Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) kognitiivista toimintaa parantavana hoitona ADHD-potilaille verrattuna terveisiin kontrolleihin

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Noa Beiman, Hebrew University of Jerusalem
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tDCS-hoidon (Transkranial Direct Current Stimulation) mahdollisia vaikutuksia vasemmalle DLPFC:lle kognitiivisiin toimintoihin, joiden havaittiin olevan puutteellisia ADHD-potilaiden keskuudessa. Tutkimukseen osallistuu 100 henkilöä, joista 50:llä on diagnosoitu ADHD. Koehenkilöt täyttävät CAARS-kyselylomakkeen mitatakseen ADHD-oireiden vakavuutta. Seuraavaksi koehenkilöt suorittavat sarjan kognitiivisia tehtäviä, joiden jälkeen he saavat joko tDCS-hoidon tai valehoidon. Lopuksi koehenkilöt toistavat kognitiiviset tehtävät. Myöhemmin samana päivänä suoritetaan puhelinseuranta. ADHD-oireet arvioidaan uudelleen seuraavana päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hebrew University of Jerusalem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit

  1. Oikean käden dominanssi.
  2. Ei psykiatrista tai hermodiagnoosia.
  3. Osallistujien on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen menettely ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus.

ADHD-diagnoosin saaneiden osallistujien osallistumiskriteerit

  1. ADHD-diagnoosi (DSM V:n mukaan).
  2. Oikean käden dominanssi.
  3. Osallistujien on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen menettely ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus.

  4. Metyylifenidaattia säännöllisesti käyttävien osallistujien on vältettävä lääkitystä 24 tuntia ennen tutkimusta ja 12 tuntia tutkimuksen jälkeen.

    -

Poissulkemiskriteerit:

  • a. Muut psykiatriset diagnoosit (ADHD:n lisäksi). b. Huumeiden käyttö (lukuun ottamatta metyylifenidaattia). c. Neurologiset häiriöt. d. Sydämentahdistin, insuliinipumppu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADHD tDCS
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Vasemman DLPFC:n stimuloimiseksi anodielektrodi asetetaan F3:n päälle ja katodi F4:n päälle. Jokaista stimulaatiota sovelletaan 20 minuutin ajan 2 mA:n intensiteetillä.
Huijausvertailija: ADHD Sham
Laite: Sham
Valehoidossa stimulaatio lopetetaan 30 sekunnin kuluttua. Virta uusitaan viisi kertaa istunnon aikana 2 sekunniksi joka kerta tDCS-stimulaation jäljittelemiseksi.
Kokeellinen: Terve hallinta tDCS
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Vasemman DLPFC:n stimuloimiseksi anodielektrodi asetetaan F3:n päälle ja katodi F4:n päälle. Jokaista stimulaatiota sovelletaan 20 minuutin ajan 2 mA:n intensiteetillä.
Huijausvertailija: Terve kontrolli Sham
Laite: Sham
Valehoidossa stimulaatio lopetetaan 30 sekunnin kuluttua. Virta uusitaan viisi kertaa istunnon aikana 2 sekunniksi joka kerta tDCS-stimulaation jäljittelemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N-taka
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta
muutos työmuistissa: osumanopeuden kasvu
opintojen suorittamisen kautta
Stroop
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, enintään 1 tunti hoidon jälkeen
muutos häiriönhallinnassa: pienempi häiriövaikutus
tutkimuksen päätyttyä, enintään 1 tunti hoidon jälkeen
Stop-merkki
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, enintään 1 tunti hoidon jälkeen
muutos vasteen estossa: lyhyempi SSRT
tutkimuksen päätyttyä, enintään 1 tunti hoidon jälkeen
Ajan toistotehtävä
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, enintään 1 tunti hoidon jälkeen
muutos ajan havaitsemisessa: lisääntynyt tarkkuus
tutkimuksen päätyttyä, enintään 1 tunti hoidon jälkeen
Jatkuva suoritustehtävä
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, enintään 1 tunti hoidon jälkeen
jatkuvan pitoisuuden muutos: tarkkuuden lisääntyminen
tutkimuksen päätyttyä, enintään 1 tunti hoidon jälkeen
Navonin tehtävä
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, enintään 1 tunti hoidon jälkeen
tarkkuuden muutos, lyhyemmät RT:t
tutkimuksen päätyttyä, enintään 1 tunti hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD-oireet - CAARS-kysely
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin kuusi kuukautta
oireiden vaikeusaste vähenee
opintojen päätyttyä, noin kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebrew University of Jerusalem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tDCS-ADHD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa