R/R DLBCL에 대한 전신 요법의 관찰적 후향적 코호트 연구 (RE-MIND2)
2021년 10월 12일 업데이트: MorphoSys AG
L-MIND 연구에서 Tafasitamab + Lenalidomide와 결과를 비교하기 위한 재발성 또는 불응성 미만성 미만성 거대 B 세포 림프종(R/R DLBCL)에 대한 전신 요법의 관찰적 후향적 코호트 연구
L-MIND 코호트의 효능 결과를 일상적인 임상 치료에서 시행되는 전신 NCCN/ESMO 가이드라인에 나열된 요법으로 치료받은 일치하는 환자 모집단의 효능과 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 후향적 관찰 코호트 연구는 현재 가이드라인 권장 요법을 받은 R/R DLBCL 환자로 구성된 과거 대조군을 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3573
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 40705
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Tainan, 대만, 71004
- MorphoSys Research Site
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Taipei city, 대만, 100
- MorphoSys Research Site
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Busan, 대한민국, 49201
- MorphoSys Research Site
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Busan, 대한민국, 49241
- MorphoSys Research Site
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Seoul, 대한민국, 3080
- MorphoSys Research Site
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Seoul, 대한민국, 5505
- MorphoSys Research Site
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Seoul, 대한민국
- MorphoSys Research Site
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Ulsan, 대한민국, 44033
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Aalborg, 덴마크, 9100
- MorphoSys Research Site
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Aschaffenburg, 독일, 63739
- MorphoSys Research Site
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Augsburg, 독일, 86152
- MorphoSys Research Site
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Bad Liebenwerda, 독일, 04924
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Donauwörth, 독일, 86609
- MorphoSys Research Site
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Dresden, 독일, 01127
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Dresden, 독일, 01307
- MorphoSys Research Site
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Flensburg, 독일, 24939
- MorphoSys Research Site
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Frechen, 독일, 50226
- MorphoSys Research Site
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Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
- MorphoSys Research Site
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Göttingen, 독일, 37073
- MorphoSys Research Site
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Halle, 독일, 06120
- MorphoSys Research Site
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Hamburg, 독일, 22081
- MorphoSys Research Site
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Hannover, 독일, 30161
- MorphoSys Research Site
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Hannover, 독일, 30171
- MorphoSys Research Site
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Heidelberg, 독일, 69115
- MorphoSys Research Site
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Heilbronn, 독일, 74078
- MorphoSys Research Site
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Köln, 독일, 51103
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Landshut, 독일, 84036
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Lebach, 독일, 66822
- MorphoSys Research Site
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Lübeck, 독일, 23538
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Mainz, 독일, 55131
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Münster, 독일, 48149
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Neustadt, 독일, 31535
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Oldenburg, 독일, 26121
- MorphoSys Research Site
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Oldenburg In Holstein, 독일, 23758
- MorphoSys Research Site
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Potsdam, 독일, 14467
- MorphoSys Research Site
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Ratingen, 독일, 40878
- MorphoSys Research Site
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Saarbrücken, 독일, 66113
- MorphoSys Research Site
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Schorndorf, 독일, 73614
- MorphoSys Research Site
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Stuttgart, 독일, 70376
- MorphoSys Research Site
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Villingen Schwenningen, 독일, 78052
- MorphoSys Research Site
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Villingen-Schwenningen, 독일, 78052
- MorphoSys Research Site
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Wilhelmshaven, 독일, 26389
- MorphoSys Research Site
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Wolfsburg, 독일, 38440
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
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California
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Clovis, California, 미국, 93611
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Los Angeles, California, 미국, 90015
- MorphoSys Research Site
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Orange, California, 미국, 92868
- MorphoSys Research Site
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Torrance, California, 미국, 90502
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Colorado
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Broomfield, Colorado, 미국, 80021
- MorphoSys Research Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
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Skokie, Illinois, 미국, 60077
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- MorphoSys Research Site
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- MorphoSys Research Site
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- MorphoSys Research Site
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- MorphoSys Research Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- MorphoSys Research Site
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New York, New York, 미국, 10075
- MorphoSys Research Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- MorphoSys Research Site
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- MorphoSys Research Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- MorphoSys Research Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- MorphoSys Research Site
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99218
- MorphoSys Research Site
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Badalona, 스페인, 08916
- MorphoSys Research Site
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Barcelona, 스페인, 08035
- MorphoSys Research Site
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Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08908
- MorphoSys Research Site
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Lugo, 스페인, 27003
- MorphoSys Research Site
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Madrid, 스페인, 28040
- MorphoSys Research Site
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Madrid, 스페인, 28007
- MorphoSys Research Site
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Madrid, 스페인, 28023
- MorphoSys Research Site
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Madrid, 스페인, 28050
- MorphoSys Research Site
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Madrid, 스페인, 28006
- MorphoSys Research Site
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Majadahonda, 스페인, 28222
- MorphoSys Research Site
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Palma De Mallorca, 스페인, 07120
- MorphoSys Research Site
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Palma De Mallorca, 스페인, 07198
- MorphoSys Research Site
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Pamplona, 스페인, 31008
- MorphoSys Research Site
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Pozuelo De Alarcón, 스페인, 28223
- MorphoSys Research Site
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Sabadell, 스페인, 08208
- MorphoSys Research Site
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Salamanca, 스페인, 37007
- MorphoSys Research Site
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Santander, 스페인, 39008
- MorphoSys Research Site
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Sevilla, 스페인, 41013
- MorphoSys Research Site
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Valencia, 스페인, 46015
- MorphoSys Research Site
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Valencia, 스페인, 46026
- MorphoSys Research Site
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Valladolid, 스페인, 47003
- MorphoSys Research Site
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Valladolid, 스페인, 47012
- MorphoSys Research Site
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Brighton, 영국, BN2
- MorphoSys Research Site
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Manchester, 영국, M20
- MorphoSys Research Site
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Sunderland, 영국, SR4
- MorphoSys Research Site
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Taunton, 영국, TA1
- MorphoSys Research Site
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Truro, 영국, TR1
- MorphoSys Research Site
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Westcliff-on-Sea, 영국, SS0
- MorphoSys Research Site
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Leoben, 오스트리아, 8700
- MorphoSys Research Site
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Linz, 오스트리아, 4021
- MorphoSys Research Site
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Salzburg, 오스트리아, 5020
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Sankt Pölten, 오스트리아, 3100
- MorphoSys Research Site
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Wels, 오스트리아, 4600
- MorphoSys Research Site
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Wien, 오스트리아, 1090
- MorphoSys Research Site
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Alessandria, 이탈리아, 15100
- MorphoSys Research Site
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Ancona, 이탈리아, 60126
- MorphoSys Research Site
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Aviano, 이탈리아, 33081
- MorphoSys Research Site
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Bergamo, 이탈리아, 24127
- MorphoSys Research Site
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Bologna, 이탈리아, 40138
- MorphoSys Research Site
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Como, 이탈리아, 22100
- MorphoSys Research Site
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Cremona, 이탈리아, 26100
- MorphoSys Research Site
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Firenze, 이탈리아, 50134
- MorphoSys Research Site
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Lecce, 이탈리아, 73100
- MorphoSys Research Site
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Milano, 이탈리아, 20132
- MorphoSys Research Site
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Modena, 이탈리아, 41124
- MorphoSys Research Site
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Napoli, 이탈리아, 80131
- MorphoSys Research Site
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Palermo, 이탈리아, 90146
- MorphoSys Research Site
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Perugia, 이탈리아, 06129
- MorphoSys Research Site
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Piacenza, 이탈리아, 29121
- MorphoSys Research Site
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Ponderano, 이탈리아, 13875
- MorphoSys Research Site
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Ravenna, 이탈리아, 48121
- MorphoSys Research Site
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Reggio Calabria, 이탈리아, 89124
- MorphoSys Research Site
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Rimini, 이탈리아, 47923
- MorphoSys Research Site
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Roma, 이탈리아, 00128
- MorphoSys Research Site
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Roma, 이탈리아, 00161
- MorphoSys Research Site
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Roma, 이탈리아, 00189
- MorphoSys Research Site
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Terni, 이탈리아, 05100
- MorphoSys Research Site
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Udine, 이탈리아, 33100
- MorphoSys Research Site
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Vicenza, 이탈리아, 36100
- MorphoSys Research Site
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Edmonton, 캐나다, T6G
- MorphoSys Research Site
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Montréal, 캐나다, H1T
- MorphoSys Research Site
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Albi, 프랑스, 81000
- MorphoSys Research Site
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Amiens, 프랑스, 80054
- MorphoSys Research Site
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Angers, 프랑스, 49100
- MorphoSys Research Site
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Caen, 프랑스, 14000
- MorphoSys Research Site
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Carcassonne, 프랑스, 11010
- MorphoSys Research Site
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Castres, 프랑스, 81108
- MorphoSys Research Site
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Chambéry, 프랑스, 73000
- MorphoSys Research Site
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Grenoble, 프랑스, 38043
- MorphoSys Research Site
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- MorphoSys Research Site
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Lille, 프랑스, 59020
- MorphoSys Research Site
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Montpellier, 프랑스, 34295
- MorphoSys Research Site
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Narbonne, 프랑스, 11100
- MorphoSys Research Site
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Nice, 프랑스, 06200
- MorphoSys Research Site
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Nîmes, 프랑스, 30029
- MorphoSys Research Site
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Orléans, 프랑스, 45100
- MorphoSys Research Site
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Paris, 프랑스, 75015
- MorphoSys Research Site
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Paris, 프랑스, 75013
- MorphoSys Research Site
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Perpignan, 프랑스, 66000
- MorphoSys Research Site
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Pessac, 프랑스, 33600
- MorphoSys Research Site
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- MorphoSys Research Site
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Quimper, 프랑스, 29107
- MorphoSys Research Site
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Rodez, 프랑스, 12027
- MorphoSys Research Site
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Rouen, 프랑스, 76031
- MorphoSys Research Site
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Saint-Brieuc, 프랑스, 22027
- MorphoSys Research Site
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Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42271
- MorphoSys Research Site
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Saint-Quentin, 프랑스, 02321
- MorphoSys Research Site
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Toulouse, 프랑스, 31100
- MorphoSys Research Site
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Tours, 프랑스, 37044
- MorphoSys Research Site
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Troyes, 프랑스, 10003
- MorphoSys Research Site
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- MorphoSys Research Site
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Adelaide, 호주, 5000
- MorphoSys Research Site
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Benowa, 호주, 4217
- MorphoSys Research Site
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Concord, 호주, 2139
- MorphoSys Research Site
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Darlinghurst, 호주, 2010
- MorphoSys Research Site
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East Melbourne, 호주, 3002
- MorphoSys Research Site
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Fitzroy, 호주, 3065
- MorphoSys Research Site
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Frankston, 호주, 3099
- MorphoSys Research Site
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Kingswood, 호주, 2747
- MorphoSys Research Site
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Nedlands, 호주, 6009
- MorphoSys Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발성 또는 불응성 DLBCL 환자
설명
자격 기준:
- 초기 DLBCL 진단 당시 연령 ≥ 18세.
- 조직학적으로 확인된 다음 진단 중 하나: 달리 명시되지 않은 DLBCL(NOS); T-세포/조직구 풍부 거대 B-세포 림프종(THRLBCL); 엡스타인-바 바이러스(EBV) 양성 노인의 DLBCL(EBV 양성 DLBCL), 등급 3b 여포성 림프종(FL), DLBCL 구성 요소가 있는 복합 림프종과 후속 DLBCL 재발, 개정된 유럽계 미국인 림프종/세계 보건 기구에 따르면 (REAL/WHO) 분류. 또한, 저등급 림프종(즉, FL, 변연부 림프종, 만성 림프구성 백혈병과 같은 무통성 병리학)의 초기 진단에서 DLBCL로의 조직학적 변형의 증거가 있고 후속 DLBCL 재발이 있는 환자도 자격이 있습니다.
- 재발성 또는 불응성 DLBCL이고 DLBCL의 치료를 위해 적어도 1개의 항-CD20 함유 요법을 포함하는 적어도 2개의 전신 요법을 받았다.
부적격 기준:
- 초기 DLBCL 진단 시 림프종에 의해 중추신경계(CNS) 침범이 있는 환자.
- 최전선 DLBCL 요법으로 CD19 표적 요법 또는 면역조절제(IMiD)(예: 탈리도마이드, LEN)로 치료받은 환자.
- 동종 줄기 세포 이식을 받은 환자.
환자가 포함 전 5년 이상 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 DLBCL 이외의 이전 악성 병력이 있는 환자.
참고: 5년 기간 내에 다음과 같은 악성 종양이 있는 환자는 여전히 자격이 있습니다.
- 피부의 기저 세포 암종
- 피부의 편평 세포 암종
- 자궁경부의 제자리 암종
- 유방의 제자리 암종
- 방광의 제자리 암종
- 전립선암의 부수적인 조직학적 소견(T1a 또는 T1b의 종양/결절/전이[TNM] 단계)
- 타파시타맙을 투여받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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R/R DLBCL에 대한 전신 요법을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전체/객관적 응답률(ORR)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
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완료 응답률(CR)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
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대응 기간(DoR)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
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이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
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무진행생존기간(PFS)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
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다음 치료까지의 시간(TTNT)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
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부작용으로 인한 치료 중단율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
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치료 노출 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Eva Waltl, MorphoSys AG
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOR208C213
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미만성 대형 B 세포 림프종에 대한 임상 시험
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국