Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) como tratamiento de mejora del funcionamiento cognitivo para pacientes con TDAH en comparación con controles sanos
4 de marzo de 2024 actualizado por: Noa Beiman, Hebrew University of Jerusalem
Este estudio examinará los posibles efectos del tratamiento con tDCS (estimulación de corriente directa transcraneal) en la DLPFC izquierda en las funciones cognitivas que resultaron ser deficientes entre los pacientes con TDAH.
El estudio incluirá 100 sujetos, 50 de los cuales diagnosticados con TDAH.
Los sujetos completarán el cuestionario CAARS para medir la gravedad de los síntomas del TDAH.
A continuación, los sujetos completarán una serie de tareas cognitivas, después de lo cual recibirán un tratamiento tDCS o un tratamiento simulado.
Finalmente, los sujetos repetirán las tareas cognitivas.
Más tarde ese día, se realizará un seguimiento telefónico.
Los síntomas del TDAH se evaluarán nuevamente al día siguiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noa Beiman
- Número de teléfono: 972506998194
- Correo electrónico: noa.beiman@mail.huji.ac.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hebrew University of Jerusalem
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios de participación para participantes sanos
- Dominio de la mano derecha.
- Sin diagnóstico psiquiátrico ni neural.
- Los participantes deben ser capaces de comprender el procedimiento del estudio y firmar un consentimiento informado.
Criterios de participación para participantes diagnosticados con TDAH
- Diagnóstico de TDAH (según DSM V).
- Dominio de la mano derecha.
- Los participantes deben ser capaces de comprender el procedimiento del estudio y firmar un consentimiento informado.
Los participantes que usan metilfenidato regularmente deberán evitar el medicamento durante las 24 horas previas al estudio y las 12 horas posteriores al estudio.
-
Criterio de exclusión:
- a. Otros diagnósticos psiquiátricos (adicionales al TDAH). b. Consumo de drogas (excepto metilfenidato). C. Desórdenes neurológicos. d. Marcapasos, bomba de insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TDAH TDAH
|
Para estimular la DLPFC izquierda, el electrodo de ánodo se colocará sobre F3 y el cátodo se colocará sobre F4.
Cada estimulación se aplicará durante 20 min a una intensidad de 2mA.
|
|
Comparador falso: TDAH farsa
|
Para el tratamiento simulado, la estimulación se detendrá después de 30 segundos.
La corriente se renovará cinco veces a lo largo de la sesión durante 2 segundos cada vez, para imitar la estimulación tDCS.
|
|
Experimental: TDCS de control saludable
|
Para estimular la DLPFC izquierda, el electrodo de ánodo se colocará sobre F3 y el cátodo se colocará sobre F4.
Cada estimulación se aplicará durante 20 min a una intensidad de 2mA.
|
|
Comparador falso: Control saludable farsa
|
Para el tratamiento simulado, la estimulación se detendrá después de 30 segundos.
La corriente se renovará cinco veces a lo largo de la sesión durante 2 segundos cada vez, para imitar la estimulación tDCS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
N-espalda
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio
|
cambio en la memoria de trabajo: aumento en la tasa de aciertos
|
hasta la finalización del estudio
|
|
Estropear
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 1 hora después del tratamiento
|
cambio en el control de interferencias: menor efecto de interferencia
|
hasta la finalización del estudio, hasta 1 hora después del tratamiento
|
|
Señal de parada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 1 hora después del tratamiento
|
cambio en la inhibición de la respuesta: SSRT más corto
|
hasta la finalización del estudio, hasta 1 hora después del tratamiento
|
|
Tarea de reproducción de tiempo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 1 hora después del tratamiento
|
cambio en la percepción del tiempo: mayor precisión
|
hasta la finalización del estudio, hasta 1 hora después del tratamiento
|
|
Tarea de desempeño continuo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 1 hora después del tratamiento
|
cambio en la concentración continua: aumento de la precisión
|
hasta la finalización del estudio, hasta 1 hora después del tratamiento
|
|
Tarea navon
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 1 hora después del tratamiento
|
cambio en la precisión, RT más cortos
|
hasta la finalización del estudio, hasta 1 hora después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas TDAH - Cuestionario CAARS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, unos seis meses
|
disminución de la gravedad de los síntomas
|
hasta la finalización del estudio, unos seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- tDCS-ADHD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación de corriente continua transcraneal
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoAnhedonia | Trastorno depresivo mayorEstados Unidos