Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační retrospektivní kohortová studie systémových terapií pro R/R DLBCL (RE-MIND2)

12. října 2021 aktualizováno: MorphoSys AG

Observační retrospektivní kohortová studie systémových terapií pro recidivující nebo refrakterní difúzní velký B buněčný lymfom (R/R DLBCL) k porovnání výsledků s výsledky kombinace tafasitamab + lenalidomid ve studii L-MIND

Porovnat výsledky účinnosti kohorty L-MIND s účinností u odpovídající populace pacientů léčených systémovými režimy podle pokynů NCCN/ESMO podávanými v běžné klinické péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato retrospektivní observační kohortová studie si klade za cíl vytvořit historickou kontrolu sestávající z pacientů s R/R DLBCL, kteří dostávali aktuálně doporučené terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3573

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Benowa, Austrálie, 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Concord, Austrálie, 2139
        • MorphoSys Research Site
      • Darlinghurst, Austrálie, 2010
        • MorphoSys Research Site
      • East Melbourne, Austrálie, 3002
        • MorphoSys Research Site
      • Fitzroy, Austrálie, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Austrálie, 3099
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Austrálie, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Austrálie, 6009
        • MorphoSys Research Site
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9100
        • MorphoSys Research Site
  • Francie
      • Albi, Francie, 81000
        • MorphoSys Research Site
      • Amiens, Francie, 80054
        • MorphoSys Research Site
      • Angers, Francie, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Caen, Francie, 14000
        • MorphoSys Research Site
      • Carcassonne, Francie, 11010
        • MorphoSys Research Site
      • Castres, Francie, 81108
        • MorphoSys Research Site
      • Chambéry, Francie, 73000
        • MorphoSys Research Site
      • Grenoble, Francie, 38043
        • MorphoSys Research Site
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Francie, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Montpellier, Francie, 34295
        • MorphoSys Research Site
      • Narbonne, Francie, 11100
        • MorphoSys Research Site
      • Nice, Francie, 06200
        • MorphoSys Research Site
      • Nîmes, Francie, 30029
        • MorphoSys Research Site
      • Orléans, Francie, 45100
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Francie, 75015
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Francie, 75013
        • MorphoSys Research Site
      • Perpignan, Francie, 66000
        • MorphoSys Research Site
      • Pessac, Francie, 33600
        • MorphoSys Research Site
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Francie, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Rodez, Francie, 12027
        • MorphoSys Research Site
      • Rouen, Francie, 76031
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Brieuc, Francie, 22027
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42271
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Quentin, Francie, 02321
        • MorphoSys Research Site
      • Toulouse, Francie, 31100
        • MorphoSys Research Site
      • Tours, Francie, 37044
        • MorphoSys Research Site
      • Troyes, Francie, 10003
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • MorphoSys Research Site
  • Itálie
      • Alessandria, Itálie, 15100
        • MorphoSys Research Site
      • Ancona, Itálie, 60126
        • MorphoSys Research Site
      • Aviano, Itálie, 33081
        • MorphoSys Research Site
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Bologna, Itálie, 40138
        • MorphoSys Research Site
      • Como, Itálie, 22100
        • MorphoSys Research Site
      • Cremona, Itálie, 26100
        • MorphoSys Research Site
      • Firenze, Itálie, 50134
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Itálie, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milano, Itálie, 20132
        • MorphoSys Research Site
      • Modena, Itálie, 41124
        • MorphoSys Research Site
      • Napoli, Itálie, 80131
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Itálie, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Perugia, Itálie, 06129
        • MorphoSys Research Site
      • Piacenza, Itálie, 29121
        • MorphoSys Research Site
      • Ponderano, Itálie, 13875
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Reggio Calabria, Itálie, 89124
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Itálie, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Itálie, 00128
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Itálie, 00161
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Itálie, 00189
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Itálie, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Udine, Itálie, 33100
        • MorphoSys Research Site
      • Vicenza, Itálie, 36100
        • MorphoSys Research Site
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G
        • MorphoSys Research Site
      • Montréal, Kanada, H1T
        • MorphoSys Research Site
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Korejská republika, 49241
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 3080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 5505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korejská republika
        • MorphoSys Research Site
      • Ulsan, Korejská republika, 44033
        • MorphoSys Research Site
  • Německo
      • Aschaffenburg, Německo, 63739
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Německo, 86152
        • MorphoSys Research Site
      • Bad Liebenwerda, Německo, 04924
        • MorphoSys Research Site
      • Donauwörth, Německo, 86609
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Německo, 01127
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Německo, 01307
        • MorphoSys Research Site
      • Flensburg, Německo, 24939
        • MorphoSys Research Site
      • Frechen, Německo, 50226
        • MorphoSys Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Německo, 37073
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Německo, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Hamburg, Německo, 22081
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Německo, 30161
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Německo, 30171
        • MorphoSys Research Site
      • Heidelberg, Německo, 69115
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Německo, 74078
        • MorphoSys Research Site
      • Köln, Německo, 51103
        • MorphoSys Research Site
      • Landshut, Německo, 84036
        • MorphoSys Research Site
      • Lebach, Německo, 66822
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Německo, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Německo, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Německo, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Neustadt, Německo, 31535
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg, Německo, 26121
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg In Holstein, Německo, 23758
        • MorphoSys Research Site
      • Potsdam, Německo, 14467
        • MorphoSys Research Site
      • Ratingen, Německo, 40878
        • MorphoSys Research Site
      • Saarbrücken, Německo, 66113
        • MorphoSys Research Site
      • Schorndorf, Německo, 73614
        • MorphoSys Research Site
      • Stuttgart, Německo, 70376
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen Schwenningen, Německo, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Německo, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Wilhelmshaven, Německo, 26389
        • MorphoSys Research Site
      • Wolfsburg, Německo, 38440
        • MorphoSys Research Site
  • Rakousko
      • Leoben, Rakousko, 8700
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Rakousko, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, Rakousko, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Wels, Rakousko, 4600
        • MorphoSys Research Site
      • Wien, Rakousko, 1090
        • MorphoSys Research Site
  • Spojené království
      • Brighton, Spojené království, BN2
        • MorphoSys Research Site
      • Manchester, Spojené království, M20
        • MorphoSys Research Site
      • Sunderland, Spojené království, SR4
        • MorphoSys Research Site
      • Taunton, Spojené království, TA1
        • MorphoSys Research Site
      • Truro, Spojené království, TR1
        • MorphoSys Research Site
      • Westcliff-on-Sea, Spojené království, SS0
        • MorphoSys Research Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Clovis, California, Spojené státy, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90015
        • MorphoSys Research Site
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • MorphoSys Research Site
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Spojené státy, 80021
        • MorphoSys Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • MorphoSys Research Site
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • MorphoSys Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • MorphoSys Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • MorphoSys Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • MorphoSys Research Site
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Tchaj-wan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei city, Tchaj-wan, 100
        • MorphoSys Research Site
  • Španělsko
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Španělsko, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28023
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • MorphoSys Research Site
      • Majadahonda, Španělsko, 28222
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Španělsko, 07120
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Španělsko, 07198
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Pozuelo De Alarcón, Španělsko, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Sabadell, Španělsko, 08208
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Santander, Španělsko, 39008
        • MorphoSys Research Site
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Španělsko, 47003
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Španělsko, 47012
        • MorphoSys Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s relabujícím nebo refrakterním DLBCL

Popis

Kritéria způsobilosti:

  1. Věk ≥ 18 let při počáteční diagnóze DLBCL.
  2. Jedna z následujících histologicky potvrzených diagnóz: DLBCL jinak nespecifikováno (NOS); velkobuněčný B-lymfom bohatý na T-buňky/histiocyty (THRLBCL); Virus Epstein-Barrové (EBV) pozitivní DLBCL u starších osob (EBV-pozitivní DLBCL), folikulární lymfom 3b (FL), kompozitní lymfom s komponentou DLBCL s následným relapsem DLBCL, podle Revidované evropské americké lymfomy/Světové zdravotnické organizace (REAL/WHO) klasifikace. Dále jsou způsobilí pacienti s prokázanou histologickou transformací na DLBCL z dřívější diagnózy lymfomu nízkého stupně (tj. indolentní patologie, jako je FL, lymfom marginální zóny, chronická lymfocytární leukémie) na DLBCL s následným relapsem DLBCL.
  3. Recidivující nebo refrakterní DLBCL a podstoupili alespoň 2 systémové režimy pro léčbu DLBCL, včetně alespoň 1 terapie obsahující anti-CD20.

Kritéria nezpůsobilosti:

  1. Pacienti s postižením centrálního nervového systému (CNS) lymfomem při počáteční diagnóze DLBCL.
  2. Pacienti, kteří byli léčeni terapií cílenou na CD19 nebo imunomodulačními léky (IMiD) (např. thalidomidem, LEN) jako přední terapií DLBCL.
  3. Pacienti, kteří podstoupili alogenní transplantaci kmenových buněk.

  4. Pacienti, kteří měli v anamnéze jiné malignity než DLBCL, pokud pacient nebyl bez onemocnění po dobu ≥ 5 let před zařazením.

    Poznámka: Pacienti s následujícími malignitami během období 5 let jsou stále způsobilí:

    1. bazaliom kůže
    2. spinocelulární karcinom kůže
    3. karcinom in situ děložního čípku
    4. karcinomu prsu in situ
    5. karcinomu in situ močového měchýře
    6. náhodný histologický nález rakoviny prostaty (nádor/uzel/metastáza [TNM] stadium T1a nebo T1b)
  5. Pacienti, kteří dostávali tafasitamab.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti, kteří dostávali systémovou léčbu R/R DLBCL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková/objektivní míra odezvy (ORR)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Úplná míra odezvy (CR)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Čas do další léčby (TTNT)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Míra přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Délka působení léčby
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MorphoSys AG

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eva Waltl, MorphoSys AG

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOR208C213

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní velký B buněčný lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit