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Studio di coorte retrospettivo osservazionale di terapie sistemiche per R/R DLBCL (RE-MIND2)

12 ottobre 2021 aggiornato da: MorphoSys AG

Uno studio osservazionale retrospettivo di coorte sulle terapie sistemiche per il linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario (DLBCL R/R), per confrontare i risultati con quelli di Tafasitamab + Lenalidomide nello studio L-MIND

Per confrontare i risultati di efficacia della coorte L-MIND con l'efficacia in una popolazione di pazienti abbinata trattata con regimi sistemici elencati nelle linee guida NCCN/ESMO somministrati nell'assistenza clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte osservazionale retrospettivo mira a generare un controllo storico costituito da pazienti con DLBCL R/R che hanno ricevuto le terapie attualmente raccomandate dalle linee guida.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3573

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Benowa, Australia, 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Concord, Australia, 2139
        • MorphoSys Research Site
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • MorphoSys Research Site
      • East Melbourne, Australia, 3002
        • MorphoSys Research Site
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Australia, 3099
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Australia, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Australia, 6009
        • MorphoSys Research Site
  • Austria
      • Leoben, Austria, 8700
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Austria, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Salzburg, Austria, 5020
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Wels, Austria, 4600
        • MorphoSys Research Site
      • Wien, Austria, 1090
        • MorphoSys Research Site
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T6G
        • MorphoSys Research Site
      • Montréal, Canada, H1T
        • MorphoSys Research Site
  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Corea, Repubblica di, 49241
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 3080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 5505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • MorphoSys Research Site
      • Ulsan, Corea, Repubblica di, 44033
        • MorphoSys Research Site
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9100
        • MorphoSys Research Site
  • Francia
      • Albi, Francia, 81000
        • MorphoSys Research Site
      • Amiens, Francia, 80054
        • MorphoSys Research Site
      • Angers, Francia, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Caen, Francia, 14000
        • MorphoSys Research Site
      • Carcassonne, Francia, 11010
        • MorphoSys Research Site
      • Castres, Francia, 81108
        • MorphoSys Research Site
      • Chambéry, Francia, 73000
        • MorphoSys Research Site
      • Grenoble, Francia, 38043
        • MorphoSys Research Site
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Francia, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Montpellier, Francia, 34295
        • MorphoSys Research Site
      • Narbonne, Francia, 11100
        • MorphoSys Research Site
      • Nice, Francia, 06200
        • MorphoSys Research Site
      • Nîmes, Francia, 30029
        • MorphoSys Research Site
      • Orléans, Francia, 45100
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Francia, 75015
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Francia, 75013
        • MorphoSys Research Site
      • Perpignan, Francia, 66000
        • MorphoSys Research Site
      • Pessac, Francia, 33600
        • MorphoSys Research Site
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Francia, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Rodez, Francia, 12027
        • MorphoSys Research Site
      • Rouen, Francia, 76031
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Brieuc, Francia, 22027
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42271
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Quentin, Francia, 02321
        • MorphoSys Research Site
      • Toulouse, Francia, 31100
        • MorphoSys Research Site
      • Tours, Francia, 37044
        • MorphoSys Research Site
      • Troyes, Francia, 10003
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • MorphoSys Research Site
  • Germania
      • Aschaffenburg, Germania, 63739
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Germania, 86152
        • MorphoSys Research Site
      • Bad Liebenwerda, Germania, 04924
        • MorphoSys Research Site
      • Donauwörth, Germania, 86609
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Germania, 01127
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Germania, 01307
        • MorphoSys Research Site
      • Flensburg, Germania, 24939
        • MorphoSys Research Site
      • Frechen, Germania, 50226
        • MorphoSys Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Germania, 37073
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Germania, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Hamburg, Germania, 22081
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Germania, 30161
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Germania, 30171
        • MorphoSys Research Site
      • Heidelberg, Germania, 69115
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Germania, 74078
        • MorphoSys Research Site
      • Köln, Germania, 51103
        • MorphoSys Research Site
      • Landshut, Germania, 84036
        • MorphoSys Research Site
      • Lebach, Germania, 66822
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Germania, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Germania, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Germania, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Neustadt, Germania, 31535
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg, Germania, 26121
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg In Holstein, Germania, 23758
        • MorphoSys Research Site
      • Potsdam, Germania, 14467
        • MorphoSys Research Site
      • Ratingen, Germania, 40878
        • MorphoSys Research Site
      • Saarbrücken, Germania, 66113
        • MorphoSys Research Site
      • Schorndorf, Germania, 73614
        • MorphoSys Research Site
      • Stuttgart, Germania, 70376
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen Schwenningen, Germania, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Germania, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Wilhelmshaven, Germania, 26389
        • MorphoSys Research Site
      • Wolfsburg, Germania, 38440
        • MorphoSys Research Site
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15100
        • MorphoSys Research Site
      • Ancona, Italia, 60126
        • MorphoSys Research Site
      • Aviano, Italia, 33081
        • MorphoSys Research Site
      • Bergamo, Italia, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Bologna, Italia, 40138
        • MorphoSys Research Site
      • Como, Italia, 22100
        • MorphoSys Research Site
      • Cremona, Italia, 26100
        • MorphoSys Research Site
      • Firenze, Italia, 50134
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Italia, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milano, Italia, 20132
        • MorphoSys Research Site
      • Modena, Italia, 41124
        • MorphoSys Research Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Italia, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Perugia, Italia, 06129
        • MorphoSys Research Site
      • Piacenza, Italia, 29121
        • MorphoSys Research Site
      • Ponderano, Italia, 13875
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italia, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Reggio Calabria, Italia, 89124
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italia, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italia, 00128
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italia, 00161
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italia, 00189
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Italia, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Udine, Italia, 33100
        • MorphoSys Research Site
      • Vicenza, Italia, 36100
        • MorphoSys Research Site
  • Regno Unito
      • Brighton, Regno Unito, BN2
        • MorphoSys Research Site
      • Manchester, Regno Unito, M20
        • MorphoSys Research Site
      • Sunderland, Regno Unito, SR4
        • MorphoSys Research Site
      • Taunton, Regno Unito, TA1
        • MorphoSys Research Site
      • Truro, Regno Unito, TR1
        • MorphoSys Research Site
      • Westcliff-on-Sea, Regno Unito, SS0
        • MorphoSys Research Site
  • Spagna
      • Badalona, Spagna, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Spagna, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spagna, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spagna, 28007
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spagna, 28023
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spagna, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spagna, 28006
        • MorphoSys Research Site
      • Majadahonda, Spagna, 28222
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Spagna, 07120
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Spagna, 07198
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Pozuelo De Alarcón, Spagna, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Sabadell, Spagna, 08208
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Santander, Spagna, 39008
        • MorphoSys Research Site
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Spagna, 46015
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Spagna, 46026
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Spagna, 47003
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Spagna, 47012
        • MorphoSys Research Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Clovis, California, Stati Uniti, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90015
        • MorphoSys Research Site
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • MorphoSys Research Site
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Stati Uniti, 80021
        • MorphoSys Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • MorphoSys Research Site
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • MorphoSys Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • MorphoSys Research Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • MorphoSys Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • MorphoSys Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei city, Taiwan, 100
        • MorphoSys Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con DLBCL recidivato o refrattario

Descrizione

Criteri di ammissibilità:

  1. Età ≥ 18 anni alla diagnosi iniziale di DLBCL.
  2. Una delle seguenti diagnosi confermate istologicamente: DLBCL non altrimenti specificato (NAS); Linfoma a grandi cellule B ricco di cellule T/istiociti (THRLBCL); DLBCL positivo al virus di Epstein-Barr (EBV) degli anziani (DLBCL positivo a EBV), linfoma follicolare (FL) di grado 3b, linfoma composito con una componente DLBCL con successiva recidiva di DLBCL, secondo il Revised European American Lymphoma/World Health Organization Classificazione (REAL/WHO). Inoltre, sono ammissibili anche i pazienti con evidenza di trasformazione istologica in DLBCL da una diagnosi precedente di linfoma di basso grado (cioè una patologia indolente come FL, linfoma della zona marginale, leucemia linfatica cronica) in DLBCL con successiva recidiva di DLBCL.
  3. DLBCL recidivante o refrattario e ha ricevuto almeno 2 regimi sistemici per il trattamento di DLBCL, inclusa almeno 1 terapia contenente anti-CD20.

Criteri di non ammissibilità:

  1. Pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) da linfoma alla diagnosi iniziale di DLBCL.
  2. Pazienti trattati con terapia mirata al CD19 o farmaci immunomodulatori (IMiD) (ad es. Talidomide, LEN) come terapia DLBCL di prima linea.
  3. Pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali.

  4. Pazienti che avevano una precedente storia di tumori maligni diversi dal DLBCL, a meno che il paziente non fosse libero dalla malattia da ≥5 anni prima dell'inclusione.

    Nota: i pazienti con i seguenti tumori maligni entro il periodo di 5 anni sono ancora idonei:

    1. carcinoma basocellulare della pelle
    2. carcinoma a cellule squamose della pelle
    3. carcinoma in situ della cervice
    4. carcinoma in situ della mammella
    5. carcinoma in situ della vescica
    6. reperto istologico incidentale di cancro alla prostata (stadio Tumore/Nodo/Metastasi [TNM] di T1a o T1b)
  5. Pazienti che hanno ricevuto tafasitamab.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti che hanno ricevuto terapie sistemiche per R/R DLBCL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta globale/obiettivo (ORR)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di risposta completa (CR)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Durata della risposta (DoR)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sopravvivenza senza eventi (EFS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo al trattamento successivo (TTNT)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Durata dell'esposizione al trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MorphoSys AG

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eva Waltl, MorphoSys AG

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOR208C213

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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