Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) como um tratamento de aprimoramento da função cognitiva para pacientes com TDAH em comparação com controles saudáveis
4 de março de 2024 atualizado por: Noa Beiman, Hebrew University of Jerusalem
Este estudo examinará os possíveis efeitos do tratamento com tDCS (Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua) para o DLPFC esquerdo nas funções cognitivas que foram consideradas deficientes entre os pacientes com TDAH.
O estudo incluirá 100 indivíduos, 50 dos quais diagnosticados com TDAH.
Os indivíduos preencherão o questionário CAARS para medir a gravidade dos sintomas de TDAH.
Em seguida, os indivíduos completarão uma série de tarefas cognitivas, após as quais receberão tratamento tDCS ou um tratamento simulado.
Por fim, os sujeitos repetirão as tarefas cognitivas.
Mais tarde naquele dia, um acompanhamento telefônico ocorrerá.
Os sintomas de TDAH serão avaliados novamente no dia seguinte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hebrew University of Jerusalem
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Critérios de participação para participantes saudáveis
- Domínio da mão direita.
- Sem diagnóstico psiquiátrico ou neural.
- Os participantes devem ser capazes de compreender o procedimento do estudo e assinar um consentimento informado.
Critérios de participação para participantes diagnosticados com TDAH
- Diagnóstico de TDAH (de acordo com DSM V).
- Domínio da mão direita.
- Os participantes devem ser capazes de compreender o procedimento do estudo e assinar um consentimento informado.
Os participantes que usam regularmente metilfenidato serão obrigados a evitar a medicação por 24 horas antes do estudo e 12 horas após o estudo.
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Critério de exclusão:
- a. Outros diagnósticos psiquiátricos (além do TDAH). b. Uso de drogas (excluindo metilfenidato). c. Problemas neurológicos. d. Pacemaker, bomba de insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TDAH tDCS
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Para estimular o DLPFC esquerdo, o eletrodo do ânodo será colocado sobre F3 e o cátodo será colocado sobre F4.
Cada estimulação será aplicada por 20 min na intensidade de 2mA.
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Comparador Falso: Simulação de TDAH
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Para o tratamento simulado, a estimulação será interrompida após 30 segundos.
A corrente será renovada cinco vezes durante a sessão por 2 segundos de cada vez, para imitar a estimulação tDCS.
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Experimental: Controle saudável ETCC
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Para estimular o DLPFC esquerdo, o eletrodo do ânodo será colocado sobre F3 e o cátodo será colocado sobre F4.
Cada estimulação será aplicada por 20 min na intensidade de 2mA.
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Comparador Falso: Controle saudável Sham
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Para o tratamento simulado, a estimulação será interrompida após 30 segundos.
A corrente será renovada cinco vezes durante a sessão por 2 segundos de cada vez, para imitar a estimulação tDCS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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N-volta
Prazo: até a conclusão do estudo
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mudança na memória de trabalho: aumento na taxa de acerto
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até a conclusão do estudo
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Stroop
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 hora após o tratamento
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mudança no controle de interferência: menor efeito de interferência
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até a conclusão do estudo, até 1 hora após o tratamento
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Sinal de parada
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 hora após o tratamento
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mudança na inibição da resposta: SSRT mais curto
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até a conclusão do estudo, até 1 hora após o tratamento
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Tarefa de reprodução de tempo
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 hora após o tratamento
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mudança na percepção do tempo: maior precisão
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até a conclusão do estudo, até 1 hora após o tratamento
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Tarefa de Desempenho Contínuo
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 hora após o tratamento
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mudança na concentração contínua: aumento na precisão
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até a conclusão do estudo, até 1 hora após o tratamento
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Tarefa Navon
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 hora após o tratamento
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mudança na precisão, RTs mais curtos
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até a conclusão do estudo, até 1 hora após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de TDAH - questionário CAARS
Prazo: até a conclusão do estudo, cerca de seis meses
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diminuição da gravidade dos sintomas
|
até a conclusão do estudo, cerca de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- tDCS-ADHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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