Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная осведомленность под общей анестезией

5 января 2021 г. обновлено: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

Частота интраоперационного сознания под общей анестезией у взрослых: проспективное многоцентровое исследование

Интраоперационная осведомленность, то есть припоминание переживаний, зафиксированных в памяти пациентов во время общей анестезии в послеоперационном периоде, является важным вопросом в анестезиологической практике. Целями данного исследования являются изучение частоты и причин возникновения сознания во время общей анестезии, частоты сновидений во время анестезии, интраоперационного опыта пациентов, которые сообщают о сознании, факторов риска, которые могут быть связаны с сознанием, анализ частоты посттравматических стрессовое расстройство в случаях с осознанием и возможной осведомленностью, факторы риска, которые могут быть связаны с посттравматическим стрессовым расстройством у взрослых турок.

Взрослых пациентов будут оценивать 4 раза после появления (а) через час после появления, (б) через двадцать четыре часа после появления, (в) через неделю после появления (г) через месяц после появления. Первая беседа будет проведена лицом к лицу в реабилитационном отделении, а остальные беседы будут проведены по телефону. Каждое интервью будет проводиться с использованием одного и того же структурированного интервью (интервью Брайса).

Для определения уровня осведомленности будет использоваться описательная статистика. Тест χ2 будет использоваться для сравнения между группами. Логистическая регрессия будет использоваться для определения факторов риска, связанных с осведомленностью и посттравматическим стрессовым расстройством.

Мы считаем, что это исследование будет способствовать предотвращению проблемы путем определения реальной частоты и причин интраоперационного сознания под общей анестезией, определения опыта и результатов пациентов и анализа связанных факторов риска.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • Baskent University
        • Контакт:
          • Yonca Ozvardar Pekcan
          • Номер телефона: +90 232 2411000
          • Электронная почта: yncapek@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты ASA I-IV старше 18 лет, которым будет проведена общая анестезия и которым планируется провести экстубацию после операции,

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты ASA I-IV, которым будет проведена общая анестезия и которым планируется провести экстубацию после операции,

Критерий исключения:

  • пациенты с АСА V
  • Пациенты моложе 18 лет,
  • Пациент, который не может дать информированное согласие,
  • Пациенты с известными психологическими или психиатрическими проблемами,
  • Пациенты, не подходящие для послеоперационного наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые пациенты старше 18 лет
Взрослые пациенты ASA I-IV старше 18 лет, которым будет проведена общая анестезия и которым запланирована экстубация после операции, которые могут дать информированное согласие, не имеют известных психологических или психиатрических проблем и подходят для послеоперационного наблюдения.
Другой: Общая анестезия
После выхода из общей анестезии пациенты будут оцениваться в 4 разных временных точках; (а) Через час после появления всходов, (б) Через двадцать четыре часа после появления всходов, (в) Через неделю после появления всходов, (г) Через месяц после появления всходов. Первая беседа будет проведена лицом к лицу в реабилитационном отделении, а остальные беседы будут проведены по телефону.
Другие имена:
  • Модифицированное интервью Брайса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированное интервью Брайса
Временное ограничение: Через час после появления
Это интервью состоит из 5 вопросов. Пациенты будут оцениваться в 4 различных временных точках после появления. Первое собеседование будет проведено лично в реабилитационном отделении, а остальные собеседования будут проводиться по телефону.
Через час после появления
Модифицированное интервью Брайса
Временное ограничение: Через двадцать четыре часа после появления
Это интервью состоит из 5 вопросов. Пациенты будут оцениваться в 4 различных временных точках после появления. Первое собеседование будет проведено лично в реабилитационном отделении, а остальные собеседования будут проводиться по телефону.
Через двадцать четыре часа после появления
Модифицированное интервью Брайса
Временное ограничение: Через неделю после появления
Это интервью состоит из 5 вопросов. Пациенты будут оцениваться в 4 различных временных точках после появления. Первое собеседование будет проведено лично в реабилитационном отделении, а остальные собеседования будут проводиться по телефону.
Через неделю после появления
Модифицированное интервью Брайса
Временное ограничение: Через месяц после появления.
Это интервью состоит из 5 вопросов. Пациенты будут оцениваться в 4 различных временных точках после появления. Первое собеседование будет проведено лично в реабилитационном отделении, а остальные собеседования будут проводиться по телефону.
Через месяц после появления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baskent University Ankara Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bahattin Tuncali, Baskent University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

17 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA12/154

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться