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全身麻醉下的术中意识

2021年1月5日 更新者:Bahattin Tuncali、Baskent University Ankara Hospital

成人全身麻醉下术中意识的发生率:一项前瞻性、多中心研究

术中意识是指患者在术后全麻期间记忆中记录的经历的回忆,是麻醉实践中的一个重要问题。 本研究的目的是调查全身麻醉期间意识的发生率和原因、麻醉期间做梦的发生率、报告意识的患者的术中经历、可能与意识相关的危险因素,以分析创伤后的频率在有意识和可能有意识的情况下,压力障碍是土耳其成年人可能与 PTSD 相关的危险因素。

成年患者将在出现后评估 4 次 (a) 出现后一小时,(b) 出现后二十四小时 (c) 出现后一周 (d) 出现后一个月。 第一次面谈将在恢复单元进行面对面的面谈,其他面谈将通过电话进行。 每次面试都将使用相同的结构化面试(Brice Interview)进行。

描述性统计将用于确定意识的发生率。 组间比较采用χ2检验。 逻辑回归将用于确定与意识和创伤后应激障碍相关的风险因素。

我们相信,这项研究将有助于通过确定全身麻醉下术中意识的真实频率和原因、确定患者的经验和结果以及分析相关的风险因素来预防该问题。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • 招聘中
        • Baskent University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ASA I-IV 18 岁以上将接受全身麻醉并计划在术后拔管的成年患者,

描述

纳入标准:

  • 将接受全身麻醉并计划在术后拔管的 ASA I-IV 成年患者,

排除标准:

  • ASA V 患者
  • 18岁以下的患者,
  • 不能给予知情同意的患者,
  • 已知有心理或精神问题的患者,
  • 不适合术后随访的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
18岁以上成年患者
ASA I-IV 年龄超过 18 岁,将接受全身麻醉并计划在术后拔管,能够提供知情同意,没有已知的心理或精神问题,并且适合术后随访的成年患者。
从全身麻醉中苏醒后,将在 4 个不同的时间点对患者进行评估; (a) 出现后一小时,(b) 出现后二十四小时 (c) 出现后一周 (d) 出现后一个月。 第一次面谈将在恢复单元进行面对面的面谈,其他面谈将通过电话进行。
其他名称:
  • 改良的布莱斯访谈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良的布莱斯访谈
大体时间:出现后一小时
本次访谈包括5个问题。 患者将在出现后的 4 个不同时间点进行评估。 第一次面谈将在恢复单元进行面对面的面谈,其他面谈将通过电话进行。
出现后一小时
改良的布莱斯访谈
大体时间:出现后二十四小时
本次访谈包括5个问题。 患者将在出现后的 4 个不同时间点进行评估。 第一次面谈将在恢复单元进行面对面的面谈,其他面谈将通过电话进行。
出现后二十四小时
改良的布莱斯访谈
大体时间:出苗后一星期
本次访谈包括5个问题。 患者将在出现后的 4 个不同时间点进行评估。 第一次面谈将在恢复单元进行面对面的面谈,其他面谈将通过电话进行。
出苗后一星期
改良的布莱斯访谈
大体时间:出苗后一个月。
本次访谈包括5个问题。 患者将在出现后的 4 个不同时间点进行评估。 第一次面谈将在恢复单元进行面对面的面谈,其他面谈将通过电话进行。
出苗后一个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bahattin Tuncali、Baskent University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年7月17日

初级完成 (预期的)

2022年7月17日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月5日

首次发布 (实际的)

2021年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月5日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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