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전신 마취 하에서 수술 중 인식

2021년 1월 5일 업데이트: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

성인의 전신 마취 하 수술 중 인식률: 전향적 다기관 연구

전신마취 시 환자의 기억에 기록된 경험을 수술 후 회상하는 것을 의미하는 수술 중 자각은 마취 실습에서 중요한 문제이다. 본 연구의 목적은 전신마취 중 자각의 발생빈도와 원인, 마취중 꿈의 발생빈도, 자각을 보고한 환자의 수술 중 경험, 자각과 관련될 수 있는 위험요인을 조사하고 외상후 외상의 빈도를 분석하는데 있다. 인식 및 가능한 인식이 있는 경우 스트레스 장애, 터키 성인의 PTSD와 연관될 수 있는 위험 요소.

성인 환자는 출현 후 4회 평가됩니다. (a) 출현 1시간 후, (b) 출현 24시간 후, (c) 출현 1주일 후, (d) 출현 1개월 후. 1차 면접은 회복실에서 대면으로 진행되며, 그 외 면접은 전화로 진행됩니다. 각 면접은 동일한 구조화된 면접(Brice 면접)을 사용하여 진행됩니다.

기술 통계는 인식의 발생률을 결정하는 데 사용됩니다. χ2 테스트는 그룹 간 비교에 사용됩니다. 로지스틱 회귀는 인식 및 PTSD와 관련된 위험 요소를 결정하는 데 사용됩니다.

본 연구가 전신마취 하에서 수술 중 자각의 실제 빈도와 원인을 파악하고, 환자의 경험과 결과를 파악하고, 관련 위험인자를 분석함으로써 문제 예방에 기여할 것으로 믿는다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • 모병
        • Baskent University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ASA I-IV 18세 이상의 성인 환자로서 전신 마취를 받고 수술 후 발관할 예정인 환자,

설명

포함 기준:

  • 전신 마취를 받고 수술 후 발관이 예정된 ASA I-IV 성인 환자,

제외 기준:

  • ASA V 환자
  • 18세 미만 환자,
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자,
  • 심리적 또는 정신적 문제가 있는 것으로 알려진 환자,
  • 수술 후 추적 관찰에 적합하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
18세 이상의 성인 환자
ASA I-IV 18세 이상의 성인 환자로서 전신 마취를 받고 수술 후 발관할 예정이며 사전 동의를 할 수 있고 알려진 심리적 또는 정신적 문제가 없으며 수술 후 추적 관찰에 적합합니다.
다른: 전신 마취
전신 마취에서 깨어난 후 환자는 4가지 다른 시점에서 평가됩니다. (a) 출현 1시간 후, (b) 출현 24시간 후, (c) 출현 1주일 후, (d) 출현 1개월 후. 1차 면접은 회복실에서 대면으로 진행되며, 그 외 면접은 전화로 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 수정된 Brice 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Brice 인터뷰
기간: 등장 1시간 후
이 인터뷰는 5개의 질문으로 구성되어 있습니다. 환자는 출현 후 4개의 다른 시점에서 평가됩니다. 1차 면담은 회복실에서 대면으로 진행되며, 나머지 면담은 전화로 진행됩니다.
등장 1시간 후
수정된 Brice 인터뷰
기간: 출현 24시간 후
이 인터뷰는 5개의 질문으로 구성되어 있습니다. 환자는 출현 후 4개의 다른 시점에서 평가됩니다. 1차 면담은 회복실에서 대면으로 진행되며, 나머지 면담은 전화로 진행됩니다.
출현 24시간 후
수정된 Brice 인터뷰
기간: 출현 일주일 후
이 인터뷰는 5개의 질문으로 구성되어 있습니다. 환자는 출현 후 4개의 다른 시점에서 평가됩니다. 1차 면담은 회복실에서 대면으로 진행되며, 나머지 면담은 전화로 진행됩니다.
출현 일주일 후
수정된 Brice 인터뷰
기간: 등장한지 한 달.
이 인터뷰는 5개의 질문으로 구성되어 있습니다. 환자는 출현 후 4개의 다른 시점에서 평가됩니다. 1차 면담은 회복실에서 대면으로 진행되며, 나머지 면담은 전화로 진행됩니다.
등장한지 한 달.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baskent University Ankara Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Bahattin Tuncali, Baskent University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 17일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 17일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA12/154

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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