与健康对照相比，经颅直流电刺激 (tDCS) 作为 ADHD 患者的认知功能增强治疗
2024年3月4日 更新者：Noa Beiman、Hebrew University of Jerusalem
这项研究将检查 tDCS（经颅直流电刺激）治疗对左侧 DLPFC 对认知功能的可能影响，这些功能被发现在 ADHD 患者中存在缺陷。
该研究将包括 100 名受试者，其中 50 名被诊断患有多动症。
受试者将完成 CAARS 问卷以衡量 ADHD 症状的严重程度。
接下来，受试者将完成一系列认知任务，之后他们将接受 tDCS 治疗或假治疗。
最后，受试者将重复认知任务。
当天晚些时候，将进行电话跟进。
第二天将再次评估 ADHD 症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列
- Hebrew University of Jerusalem
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：健康参与者的参与标准
- 右手支配。
- 没有精神病学或神经学诊断。
- 参与者必须能够理解研究的程序并签署知情同意书。
ADHD 诊断参与者的参与标准
- ADHD 诊断（根据 DSM V）。
- 右手支配。
- 参与者必须能够理解研究的程序并签署知情同意书。
经常使用哌醋甲酯的参与者将被要求在研究前 24 小时和研究后 12 小时内避免使用药物。
-
排除标准：
- A。其他精神病学诊断（除 ADHD 外）。 b. 药物使用（不包括哌醋甲酯）。 C。神经系统疾病。 d. 起搏器、胰岛素泵
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多动症经颅直流电刺激
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为了刺激左 DLPFC，阳极电极将放置在 F3 上，阴极将放置在 F4 上。
每次刺激将以 2mA 强度施加 20 分钟。
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假比较器：假多动症
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对于假治疗，刺激将在 30 秒后停止。
电流将在整个会话期间更新五次，每次 2 秒，以模仿 tDCS 刺激。
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实验性的：健康控制 tDCS
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为了刺激左 DLPFC，阳极电极将放置在 F3 上，阴极将放置在 F4 上。
每次刺激将以 2mA 强度施加 20 分钟。
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假比较器：健康对照假手术
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对于假治疗，刺激将在 30 秒后停止。
电流将在整个会话期间更新五次，每次 2 秒，以模仿 tDCS 刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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N-回
大体时间：通过学习完成
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工作记忆的变化：命中率增加
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通过学习完成
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斯特鲁普
大体时间：直至研究完成，治疗后 1 小时内
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干扰控制变化：干扰影响更小
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直至研究完成，治疗后 1 小时内
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停止信号
大体时间：直至研究完成，治疗后 1 小时内
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反应抑制变化：SSRT 缩短
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直至研究完成，治疗后 1 小时内
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时间复制任务
大体时间：直至研究完成，治疗后 1 小时内
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时间感知的变化：准确性提高
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直至研究完成，治疗后 1 小时内
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连续执行任务
大体时间：直至研究完成，治疗后 1 小时内
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连续浓度变化：准确度提高
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直至研究完成，治疗后 1 小时内
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纳冯任务
大体时间：直至研究完成，治疗后 1 小时内
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准确度发生变化，RT 更短
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直至研究完成，治疗后 1 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ADHD 症状 - CAARS 问卷
大体时间：通过学习完成，大约六个月
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症状严重程度降低
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通过学习完成，大约六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月22日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- tDCS-ADHD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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