건강한 대조군과 비교하여 ADHD 환자를 위한 인지 기능 향상 치료로서의 경두개 직류 자극(tDCS)
2024년 3월 4일 업데이트: Noa Beiman, Hebrew University of Jerusalem
본 연구는 ADHD 환자에서 결핍된 것으로 밝혀진 인지 기능에 대한 좌측 DLPFC에 대한 tDCS(Transcranial Direct Current Stimulation) 치료의 가능한 효과를 조사하고자 한다.
이 연구에는 100명의 피험자가 포함되며 그 중 50명은 ADHD 진단을 받았습니다.
피험자는 ADHD 증상 심각도를 측정하기 위해 CAARS 설문지를 작성합니다.
다음으로 피험자는 일련의 인지 작업을 완료한 후 tDCS 치료 또는 가짜 치료를 받게 됩니다.
마지막으로 피험자는 인지 작업을 반복합니다.
그날 늦게 전화 후속 조치가 이루어집니다.
ADHD 증상은 다음날 다시 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hebrew University of Jerusalem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 건강한 참여자를 위한 참여 기준
- 오른손 우위.
- 정신과 또는 신경 진단이 없습니다.
- 참가자는 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
ADHD 진단 참여자의 참여 기준
- ADHD 진단(DSM V에 따름).
- 오른손 우위.
- 참가자는 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
Methylphenidate를 정기적으로 사용하는 참가자는 연구 전 24시간 및 연구 후 12시간 동안 약물을 피해야 합니다.
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제외 기준:
- ㅏ. 기타 정신과 진단(ADHD에 추가). 비. 약물 사용(메틸페니데이트 제외). 씨. 신경 장애. 디. 맥박 조정기, 인슐린 펌프
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADHD tDCS
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왼쪽 DLPFC를 자극하기 위해 애노드 전극은 F3 위에 배치되고 캐소드는 F4 위에 배치됩니다.
각 자극은 2mA 강도에서 20분 동안 적용됩니다.
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가짜 비교기: ADHD 가짜
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모의 치료의 경우 30초 후에 자극이 중지됩니다.
전류는 tDCS 자극을 모방하기 위해 매번 2초 동안 세션 전체에서 5회 갱신됩니다.
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실험적: 건강한 제어 tDCS
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왼쪽 DLPFC를 자극하기 위해 애노드 전극은 F3 위에 배치되고 캐소드는 F4 위에 배치됩니다.
각 자극은 2mA 강도에서 20분 동안 적용됩니다.
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가짜 비교기: 건강한 컨트롤 샴
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모의 치료의 경우 30초 후에 자극이 중지됩니다.
전류는 tDCS 자극을 모방하기 위해 매번 2초 동안 세션 전체에서 5회 갱신됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N-백
기간: 학업 완료를 통해
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작업 기억의 변화: 적중률 증가
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학업 완료를 통해
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스트루프
기간: 연구 종료 후, 치료 후 최대 1시간까지
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간섭 제어 변경: 간섭 효과 감소
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연구 종료 후, 치료 후 최대 1시간까지
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정지 신호
기간: 연구 종료 후, 치료 후 최대 1시간까지
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반응 억제 변화: SSRT 단축
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연구 종료 후, 치료 후 최대 1시간까지
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시간 재생산 작업
기간: 연구 종료 후, 치료 후 최대 1시간까지
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시간 인식의 변화: 정확도 증가
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연구 종료 후, 치료 후 최대 1시간까지
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지속적인 수행과제
기간: 연구 종료 후, 치료 후 최대 1시간까지
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연속 농도 변화: 정확도 증가
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연구 종료 후, 치료 후 최대 1시간까지
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나본 태스크
기간: 연구 종료 후, 치료 후 최대 1시간까지
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정확도 변경, RT 단축
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연구 종료 후, 치료 후 최대 1시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADHD 증상 - CAARS 설문지
기간: 학습 완료까지 약 6개월
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증상의 중증도 감소
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학습 완료까지 약 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- tDCS-ADHD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로