Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) som en kognitiv funksjonsforbedrende behandling for ADHD-pasienter sammenlignet med sunne kontroller

4. mars 2024 oppdatert av: Noa Beiman, Hebrew University of Jerusalem
Denne studien vil undersøke mulige effekter av tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) behandling til venstre DLPFC på kognitive funksjoner som ble funnet å være mangelfulle blant ADHD-pasienter. Studien vil omfatte 100 personer, hvorav 50 diagnostisert med ADHD. Forsøkspersonene vil fylle ut CAARS-spørreskjemaet for å måle alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer. Deretter vil forsøkspersonene fullføre en rekke kognitive oppgaver, hvoretter de vil motta enten tDCS-behandling eller en falsk behandling. Til slutt vil forsøkspersonene gjenta de kognitive oppgavene. Senere samme dag vil en telefonisk oppfølging finne sted. ADHD-symptomer vil bli vurdert igjen neste dag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hebrew University of Jerusalem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Deltakelseskriterier for friske deltakere

  1. Høyrehåndsdominans.
  2. Ingen psykiatrisk eller nevrale diagnose.
  3. Deltakerne må kunne forstå studiens prosedyre og signere et informert samtykke.

Deltakelseskriterier for ADHD-diagnostiserte deltakere

  1. ADHD-diagnose (iht. DSM V).
  2. Høyrehåndsdominans.
  3. Deltakerne må kunne forstå studiens prosedyre og signere et informert samtykke.

  4. Deltakere som regelmessig bruker metylfenidat vil bli pålagt å unngå medisinen i 24 timer før studien og 12 timer etter studien.

    -

Ekskluderingskriterier:

  • en. Andre psykiatriske diagnoser (i tillegg til ADHD). b. Legemiddelbruk (unntatt metylfenidat). c. Nevrologiske lidelser. d. Pacemaker, insulinpumpe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ADHD tDCS
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
For å stimulere venstre DLPFC vil anodeelektroden plasseres over F3 og katoden plasseres over F4. Hver stimulering vil bli brukt i 20 minutter ved 2mA intensitet.
Sham-komparator: ADHD-sham
Enhet: Sham
For falsk behandling vil stimuleringen stoppes etter 30 sekunder. Current vil bli fornyet fem ganger gjennom økten i 2 sekunder hver gang, for å etterligne tDCS-stimuleringen.
Eksperimentell: Sunn kontroll tDCS
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
For å stimulere venstre DLPFC vil anodeelektroden plasseres over F3 og katoden plasseres over F4. Hver stimulering vil bli brukt i 20 minutter ved 2mA intensitet.
Sham-komparator: Sunn kontroll Sham
Enhet: Sham
For falsk behandling vil stimuleringen stoppes etter 30 sekunder. Current vil bli fornyet fem ganger gjennom økten i 2 sekunder hver gang, for å etterligne tDCS-stimuleringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N-rygg
Tidsramme: gjennom studieavslutning
endring i arbeidsminne: økning i trefffrekvens
gjennom studieavslutning
Stroop
Tidsramme: gjennom studieavslutning, inntil 1 time etter behandling
endring i interferenskontroll: mindre interferenseffekt
gjennom studieavslutning, inntil 1 time etter behandling
Stopp-signal
Tidsramme: gjennom studieavslutning, inntil 1 time etter behandling
endring i responshemming: kortere SSRT
gjennom studieavslutning, inntil 1 time etter behandling
Tidsreproduksjonsoppgave
Tidsramme: gjennom studieavslutning, inntil 1 time etter behandling
endring i tidsoppfatning: økt nøyaktighet
gjennom studieavslutning, inntil 1 time etter behandling
Kontinuerlig ytelsesoppgave
Tidsramme: gjennom studieavslutning, inntil 1 time etter behandling
endring i kontinuerlig konsentrasjon: økt nøyaktighet
gjennom studieavslutning, inntil 1 time etter behandling
Navon oppgave
Tidsramme: gjennom studieavslutning, inntil 1 time etter behandling
endring i nøyaktighet, kortere RT-er
gjennom studieavslutning, inntil 1 time etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer - CAARS spørreskjema
Tidsramme: gjennom studieavslutning, ca seks måneder
reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomene
gjennom studieavslutning, ca seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • tDCS-ADHD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere