Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) en tant que traitement d'amélioration du fonctionnement cognitif pour les patients atteints de TDAH par rapport à des témoins sains
4 mars 2024 mis à jour par: Noa Beiman, Hebrew University of Jerusalem
Cette étude examinera les effets possibles du traitement tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) sur le DLPFC gauche sur les fonctions cognitives qui se sont révélées déficientes chez les patients atteints de TDAH.
L'étude comprendra 100 sujets, dont 50 diagnostiqués avec le TDAH.
Les sujets rempliront le questionnaire CAARS pour mesurer la gravité des symptômes du TDAH.
Ensuite, les sujets effectueront une série de tâches cognitives, après quoi ils recevront soit un traitement tDCS, soit un traitement fictif.
Enfin, les sujets répéteront les tâches cognitives.
Plus tard dans la journée, un suivi téléphonique aura lieu.
Les symptômes du TDAH seront à nouveau évalués le lendemain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Hebrew University of Jerusalem
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : Critères de participation pour les participants en bonne santé
- Domination main droite.
- Pas de diagnostic psychiatrique ni neural.
- Les participants doivent être en mesure de comprendre la procédure de l'étude et de signer un consentement éclairé.
Critères de participation pour les participants diagnostiqués TDAH
- Diagnostic du TDAH (selon le DSM V).
- Domination main droite.
- Les participants doivent être en mesure de comprendre la procédure de l'étude et de signer un consentement éclairé.
Les participants qui utilisent régulièrement du méthylphénidate devront éviter le médicament pendant 24 heures avant l'étude et 12 heures après l'étude.
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Critère d'exclusion:
- un. Autres diagnostics psychiatriques (en plus du TDAH). b. Consommation de drogue (à l'exclusion du méthylphénidate). c. Troubles neurologiques. d. Pacemaker, pompe à insuline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDAH tDCS
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Pour stimuler le DLPFC gauche, l'électrode d'anode sera placée sur F3 et la cathode sera placée sur F4.
Chaque stimulation sera appliquée pendant 20 min à une intensité de 2mA.
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Comparateur factice: Shampoing TDAH
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Pour le traitement simulé, la stimulation s'arrêtera après 30 secondes.
Le courant sera renouvelé cinq fois tout au long de la session pendant 2 secondes à chaque fois, pour imiter la stimulation tDCS.
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Expérimental: TDCS de contrôle sain
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Pour stimuler le DLPFC gauche, l'électrode d'anode sera placée sur F3 et la cathode sera placée sur F4.
Chaque stimulation sera appliquée pendant 20 min à une intensité de 2mA.
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Comparateur factice: Contrôle sain
|
Pour le traitement simulé, la stimulation s'arrêtera après 30 secondes.
Le courant sera renouvelé cinq fois tout au long de la session pendant 2 secondes à chaque fois, pour imiter la stimulation tDCS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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N-retour
Délai: jusqu'à la fin des études
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modification de la mémoire de travail : augmentation du taux de réussite
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jusqu'à la fin des études
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Stroop
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 heure après le traitement
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modification du contrôle des interférences : effet d'interférence plus faible
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jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 heure après le traitement
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Signal d'arrêt
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 heure après le traitement
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changement dans la réponse inhibition : SSRT plus court
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jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 heure après le traitement
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Tâche de reproduction du temps
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 heure après le traitement
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changement dans la perception du temps : précision accrue
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jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 heure après le traitement
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Tâche de performance continue
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 heure après le traitement
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changement de concentration continue : augmentation de la précision
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jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 heure après le traitement
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Tâche Navon
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 heure après le traitement
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changement de précision, RT plus courts
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jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 heure après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes du TDAH - Questionnaire CAARS
Délai: jusqu'à la fin des études, environ six mois
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diminution de la gravité des symptômes
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jusqu'à la fin des études, environ six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS-ADHD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .