Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační povědomí v celkové anestezii

5. ledna 2021 aktualizováno: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

Výskyt intraoperačního uvědomění v celkové anestezii u dospělých: prospektivní, multicentrická studie

Intraoperační informovanost, tedy vybavování zážitků zaznamenaných ve vzpomínkách pacientů během celkové anestezie v pooperačním období, je důležitou otázkou v anesteziologické praxi. Cílem této studie je prozkoumat výskyt a příčiny uvědomění během celkové anestezie, výskyt snění během anestezie, intraoperační zkušenosti pacientů, kteří informují, rizikové faktory, které mohou být spojeny s uvědoměním, analyzovat frekvenci posttraumatických stresová porucha v případech s uvědoměním a možným uvědoměním, rizikové faktory, které mohou být spojeny s PTSD u tureckých dospělých.

Dospělí pacienti budou hodnoceni 4 hodiny po objevení se (a) jednu hodinu po objevení, (b) dvacet čtyři hodin po objevení se (c) jeden týden po objevení se (d) jeden měsíc po objevení se. První pohovor bude proveden tváří v tvář na zotavovací jednotce a další pohovory budou provedeny telefonicky. Každý rozhovor bude veden pomocí stejného strukturovaného rozhovoru (Brice Interview).

Ke stanovení míry informovanosti budou použity deskriptivní statistiky. Pro srovnání mezi skupinami bude použit test χ2. K určení rizikových faktorů spojených s informovaností a PTSD bude použita logistická regrese.

Věříme, že tato studie přispěje k prevenci problému stanovením skutečné frekvence a příčin intraoperační informovanosti v celkové anestezii, stanovením zkušeností a výsledků pacientů a analýzou souvisejících rizikových faktorů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Baskent University
        • Kontakt:
          • Yonca Ozvardar Pekcan
          • Telefonní číslo: +90 232 2411000
          • E-mail: yncapek@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ASA I-IV starší 18 let, kteří dostanou celkovou anestezii a u nichž je plánována pooperační extubace,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ASA I-IV, kteří dostanou celkovou anestezii a u nichž je plánována pooperační extubace,

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ASA V
  • Pacienti mladší 18 let,
  • Pacient, který nemůže dát informovaný souhlas,
  • Pacienti, kteří mají známé psychické nebo psychiatrické problémy,
  • Pacienti, kteří nejsou vhodní pro pooperační sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí pacienti starší 18 let
Dospělí pacienti ASA I-IV starší 18 let, kteří dostanou celkovou anestezii a mají být pooperačně extubováni, kteří mohou dát informovaný souhlas, nemají žádné známé psychické nebo psychiatrické problémy a jsou vhodní pro pooperační sledování.
Jiný: Celková anestezie
Po propuštění z celkové anestezie budou pacienti hodnoceni ve 4 různých časových bodech; a) jednu hodinu po vzejití, b) dvacet čtyři hodin po vzejití c) týden po vzejití d) jeden měsíc po vzejití. První pohovor bude proveden tváří v tvář na zotavovací jednotce a další pohovory budou provedeny telefonicky.
Ostatní jména:
  • Upravený rozhovor Brice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený rozhovor Brice
Časové okno: Hodinu po vynoření
Tento rozhovor se skládá z 5 otázek. Pacienti budou hodnoceni ve 4 různých časových bodech po objevení se. První pohovor bude proveden tváří v tvář na zotavovací jednotce a další pohovory budou provedeny telefonicky.
Hodinu po vynoření
Upravený rozhovor Brice
Časové okno: Dvacet čtyři hodin po vynoření
Tento rozhovor se skládá z 5 otázek. Pacienti budou hodnoceni ve 4 různých časových bodech po objevení se. První pohovor bude proveden tváří v tvář na zotavovací jednotce a další pohovory budou provedeny telefonicky.
Dvacet čtyři hodin po vynoření
Upravený rozhovor Brice
Časové okno: Týden po vzniku
Tento rozhovor se skládá z 5 otázek. Pacienti budou hodnoceni ve 4 různých časových bodech po objevení se. První pohovor bude proveden tváří v tvář na zotavovací jednotce a další pohovory budou provedeny telefonicky.
Týden po vzniku
Upravený rozhovor Brice
Časové okno: Měsíc po vzniku.
Tento rozhovor se skládá z 5 otázek. Pacienti budou hodnoceni ve 4 různých časových bodech po objevení se. První pohovor bude proveden tváří v tvář na zotavovací jednotce a další pohovory budou provedeny telefonicky.
Měsíc po vzniku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University Ankara Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bahattin Tuncali, Baskent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

17. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA12/154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit