Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość śródoperacyjna w znieczuleniu ogólnym

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

Częstość występowania świadomości śródoperacyjnej w znieczuleniu ogólnym u dorosłych: prospektywne, wieloośrodkowe badanie

Świadomość śródoperacyjna, czyli przywoływanie w okresie pooperacyjnym przeżyć zapisanych w pamięci pacjentów podczas znieczulenia ogólnego, jest ważnym zagadnieniem w praktyce anestezjologicznej. Celem niniejszej pracy jest zbadanie częstości występowania i przyczyn świadomości podczas znieczulenia ogólnego, częstości śnienia podczas znieczulenia, doświadczeń śródoperacyjnych pacjentów zgłaszających świadomość, czynników ryzyka, które mogą być związane z świadomością, analiza częstości występowania urazów pourazowych zaburzenia stresowe w przypadkach ze świadomością i możliwą świadomością, czynniki ryzyka, które mogą być związane z PTSD u dorosłych Turków.

Dorośli pacjenci będą oceniani 4 razy po wyjściu (a) godzinę po wyjściu, (b) dwadzieścia cztery godziny po wyjściu, (c) tydzień po wyjściu, (d) miesiąc po wyjściu. Pierwsza rozmowa zostanie przeprowadzona osobiście na oddziale rekonwalescencji, a pozostałe rozmowy zostaną przeprowadzone telefonicznie. Każda rozmowa zostanie przeprowadzona przy użyciu tej samej ustrukturyzowanej rozmowy (Brice Interview).

Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do określenia częstości występowania świadomości. Do porównania między grupami zostanie użyty test χ2. Regresja logistyczna zostanie wykorzystana do określenia czynników ryzyka związanych ze świadomością i PTSD.

Wierzymy, że niniejsze badanie przyczyni się do profilaktyki problemu poprzez określenie rzeczywistej częstości i przyczyn śródoperacyjnej świadomości w znieczuleniu ogólnym, określenie doświadczeń i wyników pacjentów oraz analizę powiązanych czynników ryzyka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Baskent University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ASA I-IV dorośli pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy otrzymają znieczulenie ogólne i mają być ekstubowani po operacji,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów ASA I-IV, którzy otrzymają znieczulenie ogólne i mają być ekstubowani po operacji,

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ASA V
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia,
  • Pacjent, który nie może wyrazić świadomej zgody,
  • Pacjenci, u których rozpoznano problemy psychologiczne lub psychiatryczne,
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do obserwacji pooperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat według klasyfikacji ASA I-IV, którzy otrzymają znieczulenie ogólne i mają być ekstubowani po operacji, którzy mogą wyrazić świadomą zgodę, nie mają znanych problemów psychologicznych ani psychiatrycznych i którzy kwalifikują się do obserwacji pooperacyjnej.
Inny: Ogólne znieczulenie
Po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego pacjenci będą oceniani w 4 różnych punktach czasowych; (a) Jedna godzina po wschodach, (b) Dwadzieścia cztery godziny po wschodach, (c) Tydzień po wschodach, (d) Jeden miesiąc po wschodach. Pierwsza rozmowa zostanie przeprowadzona osobiście na oddziale rekonwalescencji, a pozostałe rozmowy zostaną przeprowadzone telefonicznie.
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowany wywiad z Brice'em

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wywiad Brice'a
Ramy czasowe: Godzinę po wschodach
Ten wywiad składa się z 5 pytań. Pacjenci będą oceniani w 4 różnych punktach czasowych po pojawieniu się. Pierwsza rozmowa zostanie przeprowadzona osobiście na oddziale rekonwalescencji, a pozostałe rozmowy telefoniczne.
Godzinę po wschodach
Zmodyfikowany wywiad Brice'a
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery godziny po pojawieniu się
Ten wywiad składa się z 5 pytań. Pacjenci będą oceniani w 4 różnych punktach czasowych po pojawieniu się. Pierwsza rozmowa zostanie przeprowadzona osobiście na oddziale rekonwalescencji, a pozostałe rozmowy telefoniczne.
Dwadzieścia cztery godziny po pojawieniu się
Zmodyfikowany wywiad Brice'a
Ramy czasowe: Tydzień po wschodach
Ten wywiad składa się z 5 pytań. Pacjenci będą oceniani w 4 różnych punktach czasowych po pojawieniu się. Pierwsza rozmowa zostanie przeprowadzona osobiście na oddziale rekonwalescencji, a pozostałe rozmowy telefoniczne.
Tydzień po wschodach
Zmodyfikowany wywiad Brice'a
Ramy czasowe: Miesiąc po wschodach.
Ten wywiad składa się z 5 pytań. Pacjenci będą oceniani w 4 różnych punktach czasowych po pojawieniu się. Pierwsza rozmowa zostanie przeprowadzona osobiście na oddziale rekonwalescencji, a pozostałe rozmowy telefoniczne.
Miesiąc po wschodach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University Ankara Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bahattin Tuncali, Baskent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA12/154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogólne znieczulenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj