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Conciencia intraoperatoria bajo anestesia general

5 de enero de 2021 actualizado por: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

La incidencia de la conciencia intraoperatoria bajo anestesia general en adultos: un estudio prospectivo multicéntrico

La conciencia intraoperatoria, que significa recordar las experiencias registradas en la memoria de los pacientes durante la anestesia general en el período postoperatorio, es un tema importante en la práctica de la anestesia. Los objetivos de este estudio son investigar la incidencia y las causas de la conciencia durante la anestesia general, la incidencia de los sueños durante la anestesia, las experiencias intraoperatorias de los pacientes que informan la conciencia, los factores de riesgo que pueden estar asociados con la conciencia, para analizar la frecuencia de postraumático trastorno de estrés en casos con conciencia y posible conciencia, los factores de riesgo que pueden estar asociados con el TEPT en adultos turcos.

Los pacientes adultos serán evaluados 4 veces después de la emergencia (a) Una hora después de la emergencia, (b) Veinticuatro horas después de la emergencia (c) Una semana después de la emergencia (d) Un mes después de la emergencia. La primera entrevista se realizará de forma presencial en la unidad de recuperación, y las demás entrevistas se realizarán por teléfono. Cada entrevista se llevará a cabo utilizando la misma entrevista estructurada (Entrevista Brice).

Se utilizarán estadísticas descriptivas para determinar la incidencia de la conciencia. Se utilizará la prueba de χ2 para la comparación entre grupos. Se utilizará la regresión logística para determinar los factores de riesgo asociados con la conciencia y el PTSD.

Creemos que este estudio contribuirá a la prevención del problema determinando la frecuencia real y las causas de los despertares intraoperatorios bajo anestesia general, determinando las experiencias y resultados de los pacientes, y analizando los factores de riesgo asociados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Baskent University
        • Contacto:
          • Yonca Ozvardar Pekcan
          • Número de teléfono: +90 232 2411000
          • Correo electrónico: yncapek@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ASA I-IV mayores de 18 años que recibirán anestesia general y están programados para ser extubados en el postoperatorio,

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ASA I-IV que recibirán anestesia general y están programados para ser extubados después de la operación,

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ASA V
  • Pacientes menores de 18 años,
  • Paciente que no puede dar su consentimiento informado,
  • Pacientes que tienen problemas psicológicos o psiquiátricos conocidos,
  • Pacientes que no son aptos para el seguimiento postoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes adultos mayores de 18 años
Pacientes adultos ASA I-IV, mayores de 18 años, que recibirán anestesia general y están programados para ser extubados en el postoperatorio, que puedan dar su consentimiento informado, que no tengan problemas psicológicos o psiquiátricos conocidos y que sean aptos para el seguimiento postoperatorio.
Después de salir de la anestesia general, los pacientes serán evaluados en 4 puntos de tiempo diferentes; (a) Una hora después de la emergencia, (b) Veinticuatro horas después de la emergencia (c) Una semana después de la emergencia (d) Un mes después de la emergencia. La primera entrevista se realizará de forma presencial en la unidad de recuperación, y las demás entrevistas se realizarán por teléfono.
Otros nombres:
  • Entrevista Brice modificada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista a Brice modificada
Periodo de tiempo: Una hora después de la emergencia
Esta entrevista consta de 5 preguntas. Los pacientes serán evaluados en 4 puntos de tiempo diferentes después de la emergencia. La primera entrevista se realizará de forma presencial en la unidad de recuperación, y las demás entrevistas se realizarán por teléfono.
Una hora después de la emergencia
Entrevista a Brice modificada
Periodo de tiempo: Veinticuatro horas después de la emergencia
Esta entrevista consta de 5 preguntas. Los pacientes serán evaluados en 4 puntos de tiempo diferentes después de la emergencia. La primera entrevista se realizará de forma presencial en la unidad de recuperación, y las demás entrevistas se realizarán por teléfono.
Veinticuatro horas después de la emergencia
Entrevista a Brice modificada
Periodo de tiempo: Una semana después de la emergencia
Esta entrevista consta de 5 preguntas. Los pacientes serán evaluados en 4 puntos de tiempo diferentes después de la emergencia. La primera entrevista se realizará de forma presencial en la unidad de recuperación, y las demás entrevistas se realizarán por teléfono.
Una semana después de la emergencia
Entrevista a Brice modificada
Periodo de tiempo: Un mes después de la emergencia.
Esta entrevista consta de 5 preguntas. Los pacientes serán evaluados en 4 puntos de tiempo diferentes después de la emergencia. La primera entrevista se realizará de forma presencial en la unidad de recuperación, y las demás entrevistas se realizarán por teléfono.
Un mes después de la emergencia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bahattin Tuncali, Baskent University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

17 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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