Observationell retrospektiv kohortstudie av systemiska terapier för R/R DLBCL (RE-MIND2)
12 oktober 2021 uppdaterad av: MorphoSys AG
En observationsretrospektiv kohortstudie av systemiska terapier för recidiverande eller refraktär diffust storcellslymfom (R/R DLBCL), för att jämföra resultat med de från tafasitamab + lenalidomid i L-MIND-studien
För att jämföra effektutfallen för L-MIND-kohorten med effektiviteten i en matchad patientpopulation som behandlats med systemiska NCCN/ESMO-riktlinjer listade regimer som administreras i rutinmässig klinisk vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva observationskohortstudie syftar till att generera en historisk kontroll bestående av R/R DLBCL-patienter som fått för närvarande rekommenderade terapier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3573
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adelaide, Australien, 5000
- MorphoSys Research Site
-
Benowa, Australien, 4217
- MorphoSys Research Site
-
Concord, Australien, 2139
- MorphoSys Research Site
-
Darlinghurst, Australien, 2010
- MorphoSys Research Site
-
East Melbourne, Australien, 3002
- MorphoSys Research Site
-
Fitzroy, Australien, 3065
- MorphoSys Research Site
-
Frankston, Australien, 3099
- MorphoSys Research Site
-
Kingswood, Australien, 2747
- MorphoSys Research Site
-
Nedlands, Australien, 6009
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Albi, Frankrike, 81000
- MorphoSys Research Site
-
Amiens, Frankrike, 80054
- MorphoSys Research Site
-
Angers, Frankrike, 49100
- MorphoSys Research Site
-
Caen, Frankrike, 14000
- MorphoSys Research Site
-
Carcassonne, Frankrike, 11010
- MorphoSys Research Site
-
Castres, Frankrike, 81108
- MorphoSys Research Site
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- MorphoSys Research Site
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- MorphoSys Research Site
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
- MorphoSys Research Site
-
Lille, Frankrike, 59020
- MorphoSys Research Site
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- MorphoSys Research Site
-
Narbonne, Frankrike, 11100
- MorphoSys Research Site
-
Nice, Frankrike, 06200
- MorphoSys Research Site
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- MorphoSys Research Site
-
Orléans, Frankrike, 45100
- MorphoSys Research Site
-
Paris, Frankrike, 75015
- MorphoSys Research Site
-
Paris, Frankrike, 75013
- MorphoSys Research Site
-
Perpignan, Frankrike, 66000
- MorphoSys Research Site
-
Pessac, Frankrike, 33600
- MorphoSys Research Site
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- MorphoSys Research Site
-
Quimper, Frankrike, 29107
- MorphoSys Research Site
-
Rodez, Frankrike, 12027
- MorphoSys Research Site
-
Rouen, Frankrike, 76031
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42271
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Quentin, Frankrike, 02321
- MorphoSys Research Site
-
Toulouse, Frankrike, 31100
- MorphoSys Research Site
-
Tours, Frankrike, 37044
- MorphoSys Research Site
-
Troyes, Frankrike, 10003
- MorphoSys Research Site
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
- MorphoSys Research Site
-
-
California
-
Clovis, California, Förenta staterna, 93611
- MorphoSys Research Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90015
- MorphoSys Research Site
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- MorphoSys Research Site
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90502
- MorphoSys Research Site
-
-
Colorado
-
Broomfield, Colorado, Förenta staterna, 80021
- MorphoSys Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- MorphoSys Research Site
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
- MorphoSys Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- MorphoSys Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- MorphoSys Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- MorphoSys Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- MorphoSys Research Site
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- MorphoSys Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- MorphoSys Research Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- MorphoSys Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- MorphoSys Research Site
-
New York, New York, Förenta staterna, 10075
- MorphoSys Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- MorphoSys Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- MorphoSys Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- MorphoSys Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- MorphoSys Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien, 15100
- MorphoSys Research Site
-
Ancona, Italien, 60126
- MorphoSys Research Site
-
Aviano, Italien, 33081
- MorphoSys Research Site
-
Bergamo, Italien, 24127
- MorphoSys Research Site
-
Bologna, Italien, 40138
- MorphoSys Research Site
-
Como, Italien, 22100
- MorphoSys Research Site
-
Cremona, Italien, 26100
- MorphoSys Research Site
-
Firenze, Italien, 50134
- MorphoSys Research Site
-
Lecce, Italien, 73100
- MorphoSys Research Site
-
Milano, Italien, 20132
- MorphoSys Research Site
-
Modena, Italien, 41124
- MorphoSys Research Site
-
Napoli, Italien, 80131
- MorphoSys Research Site
-
Palermo, Italien, 90146
- MorphoSys Research Site
-
Perugia, Italien, 06129
- MorphoSys Research Site
-
Piacenza, Italien, 29121
- MorphoSys Research Site
-
Ponderano, Italien, 13875
- MorphoSys Research Site
-
Ravenna, Italien, 48121
- MorphoSys Research Site
-
Reggio Calabria, Italien, 89124
- MorphoSys Research Site
-
Rimini, Italien, 47923
- MorphoSys Research Site
-
Roma, Italien, 00128
- MorphoSys Research Site
-
Roma, Italien, 00161
- MorphoSys Research Site
-
Roma, Italien, 00189
- MorphoSys Research Site
-
Terni, Italien, 05100
- MorphoSys Research Site
-
Udine, Italien, 33100
- MorphoSys Research Site
-
Vicenza, Italien, 36100
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada, T6G
- MorphoSys Research Site
-
Montréal, Kanada, H1T
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av, 49201
- MorphoSys Research Site
-
Busan, Korea, Republiken av, 49241
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 3080
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 5505
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av
- MorphoSys Research Site
-
Ulsan, Korea, Republiken av, 44033
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- MorphoSys Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08035
- MorphoSys Research Site
-
Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
- MorphoSys Research Site
-
Lugo, Spanien, 27003
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanien, 28007
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanien, 28023
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanien, 28050
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanien, 28006
- MorphoSys Research Site
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- MorphoSys Research Site
-
Palma De Mallorca, Spanien, 07120
- MorphoSys Research Site
-
Palma De Mallorca, Spanien, 07198
- MorphoSys Research Site
-
Pamplona, Spanien, 31008
- MorphoSys Research Site
-
Pozuelo De Alarcón, Spanien, 28223
- MorphoSys Research Site
-
Sabadell, Spanien, 08208
- MorphoSys Research Site
-
Salamanca, Spanien, 37007
- MorphoSys Research Site
-
Santander, Spanien, 39008
- MorphoSys Research Site
-
Sevilla, Spanien, 41013
- MorphoSys Research Site
-
Valencia, Spanien, 46015
- MorphoSys Research Site
-
Valencia, Spanien, 46026
- MorphoSys Research Site
-
Valladolid, Spanien, 47003
- MorphoSys Research Site
-
Valladolid, Spanien, 47012
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Brighton, Storbritannien, BN2
- MorphoSys Research Site
-
Manchester, Storbritannien, M20
- MorphoSys Research Site
-
Sunderland, Storbritannien, SR4
- MorphoSys Research Site
-
Taunton, Storbritannien, TA1
- MorphoSys Research Site
-
Truro, Storbritannien, TR1
- MorphoSys Research Site
-
Westcliff-on-Sea, Storbritannien, SS0
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- MorphoSys Research Site
-
Tainan, Taiwan, 71004
- MorphoSys Research Site
-
Taipei city, Taiwan, 100
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- MorphoSys Research Site
-
Augsburg, Tyskland, 86152
- MorphoSys Research Site
-
Bad Liebenwerda, Tyskland, 04924
- MorphoSys Research Site
-
Donauwörth, Tyskland, 86609
- MorphoSys Research Site
-
Dresden, Tyskland, 01127
- MorphoSys Research Site
-
Dresden, Tyskland, 01307
- MorphoSys Research Site
-
Flensburg, Tyskland, 24939
- MorphoSys Research Site
-
Frechen, Tyskland, 50226
- MorphoSys Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- MorphoSys Research Site
-
Göttingen, Tyskland, 37073
- MorphoSys Research Site
-
Halle, Tyskland, 06120
- MorphoSys Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 22081
- MorphoSys Research Site
-
Hannover, Tyskland, 30161
- MorphoSys Research Site
-
Hannover, Tyskland, 30171
- MorphoSys Research Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- MorphoSys Research Site
-
Heilbronn, Tyskland, 74078
- MorphoSys Research Site
-
Köln, Tyskland, 51103
- MorphoSys Research Site
-
Landshut, Tyskland, 84036
- MorphoSys Research Site
-
Lebach, Tyskland, 66822
- MorphoSys Research Site
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- MorphoSys Research Site
-
Mainz, Tyskland, 55131
- MorphoSys Research Site
-
Münster, Tyskland, 48149
- MorphoSys Research Site
-
Neustadt, Tyskland, 31535
- MorphoSys Research Site
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- MorphoSys Research Site
-
Oldenburg In Holstein, Tyskland, 23758
- MorphoSys Research Site
-
Potsdam, Tyskland, 14467
- MorphoSys Research Site
-
Ratingen, Tyskland, 40878
- MorphoSys Research Site
-
Saarbrücken, Tyskland, 66113
- MorphoSys Research Site
-
Schorndorf, Tyskland, 73614
- MorphoSys Research Site
-
Stuttgart, Tyskland, 70376
- MorphoSys Research Site
-
Villingen Schwenningen, Tyskland, 78052
- MorphoSys Research Site
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
- MorphoSys Research Site
-
Wilhelmshaven, Tyskland, 26389
- MorphoSys Research Site
-
Wolfsburg, Tyskland, 38440
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Leoben, Österrike, 8700
- MorphoSys Research Site
-
Linz, Österrike, 4021
- MorphoSys Research Site
-
Salzburg, Österrike, 5020
- MorphoSys Research Site
-
Sankt Pölten, Österrike, 3100
- MorphoSys Research Site
-
Wels, Österrike, 4600
- MorphoSys Research Site
-
Wien, Österrike, 1090
- MorphoSys Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med återfall eller refraktär DLBCL
Beskrivning
Urvalskriterier:
- Ålder ≥ 18 år vid den initiala DLBCL-diagnosen.
- En av följande histologiskt bekräftade diagnoser: DLBCL ej annat specificerat (NOS); T-cell/histiocyt-rikt stort B-cellslymfom (THRLBCL); Epstein-Barr-virus (EBV) positiv DLBCL hos äldre (EBV-positiv DLBCL), grad 3b follikulärt lymfom (FL), sammansatt lymfom med en DLBCL-komponent med ett efterföljande DLBCL-relaps, enligt Revised European American Lymphoma/World Health Organization (REAL/WHO) klassificering. Dessutom är patienter med bevis på histologisk transformation till DLBCL från en tidigare diagnos av låggradigt lymfom (d.v.s. en indolent patologi såsom FL, marginalzonlymfom, kronisk lymfatisk leukemi) till DLBCL med ett efterföljande DLBCL-återfall också berättigade.
- Återfallande eller refraktär DLBCL och fått minst 2 systemiska regimer för behandling av DLBCL, inklusive minst 1 anti-CD20-innehållande terapi.
Kriterier för icke-kvalificering:
- Patienter med inblandning i centrala nervsystemet (CNS) av lymfom vid initial DLBCL-diagnos.
- Patienter som behandlades med CD19-riktad terapi eller immunmodulerande läkemedel (IMiDs) (t.ex. talidomid, LEN) som en frontlinjebehandling med DLBCL.
- Patienter som genomgick en allogen stamcellstransplantation.
Patienter som tidigare haft andra maligniteter än DLBCL, såvida inte patienten har varit fri från sjukdomen i ≥5 år före inkluderingen.
Obs: Patienter med följande maligniteter inom 5-årsperioden är fortfarande berättigade:
- basalcellscancer i huden
- skivepitelcancer i huden
- karcinom in situ i livmoderhalsen
- karcinom in situ i bröstet
- carcinom in situ i urinblåsan
- tillfälliga histologiska fynd av prostatacancer (tumör/knuta/metastas [TNM] stadium av T1a eller T1b)
- Patienter som fick tafasitamab.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som fick systemisk behandling för R/R DLBCL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Övergripande/objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Komplett svarsfrekvens (CR)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Duration of Response (DoR)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Event Free Survival (EFS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Dags till nästa behandling (TTNT)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Frekvens av behandlingsavbrott på grund av biverkningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Behandlingsexponeringens varaktighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eva Waltl, MorphoSys AG
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 maj 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
7 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
6 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOR208C213
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .