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青少年のためのアプリベースのマインドフルネストレーニングにおける変化のメカニズムと予測因子

2026年6月15日 更新者:Christian A. Webb、Mclean Hospital
反芻が、若者のうつ病や不安神経症の発症に関与するトランス診断リスク要因であることを示唆する研究が増えています。 重要なことに、マインドフルネス瞑想は、反芻をターゲットにし、最終的には抑うつや不安の症状を改善する上で大きな期待を示しています. マインドフルネス アプリは、マインドフルネス トレーニングにアクセスするための便利で費用対効果の高い手段を提供すると同時に、若者にとってインタラクティブで魅力的です。 10 代の若者の間で人気が高まっているにもかかわらず、これらのアプリに関する調査は驚くほどほとんど行われていません。 (1) これらのアプリの有益な効果を説明する根底にある神経および認知メカニズムは何か、(2) アプリベースのマインドフルネスが適しているのは誰なのかという 2 つの重要な問題がまだ解決されていません。 これらのギャップに対処するために、思春期の若者 (13 ~ 18 歳) は、アプリ配信のマインドフルネス コースと対照条件にランダムに割り当てられ、介入前および介入後の安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャンを完了して静的な状態を調べます。マインドフルネストレーニングと反芻に強く関与する脳ネットワーク内および脳ネットワーク間の動的な機能的接続。 さらに、マインドフルネストレーニングによって強化されたと推定される注意制御能力を評価するために、介入の前後に認知課題が実施されます。 最後に、マインドフルネス スキルと反芻の変化は、スマートフォン ベースの生態学的瞬間評価 (EMA) によって評価されます。 まず、研究者は、(1) 脳の機能的結合、(2) 注意制御、および (3) マインドフルネス スキルの獲得と使用の変化が、反芻の減少におけるグループ間 (つまり、アプリとコントロール) の違いを仲介するかどうかをテストします。 第二に、調査員は、ベースラインの臨床的、人口統計学的、および心理社会的特性を組み込んだ機械学習モデルを使用して、アプリベースのマインドフルネス トレーニングの恩恵を受けると予測される青少年を特定できるかどうかをテストします。

調査の概要

詳細な説明

近年、マインドフルネスに基づくスマートフォンアプリの人気が急上昇しています。 これらのプラットフォームの中で最も人気のある Headspace には、4,200 万人を超えるユーザーがいます。 最近の調査によると、米国の青少年の 11% が、思春期に大幅に増加する不安や抑うつ症状に対処する手段としてマインドフルネス アプリを使用しています。 反芻が、若者のうつ病や不安神経症の発症に関与するトランス診断リスク要因であることを示唆する研究が増えています。 重要なことに、マインドフルネス瞑想は、反芻をターゲットにし、最終的には抑うつや不安の症状を改善する上で大きな期待を示しています. マインドフルネス アプリは、マインドフルネス トレーニングにアクセスするための便利で費用対効果の高い手段を提供すると同時に、若者にとってインタラクティブで魅力的です。 10 代の若者の間で人気が高まっているにもかかわらず、これらのアプリに関する調査は驚くほどほとんど行われていません。 NCCIH戦略計画と強く一致する2つの重要な問題はまだ解決されていません:(1)これらのアプリの有益な効果を説明する根底にある神経および認知メカニズムは何か、(2)アプリベースのマインドフルネスは誰のためにあるのか非常に適し。 これらのギャップに対処するために、思春期の若者 (13 ~ 18 歳) は、アプリ配信のマインドフルネス コースとアクティブ コントロール条件にランダムに割り当てられ、介入前および介入後の安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャンを完了してプローブします。マインドフルネストレーニングと反芻に関係する脳ネットワーク内および脳ネットワーク間の静的および動的な機能的接続。 さらに、マインドフルネストレーニングによって強化されたと推定される注意制御能力を評価するために、介入の前後に認知課題が実施されます。 最後に、マインドフルネス スキルと反芻の変化は、スマートフォン ベースの生態学的瞬間評価 (EMA) によって評価されます。 まず、研究者は、(1) 脳の機能的結合 (共活性化パターン分析による動的な安静状態の機能的結合)、(2) 注意制御 (SART タスクで NoGo % を修正)、および (3) マインドフルネスの獲得と使用の変化をテストします。スキル (EMA を介して評価) は、反芻の減少におけるグループ間 (つまり、アプリとコントロール) の違いを仲介します。 第二に、調査員は、ベースラインの臨床的、人口統計学的、および心理社会的特性を組み込んだ機械学習モデルを使用して、アプリベースのマインドフルネス トレーニングの恩恵を受けると予測される青少年を特定できるかどうかをテストします。 最終的に、このようなアルゴリズムは、マインドフルネス アプリを使用する前に、ポジティブな結果とネガティブな結果を経験する可能性を客観的にユーザーに伝えるために使用できる、個々のリスクと利点の評価を通知する可能性があります。 全体として、結果は、(1) アプリベースのマインドフルネス トレーニングの有益な効果を説明する根本的なメカニズムの理解、および (2) どの青少年がこれらのますます人気が高まっているアプリに適しているかを予測する能力を向上させることが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

158

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
        • 募集
        • McLean Hospital
        • コンタクト:
          • Christian A Webb, Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 両方の性別、すべての民族 (セクション: 女性とマイノリティの包含を参照)
  • 13~18歳
  • 青少年および親/保護者からの書面によるインフォームドコンセント/同意
  • 母国語としての英語または流暢な英語力
  • 右利き
  • 個人のiPhoneまたはAndroidスマートフォン
  • CRSQ反芻下位尺度スコア
  • 向精神薬を服用している場合は、少なくとも 2 か月間は安定した用量を使用する必要があります

除外基準:

  • -次のDSM-5障害のいずれかの病歴または現在の診断:統合失調症スペクトラムまたは他の精神病性障害、双極性障害、過去12か月以内の物質/アルコール使用障害または生涯の重度の物質/アルコール使用障害。
  • -脳血流のfMRI測定に影響を与える可能性のある全身性の医学的または神経学的疾患
  • fMRI スキャンの標準的な除外基準を満たしていない (例: 妊娠、閉所恐怖症、心臓または神経のペースメーカー、外科的に埋め込まれた金属デバイス、人工内耳、体内の金属物体)
  • -発作障害の病歴、または意識喪失を伴う頭部外傷> 2分
  • -重篤または不安定な医学的疾患(例:心血管、肝臓、腎臓、呼吸器、内分泌、神経または血液疾患)
  • 積極的な自殺念慮のある参加者は、すぐに適切な臨床治療に紹介されます。
  • -マインドフルネスに基づく心理療法(MBCT、DBT、ACTなど)による現在または過去の治療
  • 対面またはアプリベースのマインドフルネス/瞑想コースへの参加 (少なくとも 300 分の過去の実践)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブ コントロール条件
マインドフルネス介入に関するこれまでの研究の大部分は、能動的制御条件ではなく、単腕設計または待機リスト制御条件に依存していました. したがって、同じ Headspace アプリを介して配信される、構造的に同等のアクティブ コントロール条件が含まれます。 具体的には、コントロール条件は、Andy Puddicombe が率いる 30 のガイド付き「リチャージ」セッションで構成されます (つまり、マインドフルネス アプリと構造的に同等です)。 セッションは、介入 (基本) セッションと同じ長さであり、ヘッドスペース アプリを介して配信されるため、重要な属性全体でマインドフルネス介入と密接に一致します。 具体的には、アプリを介したユーザー フローは、セッション コンテンツのみが異なり、マインドフルネスとコントロール条件の両方で同じです。 リチャージセッションには、ガイドの振り返り、ガイド付きのポジティブなイメージ、問題解決、および毎日の計画が含まれます。 選択された抜粋には、ガイド付きのマインドフルネス エクササイズを特徴とするコンテンツは含まれていません。
実験的:マインドフルネス(ヘッドスペースアプリ)
Headspace アプリは、ガイド付きのマインドフルネス瞑想で構成されており、Apple iOS と Android デバイスの両方で利用できます。 提案された研究では、参加者はアプリで最も人気のある入門プログラムを完了するように指示されます。このプログラムは 3 つのレベル (「基本 1 ~ 3」) で構成され、各レベルは 30 日間にわたって 10 セッション (合計 30) で構成されます。 このプログラムは、マインドフルネスの主要な原則とテクニック (呼吸に焦点を合わせた瞑想、ボディ スキャン、メモなど)、およびマインドフルネスを日常生活に適用するための戦略を紹介することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
反芻スコアの変化の傾き (Ruscio et al., J Abnorm Psychol, 2015 によって開発され、Webb et al., J Am Acad Child Psy, 2021 で使用された反芻尺度 [無名] から派生したスマートフォン配信の生態学的瞬間評価項目を介して評価) )
時間枠:30週間
30週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月16日

一次修了 (推定)

2027年5月31日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月5日

最初の投稿 (実際)

2021年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

はい。 国立精神衛生研究所のデータ アーカイブ (NDA) を通じて共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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