Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

İntraoperatieve bewustwording onder algemene anesthesie

5 januari 2021 bijgewerkt door: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

De incidentie van intra-operatief bewustzijn onder algemene anesthesie bij volwassenen: een prospectieve, multicenter studie

Intraoperatieve bewustwording, wat betekent dat de herinnering aan ervaringen die zijn vastgelegd in het geheugen van patiënten tijdens algemene anesthesie in de postoperatieve periode, een belangrijk punt is in de anesthesiepraktijk. De doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de incidentie en oorzaken van bewustzijn tijdens algehele anesthesie, incidentie van dromen tijdens anesthesie, intra-operatieve ervaringen van patiënten die bewustzijn rapporteren, de risicofactoren die geassocieerd kunnen worden met bewustzijn, analyse van de frequentie van posttraumatische stressstoornis in gevallen met bewustzijn en mogelijk bewustzijn, de risicofactoren die kunnen worden geassocieerd met PTSS bij Turkse volwassenen.

Volwassen patiënten zullen 4 keer na opkomst worden geëvalueerd (a) één uur na opkomst, (b) vierentwintig uur na opkomst, (c) één week na opkomst, (d) één maand na opkomst. Het eerste gesprek vindt face-to-face plaats op de verkoeverafdeling, de overige gesprekken vinden telefonisch plaats. Elk interview zal worden afgenomen met behulp van hetzelfde gestructureerde interview (Brice-interview).

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de incidentie van bewustzijn te bepalen. χ2-test zal worden gebruikt voor vergelijking tussen groepen. Logistische regressie zal worden gebruikt om de risicofactoren te bepalen die samenhangen met bewustzijn en PTSS.

Wij zijn van mening dat deze studie zal bijdragen aan de preventie van het probleem door de werkelijke frequentie en oorzaken van intra-operatief bewustzijn onder algemene anesthesie te bepalen, de ervaringen en resultaten van patiënten te bepalen en de bijbehorende risicofactoren te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Werving
        • Baskent University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ASA I-IV volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die algemene anesthesie zullen krijgen en postoperatief geëxtubeerd zullen worden,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-IV volwassen patiënten die algemene anesthesie zullen krijgen en postoperatief geëxtubeerd zullen worden,

Uitsluitingscriteria:

  • ASA V-patiënten
  • Patiënten jonger dan 18 jaar,
  • Patiënt die geen geïnformeerde toestemming kan geven,
  • Patiënten die psychische of psychiatrische problemen hebben gekend,
  • Patiënten die niet geschikt zijn voor postoperatieve follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar
ASA I-IV volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die algemene anesthesie zullen krijgen en postoperatief moeten worden geëxtubeerd, die geïnformeerde toestemming kunnen geven, geen bekende psychologische of psychiatrische problemen hebben en die geschikt zijn voor postoperatieve follow-up.
Ander: Narcose
Na het ontwaken uit algemene anesthesie worden patiënten op 4 verschillende tijdstippen geëvalueerd; (a) Een uur na opkomst, (b) Vierentwintig uur na opkomst (c) Een week na opkomst (d) Een maand na opkomst. Het eerste gesprek vindt face-to-face plaats op de verkoeverafdeling, de overige gesprekken vinden telefonisch plaats.
Andere namen:
  • Gewijzigd Brice-interview

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigd Brice-interview
Tijdsspanne: Een uur na opkomst
Dit interview bestaat uit 5 vragen. Patiënten zullen na opkomst op 4 verschillende tijdstippen worden geëvalueerd. Het eerste interview vindt face-to-face plaats op de verkoevereenheid en de overige interviews vinden telefonisch plaats.
Een uur na opkomst
Gewijzigd Brice-interview
Tijdsspanne: Vierentwintig uur na opkomst
Dit interview bestaat uit 5 vragen. Patiënten zullen na opkomst op 4 verschillende tijdstippen worden geëvalueerd. Het eerste interview vindt face-to-face plaats op de verkoevereenheid en de overige interviews vinden telefonisch plaats.
Vierentwintig uur na opkomst
Gewijzigd Brice-interview
Tijdsspanne: Een week na opkomst
Dit interview bestaat uit 5 vragen. Patiënten zullen na opkomst op 4 verschillende tijdstippen worden geëvalueerd. Het eerste interview vindt face-to-face plaats op de verkoevereenheid en de overige interviews vinden telefonisch plaats.
Een week na opkomst
Gewijzigd Brice-interview
Tijdsspanne: Een maand na opkomst.
Dit interview bestaat uit 5 vragen. Patiënten zullen na opkomst op 4 verschillende tijdstippen worden geëvalueerd. Het eerste interview vindt face-to-face plaats op de verkoevereenheid en de overige interviews vinden telefonisch plaats.
Een maand na opkomst.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University Ankara Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bahattin Tuncali, Baskent University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

17 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA12/154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren