Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel retrospektiv kohorteundersøgelse af systemiske terapier for R/R DLBCL (RE-MIND2)

12. oktober 2021 opdateret af: MorphoSys AG

En observationel retrospektiv kohorteundersøgelse af systemiske terapier for recidiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom (R/R DLBCL), for at sammenligne resultater med resultater fra tafasitamab + lenalidomid i L-MIND-undersøgelsen

For at sammenligne effektivitetsresultaterne af L-MIND-kohorten med effektiviteten i en matchet patientpopulation behandlet med systemiske NCCN/ESMO-retningslinjer, der administreres i rutinemæssig klinisk pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive observationelle kohorteundersøgelse har til formål at generere en historisk kontrol bestående af R/R DLBCL-patienter, som modtog aktuelt anbefalede behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3573

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Benowa, Australien, 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Concord, Australien, 2139
        • MorphoSys Research Site
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • MorphoSys Research Site
      • East Melbourne, Australien, 3002
        • MorphoSys Research Site
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Australien, 3099
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Australien, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Australien, 6009
        • MorphoSys Research Site
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T6G
        • MorphoSys Research Site
      • Montréal, Canada, H1T
        • MorphoSys Research Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • MorphoSys Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Brighton, Det Forenede Kongerige, BN2
        • MorphoSys Research Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20
        • MorphoSys Research Site
      • Sunderland, Det Forenede Kongerige, SR4
        • MorphoSys Research Site
      • Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1
        • MorphoSys Research Site
      • Truro, Det Forenede Kongerige, TR1
        • MorphoSys Research Site
      • Westcliff-on-Sea, Det Forenede Kongerige, SS0
        • MorphoSys Research Site
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Clovis, California, Forenede Stater, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
        • MorphoSys Research Site
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • MorphoSys Research Site
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Forenede Stater, 80021
        • MorphoSys Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • MorphoSys Research Site
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • MorphoSys Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • MorphoSys Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • MorphoSys Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
        • MorphoSys Research Site
  • Frankrig
      • Albi, Frankrig, 81000
        • MorphoSys Research Site
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • MorphoSys Research Site
      • Angers, Frankrig, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Caen, Frankrig, 14000
        • MorphoSys Research Site
      • Carcassonne, Frankrig, 11010
        • MorphoSys Research Site
      • Castres, Frankrig, 81108
        • MorphoSys Research Site
      • Chambéry, Frankrig, 73000
        • MorphoSys Research Site
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • MorphoSys Research Site
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Frankrig, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • MorphoSys Research Site
      • Narbonne, Frankrig, 11100
        • MorphoSys Research Site
      • Nice, Frankrig, 06200
        • MorphoSys Research Site
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • MorphoSys Research Site
      • Orléans, Frankrig, 45100
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Frankrig, 75015
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Frankrig, 75013
        • MorphoSys Research Site
      • Perpignan, Frankrig, 66000
        • MorphoSys Research Site
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • MorphoSys Research Site
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Frankrig, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Rodez, Frankrig, 12027
        • MorphoSys Research Site
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Brieuc, Frankrig, 22027
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42271
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Quentin, Frankrig, 02321
        • MorphoSys Research Site
      • Toulouse, Frankrig, 31100
        • MorphoSys Research Site
      • Tours, Frankrig, 37044
        • MorphoSys Research Site
      • Troyes, Frankrig, 10003
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • MorphoSys Research Site
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15100
        • MorphoSys Research Site
      • Ancona, Italien, 60126
        • MorphoSys Research Site
      • Aviano, Italien, 33081
        • MorphoSys Research Site
      • Bergamo, Italien, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Bologna, Italien, 40138
        • MorphoSys Research Site
      • Como, Italien, 22100
        • MorphoSys Research Site
      • Cremona, Italien, 26100
        • MorphoSys Research Site
      • Firenze, Italien, 50134
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Italien, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milano, Italien, 20132
        • MorphoSys Research Site
      • Modena, Italien, 41124
        • MorphoSys Research Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Italien, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Perugia, Italien, 06129
        • MorphoSys Research Site
      • Piacenza, Italien, 29121
        • MorphoSys Research Site
      • Ponderano, Italien, 13875
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italien, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Reggio Calabria, Italien, 89124
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italien, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italien, 00128
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italien, 00161
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italien, 00189
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Italien, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Udine, Italien, 33100
        • MorphoSys Research Site
      • Vicenza, Italien, 36100
        • MorphoSys Research Site
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 3080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 5505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • MorphoSys Research Site
      • Ulsan, Korea, Republikken, 44033
        • MorphoSys Research Site
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Spanien, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28023
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • MorphoSys Research Site
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Spanien, 07120
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Spanien, 07198
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Pozuelo De Alarcón, Spanien, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Santander, Spanien, 39008
        • MorphoSys Research Site
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Spanien, 46015
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • MorphoSys Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei city, Taiwan, 100
        • MorphoSys Research Site
  • Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Tyskland, 86152
        • MorphoSys Research Site
      • Bad Liebenwerda, Tyskland, 04924
        • MorphoSys Research Site
      • Donauwörth, Tyskland, 86609
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01127
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • MorphoSys Research Site
      • Flensburg, Tyskland, 24939
        • MorphoSys Research Site
      • Frechen, Tyskland, 50226
        • MorphoSys Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Tyskland, 37073
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Tyskland, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Tyskland, 30161
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Tyskland, 30171
        • MorphoSys Research Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69115
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Tyskland, 74078
        • MorphoSys Research Site
      • Köln, Tyskland, 51103
        • MorphoSys Research Site
      • Landshut, Tyskland, 84036
        • MorphoSys Research Site
      • Lebach, Tyskland, 66822
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Neustadt, Tyskland, 31535
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg In Holstein, Tyskland, 23758
        • MorphoSys Research Site
      • Potsdam, Tyskland, 14467
        • MorphoSys Research Site
      • Ratingen, Tyskland, 40878
        • MorphoSys Research Site
      • Saarbrücken, Tyskland, 66113
        • MorphoSys Research Site
      • Schorndorf, Tyskland, 73614
        • MorphoSys Research Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen Schwenningen, Tyskland, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Wilhelmshaven, Tyskland, 26389
        • MorphoSys Research Site
      • Wolfsburg, Tyskland, 38440
        • MorphoSys Research Site
  • Østrig
      • Leoben, Østrig, 8700
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Østrig, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, Østrig, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Wels, Østrig, 4600
        • MorphoSys Research Site
      • Wien, Østrig, 1090
        • MorphoSys Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med recidiverende eller refraktær DLBCL

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år ved den indledende DLBCL-diagnose.
  2. En af følgende histologisk bekræftede diagnoser: DLBCL ikke på anden måde specificeret (NOS); T-celle/histiocyt-rigt stort B-celle lymfom (THRLBCL); Epstein-Barr-virus (EBV) positiv DLBCL hos ældre (EBV-positiv DLBCL), grad 3b follikulær lymfom (FL), sammensat lymfom med en DLBCL-komponent med et efterfølgende DLBCL-tilbagefald, ifølge Revised European American Lymphoma/World Health Organization (REAL/WHO) klassifikation. Derudover er patienter med tegn på histologisk transformation til DLBCL fra en tidligere diagnose af lavgradigt lymfom (dvs. en indolent patologi såsom FL, marginal zone lymfom, kronisk lymfatisk leukæmi) til DLBCL med et efterfølgende DLBCL-tilbagefald også kvalificerede.
  3. Recidiverende eller refraktær DLBCL og modtog mindst 2 systemiske regimer til behandling af DLBCL, inklusive mindst 1 anti-CD20-holdig behandling.

Ikke-kvalifikationskriterier:

  1. Patienter med centralnervesystemet (CNS) involvering af lymfom ved indledende DLBCL-diagnose.
  2. Patienter, der blev behandlet med CD19-målrettet terapi eller immunmodulerende lægemidler (IMiD'er) (f.eks. thalidomid, LEN) som en frontline DLBCL-terapi.
  3. Patienter, der har gennemgået en allogen stamcelletransplantation.

  4. Patienter, som tidligere har haft andre maligniteter end DLBCL, medmindre patienten har været fri for sygdommen i ≥5 år før inklusion.

    Bemærk: Patienter med følgende maligniteter inden for en 5-års periode er stadig kvalificerede:

    1. basalcellekarcinom i huden
    2. pladecellekarcinom i huden
    3. carcinom in situ af livmoderhalsen
    4. karcinom in situ i brystet
    5. carcinom in situ af blæren
    6. tilfældigt histologisk fund af prostatacancer (tumor/knude/metastase [TNM] stadium af T1a eller T1b)
  5. Patienter, der fik tafasitamab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der modtog systemiske behandlinger for R/R DLBCL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet/objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Komplet responsrate (CR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Varighed af svar (DoR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tid til næste behandling (TTNT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Frekvens for afbrydelse af behandlingen på grund af bivirkninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Varighed af behandlingseksponering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MorphoSys AG

Efterforskere

  • Studieleder: Eva Waltl, MorphoSys AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOR208C213

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner