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Conscience peropératoire sous anesthésie générale

5 janvier 2021 mis à jour par: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

L'incidence de la conscience peropératoire sous anesthésie générale chez l'adulte : une étude prospective multicentrique

La conscience peropératoire, c'est-à-dire le rappel des expériences enregistrées dans la mémoire des patients pendant l'anesthésie générale dans la période postopératoire, est un enjeu important dans la pratique de l'anesthésie. Les objectifs de cette étude sont d'étudier l'incidence et les causes de la conscience pendant l'anesthésie générale, l'incidence des rêves pendant l'anesthésie, les expériences peropératoires des patients qui signalent la conscience, les facteurs de risque pouvant être associés à la conscience, d'analyser la fréquence des traumatismes post-traumatiques. trouble de stress dans les cas de prise de conscience et de prise de conscience possible, les facteurs de risque pouvant être associés au SSPT chez les adultes turcs.

Les patients adultes seront évalués 4 fois après l'émergence (a) Une heure après l'émergence, (b) Vingt-quatre heures après l'émergence (c) Une semaine après l'émergence (d) Un mois après l'émergence. Le premier entretien se fera en face à face dans l'unité de récupération, et les autres entretiens se feront par téléphone. Chaque entretien sera réalisé à l'aide du même entretien structuré (Brice Interview).

Des statistiques descriptives seront utilisées pour déterminer l'incidence de la sensibilisation. Le test χ2 sera utilisé pour la comparaison entre les groupes. La régression logistique sera utilisée pour déterminer les facteurs de risque associés à la sensibilisation et au SSPT.

Nous croyons que cette étude contribuera à la prévention du problème en déterminant la fréquence et les causes réelles de la conscience peropératoire sous anesthésie générale, en déterminant les expériences et les résultats des patients et en analysant les facteurs de risque associés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Baskent University
        • Contact:
          • Yonca Ozvardar Pekcan
          • Numéro de téléphone: +90 232 2411000
          • E-mail: yncapek@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes ASA I-IV âgés de plus de 18 ans qui recevront une anesthésie générale et dont l'extubation est prévue après l'opération,

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes ASA I-IV qui recevront une anesthésie générale et dont l'extubation est prévue après l'opération,

Critère d'exclusion:

  • Patients ASA V
  • Patients de moins de 18 ans,
  • Patient qui ne peut pas donner son consentement éclairé,
  • Patients ayant des problèmes psychologiques ou psychiatriques connus,
  • Patients qui ne se prêtent pas au suivi postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes âgés de plus de 18 ans
Patients adultes de plus de 18 ans ASA I-IV qui recevront une anesthésie générale et dont l'extubation est prévue en postopératoire, qui peuvent donner leur consentement éclairé, qui n'ont pas de problèmes psychologiques ou psychiatriques connus et qui sont aptes à un suivi postopératoire.
Après l'émergence de l'anesthésie générale, les patients seront évalués à 4 moments différents ; (a) Une heure après la levée, (b) Vingt-quatre heures après la levée (c) Une semaine après la levée (d) Un mois après la levée. Le premier entretien se fera en face à face dans l'unité de récupération, et les autres entretiens se feront par téléphone.
Autres noms:
  • Entretien modifié de Brice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien Brice modifié
Délai: Une heure après l'émergence
Cet entretien est composé de 5 questions. Les patients seront évalués à 4 moments différents après l'émergence. Le premier entretien se fera en face à face dans l'unité de récupération, et les autres entretiens se feront par téléphone.
Une heure après l'émergence
Entretien Brice modifié
Délai: Vingt-quatre heures après l'émergence
Cet entretien est composé de 5 questions. Les patients seront évalués à 4 moments différents après l'émergence. Le premier entretien se fera en face à face dans l'unité de récupération, et les autres entretiens se feront par téléphone.
Vingt-quatre heures après l'émergence
Entretien Brice modifié
Délai: Une semaine après la levée
Cet entretien est composé de 5 questions. Les patients seront évalués à 4 moments différents après l'émergence. Le premier entretien se fera en face à face dans l'unité de récupération, et les autres entretiens se feront par téléphone.
Une semaine après la levée
Entretien Brice modifié
Délai: Un mois après la levée.
Cet entretien est composé de 5 questions. Les patients seront évalués à 4 moments différents après l'émergence. Le premier entretien se fera en face à face dans l'unité de récupération, et les autres entretiens se feront par téléphone.
Un mois après la levée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bahattin Tuncali, Baskent University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

17 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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