健康な対照と比較したADHD患者の認知機能強化治療としての経頭蓋直流刺激（tDCS）
2024年3月4日 更新者：Noa Beiman、Hebrew University of Jerusalem
この研究では、ADHD 患者の間で不足していることが判明した認知機能に対する左 DLPFC への tDCS (経頭蓋直流刺激) 治療の可能な影響を調べます。
この研究には 100 人の被験者が含まれ、そのうち 50 人が ADHD と診断されました。
被験者は CAARS アンケートに記入して、ADHD 症状の重症度を測定します。
次に、被験者は一連の認知タスクを完了し、その後、tDCS 治療または偽治療のいずれかを受けます。
最後に、被験者は認知課題を繰り返します。
後日、電話によるフォローアップが行われます。
ADHDの症状は、翌日再び評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hebrew University of Jerusalem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：健康な参加者の参加基準
- 右手優位。
- 精神科や神経科の診断はありません。
- 参加者は、研究の手順を理解し、インフォームド コンセントに署名できる必要があります。
ADHDと診断された参加者の参加基準
- ADHD診断（DSM Vによる）。
- 右手優位。
- 参加者は、研究の手順を理解し、インフォームド コンセントに署名できる必要があります。
メチルフェニデートを定期的に使用している参加者は、研究の24時間前と研究の12時間後に投薬を避ける必要があります.
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除外基準:
- a.その他の精神医学的診断 (ADHD に加えて)。 b. 薬物使用（メチルフェニデートを除く）。 c.神経学的障害。 d. ペースメーカー、インスリンポンプ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ADHD tDCS
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左の DLPFC を刺激するために、アノード電極は F3 の上に配置され、カソードは F4 の上に配置されます。
各刺激は、2mA 強度で 20 分間適用されます。
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偽コンパレータ：ADHDの偽装
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偽治療の場合、刺激は 30 秒後に停止されます。
電流は、tDCS 刺激を模倣するために、毎回 2 秒間、セッション全体で 5 回更新されます。
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実験的：健全なコントロール tDCS
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左の DLPFC を刺激するために、アノード電極は F3 の上に配置され、カソードは F4 の上に配置されます。
各刺激は、2mA 強度で 20 分間適用されます。
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偽コンパレータ：健康管理シャム
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偽治療の場合、刺激は 30 秒後に停止されます。
電流は、tDCS 刺激を模倣するために、毎回 2 秒間、セッション全体で 5 回更新されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Nバック
時間枠：学習の完了を通じて
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作業記憶の変化: ヒット率の増加
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学習の完了を通じて
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ストループ
時間枠：研究完了まで、治療後1時間まで
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干渉制御の変更: 干渉の影響が小さくなる
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研究完了まで、治療後1時間まで
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停止信号
時間枠：研究完了まで、治療後1時間まで
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応答阻害の変化: SSRT の短縮
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研究完了まで、治療後1時間まで
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時間再生タスク
時間枠：研究完了まで、治療後1時間まで
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時間の認識の変化: 精度の向上
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研究完了まで、治療後1時間まで
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継続的なパフォーマンスタスク
時間枠：研究完了まで、治療後1時間まで
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継続的な濃度の変化: 精度の向上
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研究完了まで、治療後1時間まで
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ナボンタスク
時間枠：研究完了まで、治療後1時間まで
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精度の変化、RTの短縮
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研究完了まで、治療後1時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ADHD 症状 - CAARS アンケート
時間枠：学習完了まで、約6か月
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症状の重症度の低下
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学習完了まで、約6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年11月22日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月5日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- tDCS-ADHD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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