Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) som en kognitiv funktionsförbättringsbehandling för ADHD-patienter jämfört med friska kontroller
4 mars 2024 uppdaterad av: Noa Beiman, Hebrew University of Jerusalem
Denna studie kommer att undersöka de möjliga effekterna av tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) behandling till vänster DLPFC på kognitiva funktioner som visade sig vara bristfälliga bland ADHD-patienter.
Studien kommer att omfatta 100 försökspersoner, varav 50 diagnostiserade med ADHD.
Försökspersoner kommer att fylla i CAARS-enkäten för att mäta svårighetsgraden av ADHD-symtom.
Därefter kommer försökspersonerna att slutföra en rad kognitiva uppgifter, varefter de kommer att få antingen tDCS-behandling eller en skenbehandling.
Slutligen kommer försökspersonerna att upprepa de kognitiva uppgifterna.
Senare samma dag kommer en telefonuppföljning att ske.
ADHD-symtom kommer att bedömas igen nästa dag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hebrew University of Jerusalem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: Deltagandekriterier för friska deltagare
- Högerhands dominans.
- Ingen psykiatrisk eller neural diagnos.
- Deltagarna måste kunna förstå studiens förfarande och underteckna ett informerat samtycke.
Deltagandekriterier för ADHD-diagnostiserade deltagare
- ADHD-diagnos (enligt DSM V).
- Högerhands dominans.
- Deltagarna måste kunna förstå studiens förfarande och underteckna ett informerat samtycke.
Deltagare som regelbundet använder metylfenidat kommer att behöva undvika medicinering i 24 timmar före studien och 12 timmar efter studien.
-
Exklusions kriterier:
- a. Andra psykiatriska diagnoser (utöver ADHD). b. Läkemedelsanvändning (exklusive metylfenidat). c. Neurologiska störningar. d. Pacemaker, insulinpump
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ADHD tDCS
|
För att stimulera vänster DLPFC kommer anodelektroden att placeras över F3 och katoden placeras över F4.
Varje stimulering kommer att tillämpas i 20 minuter vid 2mA intensitet.
|
|
Sham Comparator: ADHD bluff
|
För skenbehandlingen avbryts stimuleringen efter 30 sekunder.
Ström kommer att förnyas fem gånger under sessionen i 2 sekunder varje gång, för att efterlikna tDCS-stimuleringen.
|
|
Experimentell: Hälsosam kontroll tDCS
|
För att stimulera vänster DLPFC kommer anodelektroden att placeras över F3 och katoden placeras över F4.
Varje stimulering kommer att tillämpas i 20 minuter vid 2mA intensitet.
|
|
Sham Comparator: Frisk kontroll Sham
|
För skenbehandlingen avbryts stimuleringen efter 30 sekunder.
Ström kommer att förnyas fem gånger under sessionen i 2 sekunder varje gång, för att efterlikna tDCS-stimuleringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
N-rygg
Tidsram: genom avslutad studie
|
förändring i arbetsminne: ökad träfffrekvens
|
genom avslutad studie
|
|
Stroop
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 1 timme efter behandlingen
|
förändring i störningskontroll: mindre störningseffekt
|
genom avslutad studie, upp till 1 timme efter behandlingen
|
|
Stoppsignal
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 1 timme efter behandlingen
|
förändring i responshämning: kortare SSRT
|
genom avslutad studie, upp till 1 timme efter behandlingen
|
|
Tidsreproduktionsuppgift
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 1 timme efter behandlingen
|
förändring i tidsuppfattning: ökad noggrannhet
|
genom avslutad studie, upp till 1 timme efter behandlingen
|
|
Kontinuerlig prestationsuppgift
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 1 timme efter behandlingen
|
förändring i kontinuerlig koncentration: ökad noggrannhet
|
genom avslutad studie, upp till 1 timme efter behandlingen
|
|
Navon uppgift
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 1 timme efter behandlingen
|
förändring i noggrannhet, kortare RT
|
genom avslutad studie, upp till 1 timme efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ADHD symptom - CAARS frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, cirka sex månader
|
minskning av symtomens svårighetsgrad
|
genom avslutad studie, cirka sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2021
Första postat (Faktisk)
6 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- tDCS-ADHD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .