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Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) als Behandlung zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei ADHS-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen

4. März 2024 aktualisiert von: Noa Beiman, Hebrew University of Jerusalem
In dieser Studie werden die möglichen Wirkungen einer tDCS-Behandlung (Transkranielle Gleichstromstimulation) auf den linken DLPFC auf kognitive Funktionen untersucht, die bei ADHS-Patienten als mangelhaft befunden wurden. Die Studie wird 100 Probanden umfassen, von denen 50 mit ADHS diagnostiziert wurden. Die Probanden füllen den CAARS-Fragebogen aus, um die Schwere der ADHS-Symptome zu messen. Als nächstes werden die Probanden eine Reihe von kognitiven Aufgaben absolvieren, wonach sie entweder eine tDCS-Behandlung oder eine Scheinbehandlung erhalten. Abschließend wiederholen die Probanden die kognitiven Aufgaben. Später an diesem Tag findet eine telefonische Nachverfolgung statt. ADHS-Symptome werden am nächsten Tag erneut beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hebrew University of Jerusalem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnahmekriterien für gesunde Teilnehmer

  1. Dominanz der rechten Hand.
  2. Keine psychiatrische oder neurale Diagnose.
  3. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, das Verfahren der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Teilnahmekriterien für Teilnehmer mit ADHS-Diagnose

  1. ADHS-Diagnose (nach DSM V).
  2. Dominanz der rechten Hand.
  3. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, das Verfahren der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

  4. Teilnehmer, die Methylphenidat regelmäßig anwenden, müssen das Medikament 24 Stunden vor der Studie und 12 Stunden nach der Studie vermeiden.

    -

Ausschlusskriterien:

  • A. Andere psychiatrische Diagnosen (zusätzlich zu ADHS). B. Drogenkonsum (außer Methylphenidat). C. Neurologische Störungen. D. Herzschrittmacher, Insulinpumpe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ADHS tDCS
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Um den linken DLPFC zu stimulieren, wird die Anodenelektrode über F3 und die Kathode über F4 platziert. Jede Stimulation wird 20 Minuten lang bei einer Intensität von 2 mA angewendet.
Schein-Komparator: ADHS-Schein
Gerät: Schein
Bei der Scheinbehandlung wird die Stimulation nach 30 Sekunden gestoppt. Der Strom wird während der Sitzung fünfmal für jeweils 2 Sekunden erneuert, um die tDCS-Stimulation nachzuahmen.
Experimental: Gesundes Kontroll-tDCS
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Um den linken DLPFC zu stimulieren, wird die Anodenelektrode über F3 und die Kathode über F4 platziert. Jede Stimulation wird 20 Minuten lang bei einer Intensität von 2 mA angewendet.
Schein-Komparator: Gesunder Kontroll-Schein
Gerät: Schein
Bei der Scheinbehandlung wird die Stimulation nach 30 Sekunden gestoppt. Der Strom wird während der Sitzung fünfmal für jeweils 2 Sekunden erneuert, um die tDCS-Stimulation nachzuahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N-zurück
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss
Veränderung des Arbeitsgedächtnisses: Erhöhung der Trefferquote
bis zum Studienabschluss
Stroop
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, bis zu 1 Stunde nach der Behandlung
Änderung der Interferenzkontrolle: kleinerer Interferenzeffekt
bis zum Abschluss der Studie, bis zu 1 Stunde nach der Behandlung
Stoppsignal
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, bis zu 1 Stunde nach der Behandlung
Änderung der Reaktionshemmung: kürzere SSRT
bis zum Abschluss der Studie, bis zu 1 Stunde nach der Behandlung
Zeitreproduktionsaufgabe
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, bis zu 1 Stunde nach der Behandlung
Veränderung der Zeitwahrnehmung: erhöhte Genauigkeit
bis zum Abschluss der Studie, bis zu 1 Stunde nach der Behandlung
Kontinuierliche Leistungsaufgabe
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, bis zu 1 Stunde nach der Behandlung
Änderung der kontinuierlichen Konzentration: Erhöhung der Genauigkeit
bis zum Abschluss der Studie, bis zu 1 Stunde nach der Behandlung
Navon-Aufgabe
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, bis zu 1 Stunde nach der Behandlung
Änderung der Genauigkeit, kürzere RTs
bis zum Abschluss der Studie, bis zu 1 Stunde nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Symptome – CAARS-Fragebogen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss etwa sechs Monate
Abnahme der Schwere der Symptome
bis zum Studienabschluss etwa sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hebrew University of Jerusalem

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • tDCS-ADHD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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