Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ opmærksomhed under generel anæstesi

5. januar 2021 opdateret af: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

Forekomsten af ​​intraoperativ bevidsthed under generel anæstesi hos voksne: en prospektiv, multicenter undersøgelse

Intraoperativ bevidsthed, hvilket betyder genkaldelse af oplevelser registreret i patienters hukommelse under generel anæstesi i den postoperative periode, er et vigtigt emne i anæstesi praksis. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten og årsagerne til bevidsthed under generel anæstesi, forekomst af drømme under anæstesi, intraoperative oplevelser hos patienter, der rapporterer bevidsthed, de risikofaktorer, der kan være forbundet med bevidsthed, for at analysere hyppigheden af ​​posttraumatisk stresslidelse i tilfælde med bevidsthed og mulig bevidsthed, de risikofaktorer, der kan være forbundet med PTSD hos tyrkiske voksne.

Voksne patienter vil blive evalueret 4 gange efter fremspiring (a) En time efter fremspiring, (b) Fireogtyve timer efter fremkomst (c) En uge efter fremkomst (d) En måned efter fremspiring. Den første samtale vil foregå ansigt til ansigt i opvågningsenheden, og andre samtaler vil blive foretaget telefonisk. Hvert interview vil blive gennemført ved hjælp af det samme strukturerede interview (Brice Interview).

Beskrivende statistik vil blive brugt til at bestemme forekomsten af ​​bevidsthed. χ2 test vil blive brugt til sammenligning mellem grupper. Logistisk regression vil blive brugt til at bestemme risikofaktorerne forbundet med bevidsthed og PTSD.

Vi mener, at denne undersøgelse vil bidrage til at forebygge problemet ved at bestemme den reelle hyppighed og årsager til intraoperativ bevidsthed under generel anæstesi, bestemme patienters erfaringer og resultater og analysere de tilknyttede risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Baskent University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA I-IV voksne patienter over 18 år, som vil modtage generel anæstesi og er planlagt til at blive ekstuberet postoperativt,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-IV voksne patienter, som vil modtage generel anæstesi og er planlagt til at blive ekstuberet postoperativt,

Ekskluderingskriterier:

  • ASA V patienter
  • Patienter under 18 år,
  • Patient, der ikke kan give informeret samtykke,
  • Patienter, der har kendt psykologiske eller psykiatriske problemer,
  • Patienter, der ikke er egnede til postoperativ opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter over 18 år
ASA I-IV voksne patienter over 18 år, som vil modtage generel anæstesi og er planlagt til at blive ekstuberet postoperativt, som kan give informeret samtykke, har ingen kendte psykiske eller psykiatriske problemer, og som er egnede til postoperativ opfølgning.
Andet: Generel anæstesi
Efter opståen fra generel anæstesi vil patienter blive evalueret på 4 forskellige tidspunkter; (a) En time efter fremkomsten, (b) Fireogtyve timer efter fremkomsten (c) En uge efter fremkomsten (d) En måned efter fremkomsten. Den første samtale vil foregå ansigt til ansigt i opvågningsenheden, og andre samtaler vil blive foretaget telefonisk.
Andre navne:
  • Ændret Brice-interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Brice-interview
Tidsramme: En time efter fremkomsten
Dette interview består af 5 spørgsmål. Patienterne vil blive evalueret på 4 forskellige tidspunkter efter fremkomsten. Første samtale vil blive foretaget ansigt til ansigt i opvågningsenheden, og andre samtaler vil blive foretaget telefonisk.
En time efter fremkomsten
Ændret Brice-interview
Tidsramme: Fireogtyve timer efter fremkomsten
Dette interview består af 5 spørgsmål. Patienterne vil blive evalueret på 4 forskellige tidspunkter efter fremkomsten. Første samtale vil blive foretaget ansigt til ansigt i opvågningsenheden, og andre samtaler vil blive foretaget telefonisk.
Fireogtyve timer efter fremkomsten
Ændret Brice-interview
Tidsramme: En uge efter fremkomsten
Dette interview består af 5 spørgsmål. Patienterne vil blive evalueret på 4 forskellige tidspunkter efter fremkomsten. Første samtale vil blive foretaget ansigt til ansigt i opvågningsenheden, og andre samtaler vil blive foretaget telefonisk.
En uge efter fremkomsten
Ændret Brice-interview
Tidsramme: En måned efter fremkomsten.
Dette interview består af 5 spørgsmål. Patienterne vil blive evalueret på 4 forskellige tidspunkter efter fremkomsten. Første samtale vil blive foretaget ansigt til ansigt i opvågningsenheden, og andre samtaler vil blive foretaget telefonisk.
En måned efter fremkomsten.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University Ankara Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bahattin Tuncali, Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA12/154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner