全身麻酔下での術中の意識
2021年1月5日 更新者：Bahattin Tuncali、Baskent University Ankara Hospital
成人における全身麻酔下での術中意識の発生率:前向き多施設研究
全身麻酔中に患者の記憶に記録された経験を術後に思い出すことを意味する術中意識は、麻酔診療において重要な問題である。 この研究の目的は、全身麻酔中の意識の発生率とその原因、麻酔中の夢の発生率、意識を報告した患者の手術中の経験、意識に関連する可能性のある危険因子を調査し、外傷後意識障害の頻度を分析することです。トルコの成人における PTSD に関連する可能性のある危険因子である意識とその可能性がある場合のストレス障害。
成人患者は、羽化後 4 回評価されます (a) 羽化の 1 時間後、(b) 羽化の 24 時間後、(c) 羽化の 1 週間後、(d) 羽化の 1 か月後。 最初の面接は回復病棟で対面で行われ、それ以外の面接は電話で行われます。 各面接は同じ構造化面接 (ブライス面接) を使用して実施されます。
記述統計は、認識の発生率を決定するために使用されます。 χ2 検定はグループ間の比較に使用されます。 ロジスティック回帰は、意識と PTSD に関連する危険因子を決定するために使用されます。
この研究は、全身麻酔下での術中の意識の実際の頻度と原因を特定し、患者の経験と結果を特定し、関連する危険因子を分析することにより、問題の予防に貢献すると信じています。
調査の概要
状態
わからない
条件
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- 募集
- Baskent University
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コンタクト：
- Yonca Ozvardar Pekcan
- 電話番号：+90 232 2411000
- メール：yncapek@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ASA I-IV 全身麻酔を受け、術後に抜管される予定の 18 歳以上の成人患者、
説明
包含基準:
- 全身麻酔を受け、術後に抜管される予定のASA I-IV成人患者、
除外基準:
- ASA V 患者
- 18歳未満の患者は、
- インフォームドコンセントが得られない患者様、
- 心理的または精神医学的な問題を抱えている患者、
- 術後の経過観察が適さない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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18歳以上の成人患者
ASA I-IV の 18 歳以上の成人患者で、全身麻酔を受け、術後に抜管する予定で、インフォームド・コンセントを与えることができ、既知の心理的または精神医学的問題がなく、術後のフォローアップに適している。
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全身麻酔から覚醒した後、患者は 4 つの異なる時点で評価されます。 (a) 羽化から 1 時間後、(b) 羽化から 24 時間後、(c) 羽化から 1 週間後、(d) 羽化から 1 ヶ月後。
最初の面接は回復病棟で対面で行われ、それ以外の面接は電話で行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブライスインタビューを修正
時間枠：出現から1時間後
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このインタビューは 5 つの質問で構成されています。
患者は出現後の 4 つの異なる時点で評価されます。
最初の面接は回復病棟で対面で行われ、それ以外の面接は電話で行われます。
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出現から1時間後
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ブライスインタビューを修正
時間枠：羽化から24時間後
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このインタビューは 5 つの質問で構成されています。
患者は出現後の 4 つの異なる時点で評価されます。
最初の面接は回復病棟で対面で行われ、それ以外の面接は電話で行われます。
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羽化から24時間後
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ブライスインタビューを修正
時間枠：羽化から1週間後
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このインタビューは 5 つの質問で構成されています。
患者は出現後の 4 つの異なる時点で評価されます。
最初の面接は回復病棟で対面で行われ、それ以外の面接は電話で行われます。
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羽化から1週間後
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ブライスインタビューを修正
時間枠：羽化から1ヶ月。
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このインタビューは 5 つの質問で構成されています。
患者は出現後の 4 つの異なる時点で評価されます。
最初の面接は回復病棟で対面で行われ、それ以外の面接は電話で行われます。
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羽化から1ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bahattin Tuncali、Baskent University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Myles PS, Leslie K, McNeil J, Forbes A, Chan MT. Bispectral index monitoring to prevent awareness during anaesthesia: the B-Aware randomised controlled trial. Lancet. 2004 May 29;363(9423):1757-63. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16300-9.
- Sebel PS, Bowdle TA, Ghoneim MM, Rampil IJ, Padilla RE, Gan TJ, Domino KB. The incidence of awareness during anesthesia: a multicenter United States study. Anesth Analg. 2004 Sep;99(3):833-839. doi: 10.1213/01.ANE.0000130261.90896.6C.
- Sandin RH, Enlund G, Samuelsson P, Lennmarken C. Awareness during anaesthesia: a prospective case study. Lancet. 2000 Feb 26;355(9205):707-11. doi: 10.1016/S0140-6736(99)11010-9.
- Pollard RJ, Coyle JP, Gilbert RL, Beck JE. Intraoperative awareness in a regional medical system: a review of 3 years' data. Anesthesiology. 2007 Feb;106(2):269-74. doi: 10.1097/00000542-200702000-00014.
- Errando CL, Sigl JC, Robles M, Calabuig E, Garcia J, Arocas F, Higueras R, Del Rosario E, Lopez D, Peiro CM, Soriano JL, Chaves S, Gil F, Garcia-Aguado R. Awareness with recall during general anaesthesia: a prospective observational evaluation of 4001 patients. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):178-85. doi: 10.1093/bja/aen144. Epub 2008 May 30.
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- Ekman A, Lindholm ML, Lennmarken C, Sandin R. Reduction in the incidence of awareness using BIS monitoring. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):20-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00260.x.
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- Errando CL, Perez-Caballero P, Gelb AW, Sigl JC. Methodology, human factors, and incidence of intraoperative awareness. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Jul;54(6):781-3. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02216.x. No abstract available.
- Enlund M, Hassan HG. Intraoperative awareness: detected by the structured Brice interview? Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Apr;46(4):345-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460402.x.
- Kotsovolis G, Komninos G. Awareness during anesthesia: how sure can we be that the patient is sleeping indeed? Hippokratia. 2009 Apr;13(2):83-9.
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- WINTERBOTTOM EH. Insufficient anaesthesia. Br Med J. 1950 Jan 28;1(4647):247. doi: 10.1136/bmj.1.4647.247-c. No abstract available.
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- Wennervirta J, Ranta SO, Hynynen M. Awareness and recall in outpatient anesthesia. Anesth Analg. 2002 Jul;95(1):72-7, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200207000-00013.
- Nordstrom O, Engstrom AM, Persson S, Sandin R. Incidence of awareness in total i.v. anaesthesia based on propofol, alfentanil and neuromuscular blockade. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Sep;41(8):978-84. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04823.x.
- Schwender D, Kunze-Kronawitter H, Dietrich P, Klasing S, Forst H, Madler C. Conscious awareness during general anaesthesia: patients' perceptions, emotions, cognition and reactions. Br J Anaesth. 1998 Feb;80(2):133-9. doi: 10.1093/bja/80.2.133.
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- Leslie K, Davidson AJ. Awareness during anesthesia: a problem without solutions? Minerva Anestesiol. 2010 Aug;76(8):624-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年7月17日
一次修了 (予想される)
2022年7月17日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月5日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月5日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KA12/154
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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