Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) come trattamento di miglioramento del funzionamento cognitivo per i pazienti con ADHD rispetto ai controlli sani

4 marzo 2024 aggiornato da: Noa Beiman, Hebrew University of Jerusalem
Questo studio esaminerà i possibili effetti del trattamento tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) sulla DLPFC sinistra sulle funzioni cognitive che sono risultate carenti tra i pazienti con ADHD. Lo studio includerà 100 soggetti, 50 dei quali con diagnosi di ADHD. I soggetti completeranno il questionario CAARS per misurare la gravità dei sintomi dell'ADHD. Successivamente, i soggetti completeranno una serie di compiti cognitivi, dopodiché riceveranno un trattamento tDCS o un trattamento fittizio. Infine, i soggetti ripeteranno i compiti cognitivi. Più tardi quel giorno, avrà luogo un follow-up telefonico. I sintomi dell'ADHD saranno valutati nuovamente il giorno successivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Hebrew University of Jerusalem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: criteri di partecipazione per partecipanti sani

  1. Dominanza della mano destra.
  2. Nessuna diagnosi psichiatrica o neurale.
  3. I partecipanti devono essere in grado di comprendere la procedura dello studio e firmare un consenso informato.

Criteri di partecipazione per i partecipanti con diagnosi di ADHD

  1. Diagnosi ADHD (secondo DSM V).
  2. Dominanza della mano destra.
  3. I partecipanti devono essere in grado di comprendere la procedura dello studio e firmare un consenso informato.

  4. I partecipanti che usano regolarmente il metilfenidato dovranno evitare il farmaco per 24 ore prima dello studio e 12 ore dopo lo studio.

    -

Criteri di esclusione:

  • UN. Altre diagnosi psichiatriche (oltre all'ADHD). B. Uso di droghe (escluso il metilfenidato). C. Disordini neurologici. D. Pacemaker, pompa per insulina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDCS dell’ADHD
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
Per stimolare la DLPFC sinistra, l'elettrodo anodo sarà posto sopra F3 e il catodo sopra F4. Ciascuna stimolazione sarà applicata per 20 min ad un'intensità di 2mA.
Comparatore fittizio: ADHD finta
Dispositivo: Falso
Per il trattamento fittizio, la stimolazione verrà interrotta dopo 30 secondi. La corrente verrà rinnovata cinque volte durante la sessione per 2 secondi ogni volta, per imitare la stimolazione tDCS.
Sperimentale: TDCS di controllo sano
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
Per stimolare la DLPFC sinistra, l'elettrodo anodo sarà posto sopra F3 e il catodo sopra F4. Ciascuna stimolazione sarà applicata per 20 min ad un'intensità di 2mA.
Comparatore fittizio: Controllo sano Sham
Dispositivo: Falso
Per il trattamento fittizio, la stimolazione verrà interrotta dopo 30 secondi. La corrente verrà rinnovata cinque volte durante la sessione per 2 secondi ogni volta, per imitare la stimolazione tDCS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
N-indietro
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi
cambiamento nella memoria di lavoro: aumento del tasso di successo
attraverso il completamento degli studi
Stroop
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 1 ora dopo il trattamento
cambiamento nel controllo delle interferenze: effetto di interferenza minore
fino al completamento dello studio, fino a 1 ora dopo il trattamento
Segnale di stop
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 1 ora dopo il trattamento
cambiamento nell'inibizione della risposta: SSRT più breve
fino al completamento dello studio, fino a 1 ora dopo il trattamento
Compito di riproduzione del tempo
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 1 ora dopo il trattamento
cambiamento nella percezione del tempo: maggiore precisione
fino al completamento dello studio, fino a 1 ora dopo il trattamento
Compito di prestazione continua
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 1 ora dopo il trattamento
variazione della concentrazione continua: aumento della precisione
fino al completamento dello studio, fino a 1 ora dopo il trattamento
Compito Navon
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 1 ora dopo il trattamento
cambiamento nella precisione, RT più brevi
fino al completamento dello studio, fino a 1 ora dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi ADHD - Questionario CAARS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, circa sei mesi
diminuzione della gravità dei sintomi
attraverso il completamento degli studi, circa sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tDCS-ADHD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi