Havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus R/R DLBCL:n systeemisistä hoidoista (RE-MIND2)
tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: MorphoSys AG
Havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus uusiutuneen tai refraktaarisen diffuusin suuren B-solulymfooman (R/R DLBCL) systeemisistä hoidoista L-MIND-tutkimuksen tulosten vertaamiseksi tafasitamabin ja lenalidomidin tuloksiin
L-MIND-kohortin tehokkuustuloksia verrataan tehokkuuteen vastaavassa potilaspopulaatiossa, jota hoidettiin systeemisellä NCCN/ESMO-ohjeistossa lueteltujen rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa annetuilla hoito-ohjelmilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on luoda historiallinen kontrolli, joka koostuu R/R DLBCL -potilaista, jotka saivat tällä hetkellä suositeltuja hoitoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3573
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- MorphoSys Research Site
-
Benowa, Australia, 4217
- MorphoSys Research Site
-
Concord, Australia, 2139
- MorphoSys Research Site
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- MorphoSys Research Site
-
East Melbourne, Australia, 3002
- MorphoSys Research Site
-
Fitzroy, Australia, 3065
- MorphoSys Research Site
-
Frankston, Australia, 3099
- MorphoSys Research Site
-
Kingswood, Australia, 2747
- MorphoSys Research Site
-
Nedlands, Australia, 6009
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- MorphoSys Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08035
- MorphoSys Research Site
-
Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
- MorphoSys Research Site
-
Lugo, Espanja, 27003
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Espanja, 28007
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Espanja, 28023
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Espanja, 28050
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Espanja, 28006
- MorphoSys Research Site
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- MorphoSys Research Site
-
Palma De Mallorca, Espanja, 07120
- MorphoSys Research Site
-
Palma De Mallorca, Espanja, 07198
- MorphoSys Research Site
-
Pamplona, Espanja, 31008
- MorphoSys Research Site
-
Pozuelo De Alarcón, Espanja, 28223
- MorphoSys Research Site
-
Sabadell, Espanja, 08208
- MorphoSys Research Site
-
Salamanca, Espanja, 37007
- MorphoSys Research Site
-
Santander, Espanja, 39008
- MorphoSys Research Site
-
Sevilla, Espanja, 41013
- MorphoSys Research Site
-
Valencia, Espanja, 46015
- MorphoSys Research Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- MorphoSys Research Site
-
Valladolid, Espanja, 47003
- MorphoSys Research Site
-
Valladolid, Espanja, 47012
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15100
- MorphoSys Research Site
-
Ancona, Italia, 60126
- MorphoSys Research Site
-
Aviano, Italia, 33081
- MorphoSys Research Site
-
Bergamo, Italia, 24127
- MorphoSys Research Site
-
Bologna, Italia, 40138
- MorphoSys Research Site
-
Como, Italia, 22100
- MorphoSys Research Site
-
Cremona, Italia, 26100
- MorphoSys Research Site
-
Firenze, Italia, 50134
- MorphoSys Research Site
-
Lecce, Italia, 73100
- MorphoSys Research Site
-
Milano, Italia, 20132
- MorphoSys Research Site
-
Modena, Italia, 41124
- MorphoSys Research Site
-
Napoli, Italia, 80131
- MorphoSys Research Site
-
Palermo, Italia, 90146
- MorphoSys Research Site
-
Perugia, Italia, 06129
- MorphoSys Research Site
-
Piacenza, Italia, 29121
- MorphoSys Research Site
-
Ponderano, Italia, 13875
- MorphoSys Research Site
-
Ravenna, Italia, 48121
- MorphoSys Research Site
-
Reggio Calabria, Italia, 89124
- MorphoSys Research Site
-
Rimini, Italia, 47923
- MorphoSys Research Site
-
Roma, Italia, 00128
- MorphoSys Research Site
-
Roma, Italia, 00161
- MorphoSys Research Site
-
Roma, Italia, 00189
- MorphoSys Research Site
-
Terni, Italia, 05100
- MorphoSys Research Site
-
Udine, Italia, 33100
- MorphoSys Research Site
-
Vicenza, Italia, 36100
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Leoben, Itävalta, 8700
- MorphoSys Research Site
-
Linz, Itävalta, 4021
- MorphoSys Research Site
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- MorphoSys Research Site
-
Sankt Pölten, Itävalta, 3100
- MorphoSys Research Site
-
Wels, Itävalta, 4600
- MorphoSys Research Site
-
Wien, Itävalta, 1090
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada, T6G
- MorphoSys Research Site
-
Montréal, Kanada, H1T
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49201
- MorphoSys Research Site
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 3080
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 5505
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta
- MorphoSys Research Site
-
Ulsan, Korean tasavalta, 44033
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Albi, Ranska, 81000
- MorphoSys Research Site
-
Amiens, Ranska, 80054
- MorphoSys Research Site
-
Angers, Ranska, 49100
- MorphoSys Research Site
-
Caen, Ranska, 14000
- MorphoSys Research Site
-
Carcassonne, Ranska, 11010
- MorphoSys Research Site
-
Castres, Ranska, 81108
- MorphoSys Research Site
-
Chambéry, Ranska, 73000
- MorphoSys Research Site
-
Grenoble, Ranska, 38043
- MorphoSys Research Site
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- MorphoSys Research Site
-
Lille, Ranska, 59020
- MorphoSys Research Site
-
Montpellier, Ranska, 34295
- MorphoSys Research Site
-
Narbonne, Ranska, 11100
- MorphoSys Research Site
-
Nice, Ranska, 06200
- MorphoSys Research Site
-
Nîmes, Ranska, 30029
- MorphoSys Research Site
-
Orléans, Ranska, 45100
- MorphoSys Research Site
-
Paris, Ranska, 75015
- MorphoSys Research Site
-
Paris, Ranska, 75013
- MorphoSys Research Site
-
Perpignan, Ranska, 66000
- MorphoSys Research Site
-
Pessac, Ranska, 33600
- MorphoSys Research Site
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- MorphoSys Research Site
-
Quimper, Ranska, 29107
- MorphoSys Research Site
-
Rodez, Ranska, 12027
- MorphoSys Research Site
-
Rouen, Ranska, 76031
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Brieuc, Ranska, 22027
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42271
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Quentin, Ranska, 02321
- MorphoSys Research Site
-
Toulouse, Ranska, 31100
- MorphoSys Research Site
-
Tours, Ranska, 37044
- MorphoSys Research Site
-
Troyes, Ranska, 10003
- MorphoSys Research Site
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Saksa, 63739
- MorphoSys Research Site
-
Augsburg, Saksa, 86152
- MorphoSys Research Site
-
Bad Liebenwerda, Saksa, 04924
- MorphoSys Research Site
-
Donauwörth, Saksa, 86609
- MorphoSys Research Site
-
Dresden, Saksa, 01127
- MorphoSys Research Site
-
Dresden, Saksa, 01307
- MorphoSys Research Site
-
Flensburg, Saksa, 24939
- MorphoSys Research Site
-
Frechen, Saksa, 50226
- MorphoSys Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- MorphoSys Research Site
-
Göttingen, Saksa, 37073
- MorphoSys Research Site
-
Halle, Saksa, 06120
- MorphoSys Research Site
-
Hamburg, Saksa, 22081
- MorphoSys Research Site
-
Hannover, Saksa, 30161
- MorphoSys Research Site
-
Hannover, Saksa, 30171
- MorphoSys Research Site
-
Heidelberg, Saksa, 69115
- MorphoSys Research Site
-
Heilbronn, Saksa, 74078
- MorphoSys Research Site
-
Köln, Saksa, 51103
- MorphoSys Research Site
-
Landshut, Saksa, 84036
- MorphoSys Research Site
-
Lebach, Saksa, 66822
- MorphoSys Research Site
-
Lübeck, Saksa, 23538
- MorphoSys Research Site
-
Mainz, Saksa, 55131
- MorphoSys Research Site
-
Münster, Saksa, 48149
- MorphoSys Research Site
-
Neustadt, Saksa, 31535
- MorphoSys Research Site
-
Oldenburg, Saksa, 26121
- MorphoSys Research Site
-
Oldenburg In Holstein, Saksa, 23758
- MorphoSys Research Site
-
Potsdam, Saksa, 14467
- MorphoSys Research Site
-
Ratingen, Saksa, 40878
- MorphoSys Research Site
-
Saarbrücken, Saksa, 66113
- MorphoSys Research Site
-
Schorndorf, Saksa, 73614
- MorphoSys Research Site
-
Stuttgart, Saksa, 70376
- MorphoSys Research Site
-
Villingen Schwenningen, Saksa, 78052
- MorphoSys Research Site
-
Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
- MorphoSys Research Site
-
Wilhelmshaven, Saksa, 26389
- MorphoSys Research Site
-
Wolfsburg, Saksa, 38440
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- MorphoSys Research Site
-
Tainan, Taiwan, 71004
- MorphoSys Research Site
-
Taipei city, Taiwan, 100
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2
- MorphoSys Research Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20
- MorphoSys Research Site
-
Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4
- MorphoSys Research Site
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1
- MorphoSys Research Site
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1
- MorphoSys Research Site
-
Westcliff-on-Sea, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- MorphoSys Research Site
-
-
California
-
Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
- MorphoSys Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
- MorphoSys Research Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- MorphoSys Research Site
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- MorphoSys Research Site
-
-
Colorado
-
Broomfield, Colorado, Yhdysvallat, 80021
- MorphoSys Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- MorphoSys Research Site
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- MorphoSys Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- MorphoSys Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- MorphoSys Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- MorphoSys Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- MorphoSys Research Site
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- MorphoSys Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- MorphoSys Research Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- MorphoSys Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- MorphoSys Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- MorphoSys Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- MorphoSys Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- MorphoSys Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- MorphoSys Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- MorphoSys Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- MorphoSys Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktorinen DLBCL
Kuvaus
Kelpoisuusehdot:
- Ikä ≥ 18 vuotta alkuperäisessä DLBCL-diagnoosissa.
- Jokin seuraavista histologisesti vahvistettu diagnoosi: DLBCL ei ole muuten määritelty (NOS); T-solu/histiosyyttirikas suuri B-solulymfooma (THRLBCL); Epstein-Barr-virus (EBV) -positiivinen vanhusten DLBCL (EBV-positiivinen DLBCL), asteen 3b follikulaarinen lymfooma (FL), yhdistelmälymfooma, jossa on DLBCL-komponentti ja sen jälkeen DLBCL-relapsi, tarkistetun European American Lymphoma/World Health Organizationin mukaan (REAL/WHO) luokitus. Lisäksi potilaat, joilla on todisteita histologisesta transformaatiosta DLBCL:ksi aiemmasta matala-asteisen lymfooman diagnoosista (eli indolentti patologia, kuten FL, marginaalivyöhykkeen lymfooma, krooninen lymfaattinen leukemia) DLBCL:ksi, jonka jälkeen DLBCL:n uusiutuminen tapahtuu, ovat myös kelvollisia.
- Relapsoitunut tai refraktaarinen DLBCL ja saanut vähintään 2 systeemistä hoitoa DLBCL:n hoitoon, mukaan lukien vähintään yksi anti-CD20 sisältävä hoito.
Kelpoisuusehdot:
- Potilaat, joilla on keskushermoston (CNS) osallisuus lymfooman aiheuttaman DLBCL-diagnoosin yhteydessä.
- Potilaat, joita hoidettiin CD19:ään kohdistetulla hoidolla tai immunomodulatorisilla lääkkeillä (IMiD:illä) (esim. talidomidi, LEN) etulinjan DLBCL-hoitona.
- Potilaat, joille tehtiin allogeeninen kantasolusiirto.
Potilaat, joilla on aiemmin ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin DLBCL, paitsi jos potilaalla ei ole ollut tautia ≥ 5 vuotta ennen sisällyttämistä.
Huomautus: Potilaat, joilla on seuraavat pahanlaatuiset kasvaimet viiden vuoden aikana, ovat edelleen tukikelpoisia:
- ihon tyvisolusyöpä
- ihon okasolusyöpä
- kohdunkaulan karsinooma in situ
- rintasyöpä in situ
- virtsarakon karsinooma in situ
- eturauhassyövän satunnainen histologinen löydös (kasvain/solmu/metastaasi [TNM] vaihe T1a tai T1b)
- Potilaat, jotka saivat tafasitamabia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka saivat systeemistä hoitoa R/R DLBCL:ään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleinen/objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Täydellinen vastausprosentti (CR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Event Free Survival (EFS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hoidon keskeyttämisprosentti haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hoitoaltistuksen kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eva Waltl, MorphoSys AG
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOR208C213
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .