Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) как метод улучшения когнитивных функций у пациентов с СДВГ по сравнению со здоровым контролем

4 марта 2024 г. обновлено: Noa Beiman, Hebrew University of Jerusalem
В этом исследовании будут изучены возможные эффекты лечения tDCS (транскраниальной стимуляции постоянным током) левой DLPFC на когнитивные функции, которые были обнаружены у пациентов с СДВГ. В исследовании примут участие 100 человек, у 50 из которых диагностирован СДВГ. Субъекты заполнили анкету CAARS для измерения тяжести симптомов СДВГ. Затем испытуемые выполнят ряд когнитивных задач, после чего получат либо лечение tDCS, либо фиктивное лечение. Наконец, испытуемые будут повторять когнитивные задачи. Позже в тот же день состоится телефонное продолжение. Симптомы СДВГ будут оцениваться снова на следующий день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
        • Hebrew University of Jerusalem

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Критерии участия для здоровых участников

  1. Преобладание правой руки.
  2. Никакого психиатрического или неврологического диагноза.
  3. Участники должны быть в состоянии понять процедуру исследования и подписать информированное согласие.

Критерии участия для участников с диагнозом СДВГ

  1. Диагноз СДВГ (согласно DSM V).
  2. Преобладание правой руки.
  3. Участники должны быть в состоянии понять процедуру исследования и подписать информированное согласие.

  4. Участники, которые регулярно используют метилфенидат, должны будут избегать приема лекарств в течение 24 часов до исследования и 12 часов после исследования.

    -

Критерий исключения:

  • а. Другие психиатрические диагнозы (в дополнение к СДВГ). б. Употребление наркотиков (за исключением метилфенидата). в. Неврологические расстройства. д. Кардиостимулятор, инсулиновая помпа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СДВГ tDCS
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
Для стимуляции левой ДЛПФК анодный электрод будет помещен над F3, а катод — над F4. Каждая стимуляция будет применяться в течение 20 минут при интенсивности 2 мА.
Фальшивый компаратор: СДВГ симуляция
Устройство: Шам
Для имитации лечения стимуляция будет остановлена ​​через 30 секунд. Ток будет обновляться пять раз в течение сеанса по 2 секунды каждый раз, чтобы имитировать стимуляцию tDCS.
Экспериментальный: Здоровый контроль tDCS
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
Для стимуляции левой ДЛПФК анодный электрод будет помещен над F3, а катод — над F4. Каждая стимуляция будет применяться в течение 20 минут при интенсивности 2 мА.
Фальшивый компаратор: Здоровый контроль Шам
Устройство: Шам
Для имитации лечения стимуляция будет остановлена ​​через 30 секунд. Ток будет обновляться пять раз в течение сеанса по 2 секунды каждый раз, чтобы имитировать стимуляцию tDCS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
N-обратно
Временное ограничение: через завершение обучения
изменение в рабочей памяти: увеличение частоты попаданий
через завершение обучения
Штроп
Временное ограничение: после завершения исследования, до 1 часа после лечения
изменение контроля помех: меньший эффект помех
после завершения исследования, до 1 часа после лечения
Стоп-сигнал
Временное ограничение: после завершения исследования, до 1 часа после лечения
изменение торможения ответа: более короткая SSRT
после завершения исследования, до 1 часа после лечения
Задача воспроизведения времени
Временное ограничение: после завершения исследования, до 1 часа после лечения
изменение восприятия времени: повышенная точность
после завершения исследования, до 1 часа после лечения
Задача непрерывной производительности
Временное ограничение: после завершения исследования, до 1 часа после лечения
изменение постоянной концентрации: повышение точности
после завершения исследования, до 1 часа после лечения
Навонская задача
Временное ограничение: после завершения исследования, до 1 часа после лечения
изменение точности, более короткие RT
после завершения исследования, до 1 часа после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы СДВГ - опросник CAARS
Временное ограничение: через завершение обучения, около шести месяцев
уменьшение выраженности симптомов
через завершение обучения, около шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hebrew University of Jerusalem

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • tDCS-ADHD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться