Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jako leczenie poprawiające funkcjonowanie poznawcze u pacjentów z ADHD w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Noa Beiman, Hebrew University of Jerusalem
W tym badaniu zbadany zostanie możliwy wpływ leczenia tDCS (przezczaszkowa bezpośrednia stymulacja prądowa) lewego DLPFC na funkcje poznawcze, które okazały się niewystarczające wśród pacjentów z ADHD. Badanie obejmie 100 osób, z których 50 ma zdiagnozowane ADHD. Pacjenci wypełnią kwestionariusz CAARS, aby zmierzyć nasilenie objawów ADHD. Następnie badani wykonają serię zadań poznawczych, po których otrzymają leczenie tDCS lub leczenie pozorowane. Na koniec badani powtórzą zadania poznawcze. Później tego samego dnia nastąpi kontakt telefoniczny. Objawy ADHD zostaną ponownie ocenione następnego dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hebrew University of Jerusalem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria uczestnictwa dla zdrowych uczestników

  1. Dominacja prawej ręki.
  2. Bez diagnozy psychiatrycznej i neurologicznej.
  3. Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć procedurę badania i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria uczestnictwa dla uczestników z rozpoznaniem ADHD

  1. Diagnoza ADHD (wg DSM V).
  2. Dominacja prawej ręki.
  3. Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć procedurę badania i podpisać świadomą zgodę.

  4. Uczestnicy, którzy regularnie stosują metylofenidat, będą musieli unikać przyjmowania leku przez 24 godziny przed badaniem i 12 godzin po badaniu.

    -

Kryteria wyłączenia:

  • A. Inne diagnozy psychiatryczne (oprócz ADHD). B. Używanie narkotyków (z wyjątkiem metylofenidatu). C. Zaburzenia neurologiczne. D. Rozrusznik serca, pompa insulinowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ADHD tDCS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Aby stymulować lewy DLPFC, elektrodę anodową umieszcza się nad F3, a katodę nad F4. Każda stymulacja będzie stosowana przez 20 minut przy natężeniu 2 mA.
Pozorny komparator: ADHD pozorne
Urządzenie: Pozorny
W przypadku leczenia pozorowanego stymulacja zostanie zatrzymana po 30 sekundach. Prąd zostanie odnowiony pięć razy podczas sesji przez 2 sekundy za każdym razem, aby naśladować stymulację tDCS.
Eksperymentalny: Zdrowa kontrola tDCS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Aby stymulować lewy DLPFC, elektrodę anodową umieszcza się nad F3, a katodę nad F4. Każda stymulacja będzie stosowana przez 20 minut przy natężeniu 2 mA.
Pozorny komparator: Zdrowa kontrola Fikcja
Urządzenie: Pozorny
W przypadku leczenia pozorowanego stymulacja zostanie zatrzymana po 30 sekundach. Prąd zostanie odnowiony pięć razy podczas sesji przez 2 sekundy za każdym razem, aby naśladować stymulację tDCS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
N-z powrotem
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów
zmiana w pamięci roboczej: wzrost współczynnika trafień
poprzez ukończenie studiów
Stroopa
Ramy czasowe: do zakończenia badania, do 1 godziny po zabiegu
zmiana kontroli zakłóceń: mniejszy efekt zakłóceń
do zakończenia badania, do 1 godziny po zabiegu
Sygnał stopu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, do 1 godziny po zabiegu
zmiana w hamowaniu odpowiedzi: krótszy SSRT
do zakończenia badania, do 1 godziny po zabiegu
Zadanie odtwarzania czasu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, do 1 godziny po zabiegu
zmiana w postrzeganiu czasu: zwiększona dokładność
do zakończenia badania, do 1 godziny po zabiegu
Zadanie ciągłe
Ramy czasowe: do zakończenia badania, do 1 godziny po zabiegu
zmiana ciągłego stężenia: wzrost dokładności
do zakończenia badania, do 1 godziny po zabiegu
Zadanie Navona
Ramy czasowe: do zakończenia badania, do 1 godziny po zabiegu
zmiana dokładności, krótsze czasy RT
do zakończenia badania, do 1 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ADHD - kwestionariusz CAARS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około sześciu miesięcy
zmniejszenie nasilenia objawów
do ukończenia studiów, około sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tDCS-ADHD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj