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Intraoperatives Bewusstsein unter Vollnarkose

5. Januar 2021 aktualisiert von: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

Das Auftreten von intraoperativem Bewusstsein unter Vollnarkose bei Erwachsenen: Eine prospektive, multizentrische Studie

Intraoperatives Bewusstsein, also die Erinnerung an Erfahrungen, die im Gedächtnis des Patienten während der Vollnarkose in der postoperativen Phase aufgezeichnet wurden, ist ein wichtiges Thema in der Anästhesiepraxis. Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Häufigkeit und Ursachen von Bewusstsein während der Vollnarkose, die Häufigkeit von Träumen während der Narkose, intraoperative Erfahrungen von Patienten, die über Bewusstsein berichten, und die Risikofaktoren, die mit Bewusstsein verbunden sein können, zu untersuchen, um die Häufigkeit posttraumatischer Ereignisse zu analysieren Belastungsstörung in Fällen mit Bewusstsein und möglichem Bewusstsein, den Risikofaktoren, die mit PTSD bei türkischen Erwachsenen verbunden sein können.

Erwachsene Patienten werden viermal nach dem Auftauchen untersucht (a) eine Stunde nach dem Auftauchen, (b) vierundzwanzig Stunden nach dem Auftauchen (c) eine Woche nach dem Auftauchen (d) einen Monat nach dem Auftauchen. Das erste Gespräch findet persönlich in der Genesungsstation statt, weitere Gespräche erfolgen telefonisch. Jedes Interview wird mit dem gleichen strukturierten Interview (Brice-Interview) durchgeführt.

Beschreibende Statistiken werden verwendet, um das Ausmaß der Bekanntheit zu bestimmen. Der χ2-Test wird zum Vergleich zwischen Gruppen verwendet. Die logistische Regression wird verwendet, um die Risikofaktoren zu bestimmen, die mit Bewusstsein und PTBS verbunden sind.

Wir glauben, dass diese Studie zur Prävention des Problems beitragen wird, indem sie die tatsächliche Häufigkeit und Ursachen der intraoperativen Awareness unter Vollnarkose ermittelt, die Erfahrungen und Ergebnisse der Patienten ermittelt und die damit verbundenen Risikofaktoren analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Baskent University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ASA I-IV erwachsene Patienten über 18 Jahre, die eine Vollnarkose erhalten und postoperativ extubiert werden sollen,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ASA I-IV-Patienten, die eine Vollnarkose erhalten und postoperativ extubiert werden sollen,

Ausschlusskriterien:

  • ASA V-Patienten
  • Patienten unter 18 Jahren,
  • Patient, der keine Einverständniserklärung abgeben kann,
  • Patienten, bei denen psychische oder psychiatrische Probleme bekannt sind,
  • Patienten, die für eine postoperative Nachsorge nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene Patienten sind älter als 18 Jahre
Erwachsene ASA I-IV-Patienten über 18 Jahre, die eine Vollnarkose erhalten und postoperativ extubiert werden sollen, die eine Einverständniserklärung abgeben können, keine bekannten psychischen oder psychiatrischen Probleme haben und die für eine postoperative Nachsorge geeignet sind.
Sonstiges: Vollnarkose
Nach dem Aufwachen aus der Vollnarkose werden die Patienten zu vier verschiedenen Zeitpunkten untersucht. (a) Eine Stunde nach dem Auftauchen, (b) 24 Stunden nach dem Auftauchen, (c) Eine Woche nach dem Auftauchen, (d) Einen Monat nach dem Auftauchen. Das erste Gespräch findet persönlich in der Genesungsstation statt, weitere Gespräche erfolgen telefonisch.
Andere Namen:
  • Modifiziertes Brice-Interview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifiziertes Brice-Interview
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem Auftauchen
Dieses Interview besteht aus 5 Fragen. Die Patienten werden zu 4 verschiedenen Zeitpunkten nach dem Auftauchen untersucht. Das erste Vorstellungsgespräch wird persönlich in der Genesungsstation geführt, die weiteren Vorstellungsgespräche erfolgen telefonisch.
Eine Stunde nach dem Auftauchen
Modifiziertes Brice-Interview
Zeitfenster: Vierundzwanzig Stunden nach dem Auftauchen
Dieses Interview besteht aus 5 Fragen. Die Patienten werden zu 4 verschiedenen Zeitpunkten nach dem Auftauchen untersucht. Das erste Vorstellungsgespräch wird persönlich in der Genesungsstation geführt, die weiteren Vorstellungsgespräche erfolgen telefonisch.
Vierundzwanzig Stunden nach dem Auftauchen
Modifiziertes Brice-Interview
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Auftauchen
Dieses Interview besteht aus 5 Fragen. Die Patienten werden zu 4 verschiedenen Zeitpunkten nach dem Auftauchen untersucht. Das erste Vorstellungsgespräch wird persönlich in der Genesungsstation geführt, die weiteren Vorstellungsgespräche erfolgen telefonisch.
Eine Woche nach dem Auftauchen
Modifiziertes Brice-Interview
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Auftauchen.
Dieses Interview besteht aus 5 Fragen. Die Patienten werden zu 4 verschiedenen Zeitpunkten nach dem Auftauchen untersucht. Das erste Vorstellungsgespräch wird persönlich in der Genesungsstation geführt, die weiteren Vorstellungsgespräche erfolgen telefonisch.
Einen Monat nach dem Auftauchen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University Ankara Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Bahattin Tuncali, Baskent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA12/154

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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