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Consapevolezza intraoperatoria in anestesia generale

5 gennaio 2021 aggiornato da: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

L'incidenza della consapevolezza intraoperatoria in anestesia generale negli adulti: uno studio prospettico multicentrico

La consapevolezza intraoperatoria, che significa il richiamo delle esperienze registrate nei ricordi dei pazienti durante l'anestesia generale nel periodo postoperatorio, è una questione importante nella pratica anestesiologica. Gli obiettivi di questo studio sono di indagare l'incidenza e le cause della consapevolezza durante l'anestesia generale, l'incidenza del sogno durante l'anestesia, le esperienze intra-operatorie dei pazienti che riferiscono la consapevolezza, i fattori di rischio che possono essere associati alla consapevolezza, analizzare la frequenza dei post-traumatici disturbo da stress nei casi con consapevolezza e possibile consapevolezza, i fattori di rischio che possono essere associati a PTSD negli adulti turchi.

I pazienti adulti saranno valutati 4 volte dopo l'emergenza (a) Un'ora dopo l'emergenza, (b) Ventiquattro ore dopo l'emergenza (c) Una settimana dopo l'emergenza (d) Un mese dopo l'emergenza. Il primo colloquio sarà fatto faccia a faccia nell'unità di recupero, e altri colloqui saranno fatti per telefono. Ogni intervista sarà condotta utilizzando la stessa intervista strutturata (Brice Interview).

Le statistiche descrittive saranno utilizzate per determinare l'incidenza della consapevolezza. Il test χ2 verrà utilizzato per il confronto tra i gruppi. La regressione logistica verrà utilizzata per determinare i fattori di rischio associati alla consapevolezza e al PTSD.

Riteniamo che questo studio contribuirà alla prevenzione del problema determinando la reale frequenza e le cause della consapevolezza intraoperatoria in anestesia generale, determinando le esperienze ei risultati dei pazienti e analizzando i fattori di rischio associati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Baskent University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ASA I-IV di età superiore a 18 anni che riceveranno anestesia generale e che devono essere estubati dopo l'intervento,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ASA I-IV che riceveranno anestesia generale e devono essere estubati dopo l'intervento,

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ASAV
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni,
  • Paziente che non può dare il consenso informato,
  • Pazienti che hanno conosciuto problemi psicologici o psichiatrici,
  • Pazienti non idonei per il follow-up postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni
Pazienti adulti ASA I-IV di età superiore ai 18 anni che riceveranno anestesia generale e che devono essere estubati dopo l'intervento, che possono dare il consenso informato, non hanno problemi psicologici o psichiatrici noti e che sono idonei per il follow-up postoperatorio.
Altro: Anestesia generale
Dopo l'emergenza dall'anestesia generale, i pazienti saranno valutati in 4 diversi punti temporali; (a) Un'ora dopo l'emergenza, (b) Ventiquattro ore dopo l'emergenza (c) Una settimana dopo l'emergenza (d) Un mese dopo l'emergenza. Il primo colloquio sarà fatto faccia a faccia nell'unità di recupero, e altri colloqui saranno fatti per telefono.
Altri nomi:
  • Intervista Brice modificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista Brice modificata
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'emergenza
Questa intervista è composta da 5 domande. I pazienti saranno valutati in 4 diversi punti temporali dopo l'emergenza. Il primo colloquio sarà fatto faccia a faccia nell'unità di recupero, e gli altri colloqui saranno fatti per telefono.
Un'ora dopo l'emergenza
Intervista Brice modificata
Lasso di tempo: Ventiquattro ore dopo l'emergenza
Questa intervista è composta da 5 domande. I pazienti saranno valutati in 4 diversi punti temporali dopo l'emergenza. Il primo colloquio sarà fatto faccia a faccia nell'unità di recupero, e gli altri colloqui saranno fatti per telefono.
Ventiquattro ore dopo l'emergenza
Intervista Brice modificata
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'emergenza
Questa intervista è composta da 5 domande. I pazienti saranno valutati in 4 diversi punti temporali dopo l'emergenza. Il primo colloquio sarà fatto faccia a faccia nell'unità di recupero, e gli altri colloqui saranno fatti per telefono.
Una settimana dopo l'emergenza
Intervista Brice modificata
Lasso di tempo: Un mese dopo l'emergenza.
Questa intervista è composta da 5 domande. I pazienti saranno valutati in 4 diversi punti temporali dopo l'emergenza. Il primo colloquio sarà fatto faccia a faccia nell'unità di recupero, e gli altri colloqui saranno fatti per telefono.
Un mese dopo l'emergenza.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University Ankara Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bahattin Tuncali, Baskent University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

17 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA12/154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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