Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ bevissthet under generell anestesi

5. januar 2021 oppdatert av: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

Forekomsten av intraoperativ bevissthet under generell anestesi hos voksne: en prospektiv, multisenterstudie

Intraoperativ bevissthet som betyr tilbakekalling av erfaringer registrert i pasientens minner under generell anestesi i postoperativ periode er et viktig tema i anestesipraksis. Målet med denne studien er å undersøke forekomsten og årsakene til bevissthet under generell anestesi, forekomst av drømmer under anestesi, intraoperative opplevelser av pasienter som rapporterer bevissthet, risikofaktorer som kan være assosiert med bevissthet, for å analysere hyppigheten av posttraumatisk stresslidelse i tilfeller med bevissthet og mulig bevissthet, risikofaktorene som kan være assosiert med PTSD hos tyrkiske voksne.

Voksne pasienter vil bli evaluert 4 ganger etter emergens (a) Én time etter emergens, (b) 24 timer etter emergens (c) En uke etter emergens (d) En måned etter emergens. Det første intervjuet vil foregå ansikt til ansikt i tilfriskningsenheten, og andre intervjuer vil foregå på telefon. Hvert intervju vil bli gjennomført ved hjelp av det samme strukturerte intervjuet (Brice Interview).

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å bestemme forekomsten av bevissthet. χ2-testen vil bli brukt for sammenligning mellom grupper. Logistisk regresjon vil bli brukt for å bestemme risikofaktorene knyttet til bevissthet og PTSD.

Vi tror at denne studien vil bidra til forebygging av problemet ved å bestemme den reelle frekvensen og årsakene til intraoperativ bevissthet under generell anestesi, bestemme pasientenes erfaringer og resultater og analysere de tilknyttede risikofaktorene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Baskent University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ASA I-IV voksne pasienter over 18 år som vil motta generell anestesi og er planlagt å bli ekstubert postoperativt,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-IV voksne pasienter som vil motta generell anestesi og er planlagt ekstuberet postoperativt,

Ekskluderingskriterier:

  • ASA V pasienter
  • Pasienter under 18 år,
  • Pasient som ikke kan gi informert samtykke,
  • Pasienter som har kjente psykologiske eller psykiatriske problemer,
  • Pasienter som ikke egner seg for postoperativ oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne pasienter over 18 år
ASA I-IV voksne pasienter over 18 år som skal få generell anestesi og skal etter planen ekstuberes postoperativt, som kan gi informert samtykke, har ingen kjente psykiske eller psykiatriske problemer, og som er egnet for postoperativ oppfølging.
Etter oppstart fra generell anestesi vil pasienter bli evaluert ved 4 forskjellige tidspunkter; (a) Én time etter oppkomst, (b) 24 timer etter oppkomst (c) En uke etter oppkomst (d) En måned etter oppkomst. Det første intervjuet vil foregå ansikt til ansikt i tilfriskningsenheten, og andre intervjuer vil foregå på telefon.
Andre navn:
  • Modifisert Brice-intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Brice-intervju
Tidsramme: En time etter oppkomsten
Dette intervjuet består av 5 spørsmål. Pasienter vil bli evaluert ved 4 forskjellige tidspunkter etter fremkomst. Første intervju vil foregå ansikt til ansikt i tilfriskningsenheten, og andre intervjuer vil bli gjort på telefon.
En time etter oppkomsten
Modifisert Brice-intervju
Tidsramme: Tjuefire timer etter oppkomsten
Dette intervjuet består av 5 spørsmål. Pasienter vil bli evaluert ved 4 forskjellige tidspunkter etter fremkomst. Første intervju vil foregå ansikt til ansikt i tilfriskningsenheten, og andre intervjuer vil bli gjort på telefon.
Tjuefire timer etter oppkomsten
Modifisert Brice-intervju
Tidsramme: En uke etter oppkomsten
Dette intervjuet består av 5 spørsmål. Pasienter vil bli evaluert ved 4 forskjellige tidspunkter etter fremkomst. Første intervju vil foregå ansikt til ansikt i tilfriskningsenheten, og andre intervjuer vil bli gjort på telefon.
En uke etter oppkomsten
Modifisert Brice-intervju
Tidsramme: En måned etter oppkomst.
Dette intervjuet består av 5 spørsmål. Pasienter vil bli evaluert ved 4 forskjellige tidspunkter etter fremkomst. Første intervju vil foregå ansikt til ansikt i tilfriskningsenheten, og andre intervjuer vil bli gjort på telefon.
En måned etter oppkomst.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bahattin Tuncali, Baskent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

17. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere