Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) som en kognitiv funktionsforbedrende behandling for ADHD-patienter sammenlignet med sunde kontroller

4. marts 2024 opdateret af: Noa Beiman, Hebrew University of Jerusalem
Denne undersøgelse vil undersøge de mulige virkninger af tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) behandling til venstre DLPFC på kognitive funktioner, som viste sig at være mangelfulde blandt ADHD-patienter. Undersøgelsen vil omfatte 100 forsøgspersoner, hvoraf 50 er diagnosticeret med ADHD. Forsøgspersoner vil udfylde CAARS-spørgeskemaet for at måle sværhedsgraden af ​​ADHD-symptomer. Dernæst vil forsøgspersonerne gennemføre en række kognitive opgaver, hvorefter de vil modtage enten tDCS-behandling eller en skinbehandling. Til sidst vil forsøgspersoner gentage de kognitive opgaver. Senere samme dag vil en telefonisk opfølgning finde sted. ADHD-symptomer vil blive vurderet igen næste dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hebrew University of Jerusalem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagelseskriterier for raske deltagere

  1. Højrehåndsdominans.
  2. Ingen psykiatrisk eller neural diagnose.
  3. Deltagerne skal være i stand til at forstå undersøgelsens procedure og underskrive et informeret samtykke.

Deltagelseskriterier for ADHD-diagnosticerede deltagere

  1. ADHD diagnose (ifølge DSM V).
  2. Højrehåndsdominans.
  3. Deltagerne skal være i stand til at forstå undersøgelsens procedure og underskrive et informeret samtykke.

  4. Deltagere, der regelmæssigt bruger Methylphenidat, skal undgå medicinen i 24 timer før undersøgelsen og 12 timer efter undersøgelsen.

    -

Ekskluderingskriterier:

  • en. Andre psykiatriske diagnoser (ud over ADHD). b. Stofbrug (undtagen Methylphenidat). c. Neurologiske lidelser. d. Pacemaker, insulinpumpe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADHD tDCS
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
For at stimulere venstre DLPFC placeres anodeelektroden over F3, og katoden placeres over F4. Hver stimulation vil blive anvendt i 20 minutter ved 2mA intensitet.
Sham-komparator: ADHD Sham
Enhed: Falsk
Til den falske behandling vil stimulationen blive stoppet efter 30 sekunder. Current vil blive fornyet fem gange i løbet af sessionen i 2 sekunder hver gang for at efterligne tDCS-stimuleringen.
Eksperimentel: Sund kontrol tDCS
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
For at stimulere venstre DLPFC placeres anodeelektroden over F3, og katoden placeres over F4. Hver stimulation vil blive anvendt i 20 minutter ved 2mA intensitet.
Sham-komparator: Sund kontrol Sham
Enhed: Falsk
Til den falske behandling vil stimulationen blive stoppet efter 30 sekunder. Current vil blive fornyet fem gange i løbet af sessionen i 2 sekunder hver gang for at efterligne tDCS-stimuleringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-ryg
Tidsramme: gennem studieafslutning
ændring i arbejdshukommelse: stigning i hitrate
gennem studieafslutning
Stroop
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 time efter behandlingen
ændring i interferenskontrol: mindre interferenseffekt
gennem studieafslutning, op til 1 time efter behandlingen
Stop-signal
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 time efter behandlingen
ændring i responshæmning: kortere SSRT
gennem studieafslutning, op til 1 time efter behandlingen
Tidsreproduktionsopgave
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 time efter behandlingen
ændring i tidsopfattelse: øget nøjagtighed
gennem studieafslutning, op til 1 time efter behandlingen
Kontinuerlig præstationsopgave
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 time efter behandlingen
ændring i kontinuerlig koncentration: øget nøjagtighed
gennem studieafslutning, op til 1 time efter behandlingen
Navon opgave
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 time efter behandlingen
ændring i nøjagtighed, kortere RT'er
gennem studieafslutning, op til 1 time efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD symptomer - CAARS spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, omkring seks måneder
fald i symptomernes sværhedsgrad
gennem studieafslutning, omkring seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • tDCS-ADHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner