランス、80054
- MorphoSys Research Site
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Angers、フランス、49100
- MorphoSys Research Site
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Caen、フランス、14000
- MorphoSys Research Site
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Carcassonne、フランス、11010
- MorphoSys Research Site
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Castres、フランス、81108
- MorphoSys Research Site
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Chambéry、フランス、73000
- MorphoSys Research Site
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Grenoble、フランス、38043
- MorphoSys Research Site
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La Roche-sur-Yon、フランス、85925
- MorphoSys Research Site
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Lille、フランス、59020
- MorphoSys Research Site
-
Montpellier、フランス、34295
- MorphoSys Research Site
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Narbonne、フランス、11100
- MorphoSys Research Site
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Nice、フランス、06200
- MorphoSys Research Site
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Nîmes、フランス、30029
- MorphoSys Research Site
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Orléans、フランス、45100
- MorphoSys Research Site
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Paris、フランス、75015
- MorphoSys Research Site
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Paris、フランス、75013
- MorphoSys Research Site
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Perpignan、フランス、66000
- MorphoSys Research Site
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Pessac、フランス、33600
- MorphoSys Research Site
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- MorphoSys Research Site
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Quimper、フランス、29107
- MorphoSys Research Site
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Rodez、フランス、12027
- MorphoSys Research Site
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Rouen、フランス、76031
- MorphoSys Research Site
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Saint-Brieuc、フランス、22027
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42271
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Quentin、フランス、02321
- MorphoSys Research Site
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Toulouse、フランス、31100
- MorphoSys Research Site
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Tours、フランス、37044
- MorphoSys Research Site
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Troyes、フランス、10003
- MorphoSys Research Site
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- MorphoSys Research Site
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Taichung、台湾、40705
- MorphoSys Research Site
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Tainan、台湾、71004
- MorphoSys Research Site
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Taipei city、台湾、100
- MorphoSys Research Site
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-
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Busan、大韓民国、49201
- MorphoSys Research Site
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Busan、大韓民国、49241
- MorphoSys Research Site
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Seoul、大韓民国、3080
- MorphoSys Research Site
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Seoul、大韓民国、5505
- MorphoSys Research Site
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Seoul、大韓民国
- MorphoSys Research Site
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Ulsan、大韓民国、44033
- MorphoSys Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
再発または難治性のDLBCL患者
説明
適格基準：
- -最初のDLBCL診断時の年齢が18歳以上。
- -次の組織学的に確認された診断の1つ：DLBCLは特に指定されていません（NOS）。 T細胞/組織球が豊富な大細胞型B細胞リンパ腫（THRLBCL）;高齢者のエプスタイン-バーウイルス (EBV) 陽性 DLBCL (EBV 陽性 DLBCL)、グレード 3b の濾胞性リンパ腫 (FL)、DLBCL 成分を伴う複合性リンパ腫、およびその後の DLBCL 再発を伴う、改訂されたヨーロッパ系アメリカ人リンパ腫/世界保健機関によると(REAL/WHO) 分類。 さらに、低悪性度リンパ腫（すなわち、FL、辺縁帯リンパ腫、慢性リンパ球性白血病などの無痛性病変）の早期診断から DLBCL への組織学的変化の証拠を有する患者は、その後の DLBCL 再発も適格です。
- -再発または難治性のDLBCLであり、少なくとも1つの抗CD20含有療法を含む、DLBCLの治療のために少なくとも2つの全身レジメンを受けた。
不適格基準:
- -最初のDLBCL診断時にリンパ腫による中枢神経系（CNS）の関与がある患者。
- DLBCLの最前線治療としてCD19標的療法または免疫調節薬（IMiD）（サリドマイド、LENなど）で治療された患者。
- 同種幹細胞移植を受けた患者。
-DLBCL以外の悪性腫瘍の既往歴がある患者。ただし、患者が含まれる前に5年以上病気にかかっていない場合を除きます。
注: 5 年以内に以下の悪性腫瘍を有する患者は、引き続き適格です。
- 皮膚の基底細胞がん
- 皮膚の扁平上皮癌
- 子宮頸部上皮内癌
- 乳房の上皮内癌
- 膀胱の上皮内癌
- 前立腺癌の偶発的な組織学的所見 (T1a または T1b の腫瘍/結節/転移 [TNM] ステージ)
- タファシタマブを投与された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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R/R DLBCLの全身療法を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存期間 (OS)
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
研究完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全体/客観的奏効率 (ORR)
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
研究完了まで、平均1年
|
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完全奏効率 (CR)
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
研究完了まで、平均1年
|
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対応期間 (DoR)
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
研究完了まで、平均1年
|
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イベント フリー サバイバル (EFS)
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
研究完了まで、平均1年
|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
研究完了まで、平均1年
|
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次の治療までの時間 (TTNT)
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
研究完了まで、平均1年
|
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有害事象による治療中止率
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
研究完了まで、平均1年
|
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治療暴露期間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Eva Waltl、MorphoSys AG
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2021年5月7日
研究の完了 (実際)
2021年5月7日
試験登録日
最初に提出
2020年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月5日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月12日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MOR208C213
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。