Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ medvetenhet under allmän anestesi

5 januari 2021 uppdaterad av: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

Förekomsten av intraoperativ medvetenhet under allmän anestesi hos vuxna: en prospektiv multicenterstudie

Intraoperativ medvetenhet, vilket innebär att man återkallar upplevelser som registrerats i patienternas minnen under generell anestesi under den postoperativa perioden är en viktig fråga i anestesipraktiken. Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten och orsakerna till medvetenhet under allmän anestesi, förekomst av drömmar under anestesi, intraoperativa upplevelser hos patienter som rapporterar medvetenhet, riskfaktorer som kan vara förknippade med medvetenhet, för att analysera frekvensen av posttraumatisk stressyndrom i fall med medvetenhet och eventuell medvetenhet, de riskfaktorer som kan vara förknippade med PTSD hos vuxna turkiska.

Vuxna patienter kommer att utvärderas fyra gånger efter uppkomsten (a) En timme efter uppkomsten, (b) Tjugofyra timmar efter uppkomsten (c) En vecka efter uppkomsten (d) En månad efter uppkomsten. Den första intervjun kommer att göras ansikte mot ansikte på återhämtningsenheten, och andra intervjuer kommer att göras per telefon. Varje intervju kommer att genomföras med samma strukturerade intervju (Brice Interview).

Beskrivande statistik kommer att användas för att fastställa förekomsten av medvetenhet. χ2-test kommer att användas för jämförelse mellan grupper. Logistisk regression kommer att användas för att fastställa riskfaktorerna förknippade med medvetenhet och PTSD.

Vi tror att denna studie kommer att bidra till att förebygga problemet genom att bestämma den verkliga frekvensen och orsakerna till intraoperativ medvetenhet under generell anestesi, bestämma patienters erfarenheter och resultat och analysera associerade riskfaktorer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yonca Özvardar Pekcan
  • Telefonnummer: 1085 +90 232 2411000
  • E-post: yncapek@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Başkent University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ASA I-IV vuxna patienter över 18 år som kommer att få generell anestesi och som är planerade att extuberas postoperativt,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-IV vuxna patienter som kommer att få generell anestesi och som är planerade att extuberas postoperativt,

Exklusions kriterier:

  • ASA V patienter
  • Patienter under 18 år,
  • Patient som inte kan ge informerat samtycke,
  • Patienter som har känt till psykiska eller psykiatriska problem,
  • Patienter som inte lämpar sig för postoperativ uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter över 18 år
ASA I-IV vuxna patienter över 18 år som kommer att få generell anestesi och som är planerade att extuberas postoperativt, som kan ge informerat samtycke, har inga kända psykologiska eller psykiatriska problem och som är lämpliga för postoperativ uppföljning.
Efter uppkomsten från allmän anestesi kommer patienter att utvärderas vid 4 olika tidpunkter; (a) En timme efter uppkomst, (b) Tjugofyra timmar efter uppkomst (c) En vecka efter uppkomst (d) En månad efter uppkomst. Den första intervjun kommer att göras ansikte mot ansikte på återhämtningsenheten, och andra intervjuer kommer att göras per telefon.
Andra namn:
  • Modifierad Brice-intervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Brice-intervju
Tidsram: En timme efter uppkomsten
Denna intervju består av 5 frågor. Patienterna kommer att utvärderas vid fyra olika tidpunkter efter uppkomsten. Den första intervjun kommer att göras ansikte mot ansikte på återhämtningsenheten, och andra intervjuer kommer att göras per telefon.
En timme efter uppkomsten
Modifierad Brice-intervju
Tidsram: Tjugofyra timmar efter uppkomsten
Denna intervju består av 5 frågor. Patienterna kommer att utvärderas vid fyra olika tidpunkter efter uppkomsten. Den första intervjun kommer att göras ansikte mot ansikte på återhämtningsenheten, och andra intervjuer kommer att göras per telefon.
Tjugofyra timmar efter uppkomsten
Modifierad Brice-intervju
Tidsram: En vecka efter uppkomsten
Denna intervju består av 5 frågor. Patienterna kommer att utvärderas vid fyra olika tidpunkter efter uppkomsten. Den första intervjun kommer att göras ansikte mot ansikte på återhämtningsenheten, och andra intervjuer kommer att göras per telefon.
En vecka efter uppkomsten
Modifierad Brice-intervju
Tidsram: En månad efter uppkomsten.
Denna intervju består av 5 frågor. Patienterna kommer att utvärderas vid fyra olika tidpunkter efter uppkomsten. Den första intervjun kommer att göras ansikte mot ansikte på återhämtningsenheten, och andra intervjuer kommer att göras per telefon.
En månad efter uppkomsten.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bahattin Tuncali, Başkent University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

17 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

3
Prenumerera