Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) jako léčba pro zlepšení kognitivních funkcí u pacientů s ADHD ve srovnání se zdravými kontrolami

4. března 2024 aktualizováno: Noa Beiman, Hebrew University of Jerusalem
Tato studie bude zkoumat možné účinky léčby tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) na levou DLPFC na kognitivní funkce, u kterých bylo zjištěno, že jsou deficitní u pacientů s ADHD. Studie bude zahrnovat 100 subjektů, z nichž 50 má diagnostikovanou ADHD. Subjekty vyplní dotazník CAARS pro měření závažnosti symptomů ADHD. Dále subjekty dokončí řadu kognitivních úkolů, po kterých dostanou buď léčbu tDCS, nebo falešnou léčbu. Nakonec subjekty zopakují kognitivní úkoly. Později téhož dne proběhne telefonické sledování. Příznaky ADHD budou znovu hodnoceny další den.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hebrew University of Jerusalem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria účasti pro zdravé účastníky

  1. Dominance pravé ruky.
  2. Žádná psychiatrická ani neurální diagnóza.
  3. Účastníci musí být schopni porozumět postupu studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria účasti pro účastníky s diagnózou ADHD

  1. Diagnostika ADHD (podle DSM V).
  2. Dominance pravé ruky.
  3. Účastníci musí být schopni porozumět postupu studie a podepsat informovaný souhlas.

  4. Účastníci, kteří pravidelně užívají methylfenidát, se budou muset vyhýbat medikaci 24 hodin před studií a 12 hodin po studii.

    -

Kritéria vyloučení:

  • A. Jiné psychiatrické diagnózy (doplňkové k ADHD). b. Užívání drog (kromě methylfenidátu). C. Neurologické poruchy. d. Kardiostimulátor, inzulínová pumpa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ADHD tDCS
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Pro stimulaci levého DLPFC bude anodová elektroda umístěna nad F3 a katoda bude umístěna nad F4. Každá stimulace bude aplikována po dobu 20 minut při intenzitě 2 mA.
Falešný srovnávač: ADHD podvod
Přístroj: Falešný
U simulované léčby bude stimulace zastavena po 30 sekundách. Proud se během relace pětkrát obnoví pokaždé na 2 sekundy, aby napodobil stimulaci tDCS.
Experimentální: Zdravá kontrola tDCS
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Pro stimulaci levého DLPFC bude anodová elektroda umístěna nad F3 a katoda bude umístěna nad F4. Každá stimulace bude aplikována po dobu 20 minut při intenzitě 2 mA.
Falešný srovnávač: Zdravá kontrola Sham
Přístroj: Falešný
U simulované léčby bude stimulace zastavena po 30 sekundách. Proud se během relace pětkrát obnoví pokaždé na 2 sekundy, aby napodobil stimulaci tDCS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
N-záda
Časové okno: prostřednictvím dokončení studia
změna v pracovní paměti: zvýšení četnosti zásahů
prostřednictvím dokončení studia
Stroop
Časové okno: po dokončení studie, do 1 hodiny po ošetření
změna v regulaci rušení: menší vliv rušení
po dokončení studie, do 1 hodiny po ošetření
Stop signál
Časové okno: po dokončení studie, do 1 hodiny po ošetření
změna inhibice odpovědi: kratší SSRT
po dokončení studie, do 1 hodiny po ošetření
Úkol reprodukce času
Časové okno: po dokončení studie, do 1 hodiny po ošetření
změna vnímání času: zvýšená přesnost
po dokončení studie, do 1 hodiny po ošetření
Průběžný výkonový úkol
Časové okno: po dokončení studie, do 1 hodiny po ošetření
změna kontinuální koncentrace: zvýšení přesnosti
po dokončení studie, do 1 hodiny po ošetření
Navonův úkol
Časové okno: po dokončení studie, do 1 hodiny po ošetření
změna přesnosti, kratší RT
po dokončení studie, do 1 hodiny po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky ADHD – dotazník CAARS
Časové okno: dokončením studia, asi šest měsíců
snížení závažnosti příznaků
dokončením studia, asi šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebrew University of Jerusalem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • tDCS-ADHD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit