Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) als een cognitieve functieverbeteringsbehandeling voor ADHD-patiënten in vergelijking met gezonde controles
4 maart 2024 bijgewerkt door: Noa Beiman, Hebrew University of Jerusalem
Deze studie zal de mogelijke effecten van tDCS-behandeling (Transcranial Direct Current Stimulation) op de linker DLPFC onderzoeken op cognitieve functies die bij ADHD-patiënten deficiënt bleken te zijn.
De studie zal 100 proefpersonen omvatten, van wie er 50 gediagnosticeerd zijn met ADHD.
De proefpersonen vullen de CAARS-vragenlijst in om de ernst van de ADHD-symptomen te meten.
Vervolgens voeren proefpersonen een reeks cognitieve taken uit, waarna ze een tDCS-behandeling of een schijnbehandeling krijgen.
Ten slotte zullen proefpersonen de cognitieve taken herhalen.
Later op de dag vindt een telefonische nacontrole plaats.
ADHD-symptomen worden de volgende dag opnieuw beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hebrew University of Jerusalem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:Deelnamecriteria voor gezonde deelnemers
- Overheersing van de rechterhand.
- Geen psychiatrische of neurale diagnose.
- Deelnemers moeten de procedure van het onderzoek kunnen begrijpen en een geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.
Deelnamecriteria voor deelnemers met de diagnose ADHD
- ADHD-diagnose (volgens DSM V).
- Overheersing van de rechterhand.
- Deelnemers moeten de procedure van het onderzoek kunnen begrijpen en een geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.
Deelnemers die regelmatig methylfenidaat gebruiken, moeten de medicatie gedurende 24 uur voorafgaand aan het onderzoek en 12 uur na het onderzoek vermijden.
-
Uitsluitingscriteria:
- A. Andere psychiatrische diagnoses (aanvullend op ADHD). B. Drugsgebruik (exclusief methylfenidaat). C. Neurologische aandoeningen. D. Pacemaker, insulinepomp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ADHD-tDCS
|
Om de linker DLPFC te stimuleren, wordt de anode-elektrode over F3 geplaatst en de kathode over F4.
Elke stimulatie wordt gedurende 20 minuten toegepast bij een intensiteit van 2mA.
|
|
Sham-vergelijker: ADHD-schijn
|
Bij de schijnbehandeling wordt de stimulatie na 30 seconden gestopt.
De stroom wordt tijdens de sessie vijf keer vernieuwd, elke keer gedurende 2 seconden, om de tDCS-stimulatie na te bootsen.
|
|
Experimenteel: Gezonde controle tDCS
|
Om de linker DLPFC te stimuleren, wordt de anode-elektrode over F3 geplaatst en de kathode over F4.
Elke stimulatie wordt gedurende 20 minuten toegepast bij een intensiteit van 2mA.
|
|
Sham-vergelijker: Gezonde controle Sham
|
Bij de schijnbehandeling wordt de stimulatie na 30 seconden gestopt.
De stroom wordt tijdens de sessie vijf keer vernieuwd, elke keer gedurende 2 seconden, om de tDCS-stimulatie na te bootsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
N-terug
Tijdsspanne: door studieafronding
|
verandering in werkgeheugen: toename van het aantal treffers
|
door studieafronding
|
|
Stroop
Tijdsspanne: na voltooiing van het onderzoek, tot 1 uur na de behandeling
|
verandering in interferentiebeheersing: kleiner interferentie-effect
|
na voltooiing van het onderzoek, tot 1 uur na de behandeling
|
|
Stop-signaal
Tijdsspanne: na voltooiing van het onderzoek, tot 1 uur na de behandeling
|
verandering in responsremming: kortere SSRT
|
na voltooiing van het onderzoek, tot 1 uur na de behandeling
|
|
Taak voor tijdreproductie
Tijdsspanne: na voltooiing van het onderzoek, tot 1 uur na de behandeling
|
verandering in tijdsperceptie: verhoogde nauwkeurigheid
|
na voltooiing van het onderzoek, tot 1 uur na de behandeling
|
|
Continue prestatietaak
Tijdsspanne: na voltooiing van het onderzoek, tot 1 uur na de behandeling
|
verandering in continue concentratie: toename in nauwkeurigheid
|
na voltooiing van het onderzoek, tot 1 uur na de behandeling
|
|
Navon-taak
Tijdsspanne: na voltooiing van het onderzoek, tot 1 uur na de behandeling
|
verandering in nauwkeurigheid, kortere RT's
|
na voltooiing van het onderzoek, tot 1 uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADHD-symptomen - CAARS-vragenlijst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, ongeveer zes maanden
|
afname van de ernst van de symptomen
|
tot voltooiing van de studie, ongeveer zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- tDCS-ADHD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .