- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04697160
Observationele retrospectieve cohortstudie van systemische therapieën voor R/R DLBCL (RE-MIND2)
12 oktober 2021 bijgewerkt door: MorphoSys AG
Een observationele retrospectieve cohortstudie van systemische therapieën voor recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-lymfoom (R/R DLBCL), om de resultaten te vergelijken met die van Tafasitamab + Lenalidomide in de L-MIND-studie
Om de werkzaamheidsresultaten van het L-MIND-cohort te vergelijken met de werkzaamheid in een gematchte patiëntenpopulatie die wordt behandeld met systemische volgens de NCCN/ESMO-richtlijnen vermelde regimes die worden toegediend in routinematige klinische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve observationele cohortstudie heeft tot doel een historische controle te genereren die bestaat uit R/R DLBCL-patiënten die momenteel door de richtlijn aanbevolen therapieën kregen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3573
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adelaide, Australië, 5000
- MorphoSys Research Site
-
Benowa, Australië, 4217
- MorphoSys Research Site
-
Concord, Australië, 2139
- MorphoSys Research Site
-
Darlinghurst, Australië, 2010
- MorphoSys Research Site
-
East Melbourne, Australië, 3002
- MorphoSys Research Site
-
Fitzroy, Australië, 3065
- MorphoSys Research Site
-
Frankston, Australië, 3099
- MorphoSys Research Site
-
Kingswood, Australië, 2747
- MorphoSys Research Site
-
Nedlands, Australië, 6009
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Edmonton, Canada, T6G
- MorphoSys Research Site
-
Montréal, Canada, H1T
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9100
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Duitsland, 63739
- MorphoSys Research Site
-
Augsburg, Duitsland, 86152
- MorphoSys Research Site
-
Bad Liebenwerda, Duitsland, 04924
- MorphoSys Research Site
-
Donauwörth, Duitsland, 86609
- MorphoSys Research Site
-
Dresden, Duitsland, 01127
- MorphoSys Research Site
-
Dresden, Duitsland, 01307
- MorphoSys Research Site
-
Flensburg, Duitsland, 24939
- MorphoSys Research Site
-
Frechen, Duitsland, 50226
- MorphoSys Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
- MorphoSys Research Site
-
Göttingen, Duitsland, 37073
- MorphoSys Research Site
-
Halle, Duitsland, 06120
- MorphoSys Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 22081
- MorphoSys Research Site
-
Hannover, Duitsland, 30161
- MorphoSys Research Site
-
Hannover, Duitsland, 30171
- MorphoSys Research Site
-
Heidelberg, Duitsland, 69115
- MorphoSys Research Site
-
Heilbronn, Duitsland, 74078
- MorphoSys Research Site
-
Köln, Duitsland, 51103
- MorphoSys Research Site
-
Landshut, Duitsland, 84036
- MorphoSys Research Site
-
Lebach, Duitsland, 66822
- MorphoSys Research Site
-
Lübeck, Duitsland, 23538
- MorphoSys Research Site
-
Mainz, Duitsland, 55131
- MorphoSys Research Site
-
Münster, Duitsland, 48149
- MorphoSys Research Site
-
Neustadt, Duitsland, 31535
- MorphoSys Research Site
-
Oldenburg, Duitsland, 26121
- MorphoSys Research Site
-
Oldenburg In Holstein, Duitsland, 23758
- MorphoSys Research Site
-
Potsdam, Duitsland, 14467
- MorphoSys Research Site
-
Ratingen, Duitsland, 40878
- MorphoSys Research Site
-
Saarbrücken, Duitsland, 66113
- MorphoSys Research Site
-
Schorndorf, Duitsland, 73614
- MorphoSys Research Site
-
Stuttgart, Duitsland, 70376
- MorphoSys Research Site
-
Villingen Schwenningen, Duitsland, 78052
- MorphoSys Research Site
-
Villingen-Schwenningen, Duitsland, 78052
- MorphoSys Research Site
-
Wilhelmshaven, Duitsland, 26389
- MorphoSys Research Site
-
Wolfsburg, Duitsland, 38440
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Albi, Frankrijk, 81000
- MorphoSys Research Site
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- MorphoSys Research Site
-
Angers, Frankrijk, 49100
- MorphoSys Research Site
-
Caen, Frankrijk, 14000
- MorphoSys Research Site
-
Carcassonne, Frankrijk, 11010
- MorphoSys Research Site
-
Castres, Frankrijk, 81108
- MorphoSys Research Site
-
Chambéry, Frankrijk, 73000
- MorphoSys Research Site
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- MorphoSys Research Site
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
- MorphoSys Research Site
-
Lille, Frankrijk, 59020
- MorphoSys Research Site
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- MorphoSys Research Site
-
Narbonne, Frankrijk, 11100
- MorphoSys Research Site
-
Nice, Frankrijk, 06200
- MorphoSys Research Site
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- MorphoSys Research Site
-
Orléans, Frankrijk, 45100
- MorphoSys Research Site
-
Paris, Frankrijk, 75015
- MorphoSys Research Site
-
Paris, Frankrijk, 75013
- MorphoSys Research Site
-
Perpignan, Frankrijk, 66000
- MorphoSys Research Site
-
Pessac, Frankrijk, 33600
- MorphoSys Research Site
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- MorphoSys Research Site
-
Quimper, Frankrijk, 29107
- MorphoSys Research Site
-
Rodez, Frankrijk, 12027
- MorphoSys Research Site
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Brieuc, Frankrijk, 22027
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42271
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Quentin, Frankrijk, 02321
- MorphoSys Research Site
-
Toulouse, Frankrijk, 31100
- MorphoSys Research Site
-
Tours, Frankrijk, 37044
- MorphoSys Research Site
-
Troyes, Frankrijk, 10003
- MorphoSys Research Site
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Alessandria, Italië, 15100
- MorphoSys Research Site
-
Ancona, Italië, 60126
- MorphoSys Research Site
-
Aviano, Italië, 33081
- MorphoSys Research Site
-
Bergamo, Italië, 24127
- MorphoSys Research Site
-
Bologna, Italië, 40138
- MorphoSys Research Site
-
Como, Italië, 22100
- MorphoSys Research Site
-
Cremona, Italië, 26100
- MorphoSys Research Site
-
Firenze, Italië, 50134
- MorphoSys Research Site
-
Lecce, Italië, 73100
- MorphoSys Research Site
-
Milano, Italië, 20132
- MorphoSys Research Site
-
Modena, Italië, 41124
- MorphoSys Research Site
-
Napoli, Italië, 80131
- MorphoSys Research Site
-
Palermo, Italië, 90146
- MorphoSys Research Site
-
Perugia, Italië, 06129
- MorphoSys Research Site
-
Piacenza, Italië, 29121
- MorphoSys Research Site
-
Ponderano, Italië, 13875
- MorphoSys Research Site
-
Ravenna, Italië, 48121
- MorphoSys Research Site
-
Reggio Calabria, Italië, 89124
- MorphoSys Research Site
-
Rimini, Italië, 47923
- MorphoSys Research Site
-
Roma, Italië, 00128
- MorphoSys Research Site
-
Roma, Italië, 00161
- MorphoSys Research Site
-
Roma, Italië, 00189
- MorphoSys Research Site
-
Terni, Italië, 05100
- MorphoSys Research Site
-
Udine, Italië, 33100
- MorphoSys Research Site
-
Vicenza, Italië, 36100
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 49201
- MorphoSys Research Site
-
Busan, Korea, republiek van, 49241
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 3080
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 5505
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van
- MorphoSys Research Site
-
Ulsan, Korea, republiek van, 44033
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Leoben, Oostenrijk, 8700
- MorphoSys Research Site
-
Linz, Oostenrijk, 4021
- MorphoSys Research Site
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- MorphoSys Research Site
-
Sankt Pölten, Oostenrijk, 3100
- MorphoSys Research Site
-
Wels, Oostenrijk, 4600
- MorphoSys Research Site
-
Wien, Oostenrijk, 1090
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, Spanje, 08916
- MorphoSys Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08035
- MorphoSys Research Site
-
Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08908
- MorphoSys Research Site
-
Lugo, Spanje, 27003
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanje, 28040
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanje, 28007
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanje, 28023
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanje, 28050
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanje, 28006
- MorphoSys Research Site
-
Majadahonda, Spanje, 28222
- MorphoSys Research Site
-
Palma De Mallorca, Spanje, 07120
- MorphoSys Research Site
-
Palma De Mallorca, Spanje, 07198
- MorphoSys Research Site
-
Pamplona, Spanje, 31008
- MorphoSys Research Site
-
Pozuelo De Alarcón, Spanje, 28223
- MorphoSys Research Site
-
Sabadell, Spanje, 08208
- MorphoSys Research Site
-
Salamanca, Spanje, 37007
- MorphoSys Research Site
-
Santander, Spanje, 39008
- MorphoSys Research Site
-
Sevilla, Spanje, 41013
- MorphoSys Research Site
-
Valencia, Spanje, 46015
- MorphoSys Research Site
-
Valencia, Spanje, 46026
- MorphoSys Research Site
-
Valladolid, Spanje, 47003
- MorphoSys Research Site
-
Valladolid, Spanje, 47012
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- MorphoSys Research Site
-
Tainan, Taiwan, 71004
- MorphoSys Research Site
-
Taipei city, Taiwan, 100
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN2
- MorphoSys Research Site
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20
- MorphoSys Research Site
-
Sunderland, Verenigd Koninkrijk, SR4
- MorphoSys Research Site
-
Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1
- MorphoSys Research Site
-
Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1
- MorphoSys Research Site
-
Westcliff-on-Sea, Verenigd Koninkrijk, SS0
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
- MorphoSys Research Site
-
-
California
-
Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
- MorphoSys Research Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90015
- MorphoSys Research Site
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- MorphoSys Research Site
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
- MorphoSys Research Site
-
-
Colorado
-
Broomfield, Colorado, Verenigde Staten, 80021
- MorphoSys Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- MorphoSys Research Site
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- MorphoSys Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- MorphoSys Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- MorphoSys Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- MorphoSys Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- MorphoSys Research Site
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- MorphoSys Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- MorphoSys Research Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- MorphoSys Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- MorphoSys Research Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- MorphoSys Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- MorphoSys Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- MorphoSys Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- MorphoSys Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- MorphoSys Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
- MorphoSys Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met recidiverende of refractaire DLBCL
Beschrijving
Geschiktheidscriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar bij de initiële DLBCL-diagnose.
- Een van de volgende histologisch bevestigde diagnoses: DLBCL niet anders gespecificeerd (NOS); T-cel/histiocytrijk grootcellig B-cellymfoom (THRLBCL); Epstein-Barr-virus (EBV) positieve DLBCL bij ouderen (EBV-positieve DLBCL), graad 3b folliculair lymfoom (FL), samengesteld lymfoom met een DLBCL-component met een daaropvolgende DLBCL-terugval, volgens de Revised European American Lymphoma/World Health Organization (REAL/WHO) classificatie. Bovendien komen patiënten met bewijs van histologische transformatie naar DLBCL van een eerdere diagnose van laaggradig lymfoom (d.w.z. een indolente pathologie zoals FL, marginale zone-lymfoom, chronische lymfatische leukemie) naar DLBCL met een daaropvolgende DLBCL-terugval ook in aanmerking.
- Recidiverende of refractaire DLBCL en ten minste 2 systemische regimes hebben gekregen voor de behandeling van DLBCL, waaronder ten minste 1 anti-CD20-bevattende therapie.
Criteria om niet in aanmerking te komen:
- Patiënten met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) door lymfoom bij de initiële DLBCL-diagnose.
- Patiënten die werden behandeld met op CD19 gerichte therapie of immunomodulerende geneesmiddelen (IMiD's) (bijv. Thalidomide, LEN) als eerstelijns DLBCL-therapie.
- Patiënten die een allogene stamceltransplantatie hebben ondergaan.
Patiënten met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten dan DLBCL, tenzij de patiënt voorafgaand aan inclusie ≥5 jaar ziektevrij was.
Opmerking: Patiënten met de volgende maligniteiten binnen de periode van 5 jaar komen nog steeds in aanmerking:
- basaalcelcarcinoom van de huid
- plaveiselcelcarcinoom van de huid
- carcinoom in situ van de baarmoederhals
- carcinoom in situ van de borst
- carcinoom in situ van de blaas
- incidentele histologische bevinding van prostaatkanker (Tumor/Node/Metastase [TNM] stadium van T1a of T1b)
- Patiënten die tafasitamab kregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die systemische therapieën kregen voor R/R DLBCL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele/objectieve responsratio (ORR)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Volledig responspercentage (CR)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Duur van respons (DoR)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Tijd tot volgende behandeling (TTNT)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage stopzetting van de behandeling vanwege bijwerkingen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Duur van behandelingsblootstelling
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eva Waltl, MorphoSys AG
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOR208C213
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diffuus grootcellig B-cellymfoom
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaVoltooidFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteBeëindigdAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten