- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04697732
Conciencia intraoperatoria bajo anestesia general
La incidencia de la conciencia intraoperatoria bajo anestesia general en adultos: un estudio prospectivo multicéntrico
La conciencia intraoperatoria, que significa recordar las experiencias registradas en la memoria de los pacientes durante la anestesia general en el período postoperatorio, es un tema importante en la práctica de la anestesia. Los objetivos de este estudio son investigar la incidencia y las causas de la conciencia durante la anestesia general, la incidencia de los sueños durante la anestesia, las experiencias intraoperatorias de los pacientes que informan la conciencia, los factores de riesgo que pueden estar asociados con la conciencia, para analizar la frecuencia de postraumático trastorno de estrés en casos con conciencia y posible conciencia, los factores de riesgo que pueden estar asociados con el TEPT en adultos turcos.
Los pacientes adultos serán evaluados 4 veces después de la emergencia (a) Una hora después de la emergencia, (b) Veinticuatro horas después de la emergencia (c) Una semana después de la emergencia (d) Un mes después de la emergencia. La primera entrevista se realizará de forma presencial en la unidad de recuperación, y las demás entrevistas se realizarán por teléfono. Cada entrevista se llevará a cabo utilizando la misma entrevista estructurada (Entrevista Brice).
Se utilizarán estadísticas descriptivas para determinar la incidencia de la conciencia. Se utilizará la prueba de χ2 para la comparación entre grupos. Se utilizará la regresión logística para determinar los factores de riesgo asociados con la conciencia y el PTSD.
Creemos que este estudio contribuirá a la prevención del problema determinando la frecuencia real y las causas de los despertares intraoperatorios bajo anestesia general, determinando las experiencias y resultados de los pacientes, y analizando los factores de riesgo asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Para investigar la incidencia y las causas de la conciencia durante la anestesia general
- Para Investigar el Sueño Durante la Anestesia
- Para investigar las experiencias intraoperatorias de los pacientes que reportan conciencia
- Para investigar los factores de riesgo que pueden estar asociados con la conciencia
- Analizar la frecuencia del trastorno de estrés postraumático en casos con conciencia y posible conciencia
- Investigar los factores de riesgo que pueden estar asociados con el trastorno de estrés postraumático
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Baskent University
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Contacto:
- Yonca Ozvardar Pekcan
- Número de teléfono: +90 232 2411000
- Correo electrónico: yncapek@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ASA I-IV que recibirán anestesia general y están programados para ser extubados después de la operación,
Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA V
- Pacientes menores de 18 años,
- Paciente que no puede dar su consentimiento informado,
- Pacientes que tienen problemas psicológicos o psiquiátricos conocidos,
- Pacientes que no son aptos para el seguimiento postoperatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes adultos mayores de 18 años
Pacientes adultos ASA I-IV, mayores de 18 años, que recibirán anestesia general y están programados para ser extubados en el postoperatorio, que puedan dar su consentimiento informado, que no tengan problemas psicológicos o psiquiátricos conocidos y que sean aptos para el seguimiento postoperatorio.
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Después de salir de la anestesia general, los pacientes serán evaluados en 4 puntos de tiempo diferentes; (a) Una hora después de la emergencia, (b) Veinticuatro horas después de la emergencia (c) Una semana después de la emergencia (d) Un mes después de la emergencia.
La primera entrevista se realizará de forma presencial en la unidad de recuperación, y las demás entrevistas se realizarán por teléfono.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista a Brice modificada
Periodo de tiempo: Una hora después de la emergencia
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Esta entrevista consta de 5 preguntas.
Los pacientes serán evaluados en 4 puntos de tiempo diferentes después de la emergencia.
La primera entrevista se realizará de forma presencial en la unidad de recuperación, y las demás entrevistas se realizarán por teléfono.
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Una hora después de la emergencia
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Entrevista a Brice modificada
Periodo de tiempo: Veinticuatro horas después de la emergencia
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Esta entrevista consta de 5 preguntas.
Los pacientes serán evaluados en 4 puntos de tiempo diferentes después de la emergencia.
La primera entrevista se realizará de forma presencial en la unidad de recuperación, y las demás entrevistas se realizarán por teléfono.
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Veinticuatro horas después de la emergencia
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Entrevista a Brice modificada
Periodo de tiempo: Una semana después de la emergencia
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Esta entrevista consta de 5 preguntas.
Los pacientes serán evaluados en 4 puntos de tiempo diferentes después de la emergencia.
La primera entrevista se realizará de forma presencial en la unidad de recuperación, y las demás entrevistas se realizarán por teléfono.
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Una semana después de la emergencia
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Entrevista a Brice modificada
Periodo de tiempo: Un mes después de la emergencia.
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Esta entrevista consta de 5 preguntas.
Los pacientes serán evaluados en 4 puntos de tiempo diferentes después de la emergencia.
La primera entrevista se realizará de forma presencial en la unidad de recuperación, y las demás entrevistas se realizarán por teléfono.
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Un mes después de la emergencia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bahattin Tuncali, Baskent University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Complicaciones intraoperatorias
- Enfermedad
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Conciencia intraoperatoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- KA12/154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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