此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于应用程序的青少年正念训练变化的机制和预测因素

2024年3月19日 更新者:Christian A. Webb、Mclean Hospital
越来越多的研究表明,反刍是一种跨诊断的风险因素,与青少年抑郁症和焦虑症的发展有关。 至关重要的是,正念冥想在针对反刍并最终改善抑郁和焦虑症状方面显示出巨大的希望。 正念应用程序提供了一种方便且具有成本效益的方法来进行正念训练,同时对年轻人具有互动性和吸引力。 尽管它们在青少年中越来越受欢迎,但对这些应用程序进行的研究却少之又少。 有两个关键问题有待解决:(1) 解释这些应用程序有益效果的潜在神经和认知机制是什么,以及 (2) 基于应用程序的正念适合哪些人。 为了解决这些差距,青少年(13-18 岁)将被随机分配到应用程序提供的正念课程与对照条件,并将完成干预前和干预后静息状态功能磁共振成像 (fMRI) 扫描以探测静态大脑网络内部和之间的动态功能连接与正念训练和反刍密切相关。 此外,认知任务将在干预前后进行,以评估通过正念训练推定增强的注意力控制能力。 最后,将通过基于智能手机的生态瞬时评估 (EMA) 评估正念技能和反刍变化。 首先,研究人员将测试 (1) 大脑功能连接、(2) 注意力控制和 (3) 正念技能的习得和使用的变化是否在减少反刍方面调节组间(即应用程序与控制组)差异。 其次,研究人员将测试结合基线临床、人口统计和社会心理特征的机器学习模型是否可用于确定哪些青少年预计会从基于应用程序的正念训练中受益。

研究概览

详细说明

近年来,基于正念的智能手机应用程序大受欢迎。 Headspace 是这些平台中最受欢迎的平台之一,拥有超过 4200 万用户。 最近的调查表明,11% 的美国青少年使用正念应用程序来应对焦虑或抑郁症状,这些症状在青春期大幅增加。 越来越多的研究表明,反刍是一种跨诊断的风险因素,与青少年抑郁症和焦虑症的发展有关。 至关重要的是,正念冥想在针对反刍并最终改善抑郁和焦虑症状方面显示出巨大的希望。 正念应用程序提供了一种方便且具有成本效益的方法来进行正念训练,同时对年轻人具有互动性和吸引力。 尽管它们在青少年中越来越受欢迎,但对这些应用程序进行的研究却少之又少。 有两个关键问题有待解决,它们与 NCCIH 战略计划高度一致:(1) 解释这些应用程序有益效果的潜在神经和认知机制是什么,以及 (2) 基于应用程序的正念对谁有用非常适合。 为了解决这些差距,青少年(13-18 岁)将被随机分配到应用程序提供的正念课程与主动控制条件,并将完成干预前和干预后静息状态功能磁共振成像 (fMRI) 扫描以探查涉及正念训练和反思的大脑网络内部和之间的静态和动态功能连接。 此外,认知任务将在干预前后进行,以评估通过正念训练推定增强的注意力控制能力。 最后,将通过基于智能手机的生态瞬时评估 (EMA) 评估正念技能和反刍变化。 首先,研究人员将测试 (1) 脑功能连接(通过共激活模式分析动态静息状态功能连接)、(2) 注意力控制(SART 任务中正确的 NoGo %)和 (3) 正念的获取和使用是否发生变化技能(通过 EMA 评估)调节组间(即应用程序与控制组)减少反刍的差异。 其次,研究人员将测试结合基线临床、人口统计和社会心理特征的机器学习模型是否可用于确定哪些青少年预计会从基于应用程序的正念训练中受益。 最终,这样的算法可能会为个人风险收益评估提供信息,这些评估可用于在使用正念应用程序之前客观地向用户传达经历积极与消极结果的可能性。 总的来说,结果有望提升 (1) 我们对解释基于应用程序的正念训练有益效果的潜在机制的理解,以及 (2) 我们预测哪些青少年适合这些日益流行的应用程序的能力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

158

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、美国、02478
        • 招聘中
        • McLean Hospital
        • 接触:
          • Christian A Webb, Phd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男女,所有种族(见章节:妇女和少数民族的包容)
  • 13-18岁
  • 青少年和父母/监护人的书面知情同意/同意
  • 英语为第一语言或英语流利
  • 惯用右手
  • 个人 iPhone 或 Android 智能手机
  • CRSQ 反刍分量表得分
  • 如果服用精神药物,必须服用稳定剂量至少 2 个月

排除标准:

  • 以下任何 DSM-5 障碍的历史或当前诊断:精神分裂症谱系或其他精神病、双相情感障碍、过去 12 个月内的物质/酒精使用障碍或终生严重的物质/酒精使用障碍。
  • 可能影响脑血流量的 fMRI 测量的系统性医学或神经系统疾病
  • 未能满足 fMRI 扫描的标准排除标准(例如 怀孕、幽闭恐惧症、心脏或神经起搏器、手术植入的金属装置、人工耳蜗、体内的金属物体)
  • 癫痫病史,或头部外伤伴意识丧失 > 2 分钟
  • 严重或不稳定的内科疾病(例如,心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌、神经系统或血液系统疾病)
  • 具有主动自杀意念的参与者将立即转诊至适当的临床治疗。
  • 当前或过去接受基于正念的心理治疗(例如 MBCT、DBT 或 ACT)
  • 接触面对面或基于应用程序的正念/冥想课程(至少 300 分钟的过去练习)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:主动控制条件
大多数关于正念干预的先前研究都依赖于单臂设计或等待列表控制条件,而不是主动控制条件。 因此,我们将包括一个结构等效的主动控制条件,通过相同的顶空应用程序提供。 具体来说,控制条件将包括由 Andy Puddicombe 领导的 30 次指导性“充电”课程(即,在结构上等同于 Mindfulness 应用程序)。 这些课程与干预(基础)课程的长度相同,并且也是通过 Headspace 应用程序提供的,因此在关键属性上与正念干预紧密匹配。 具体来说,通过该应用程序的用户流在正念和控制条件方面是相同的,仅在会话内容上有所不同。 充电课程包括引导反思、引导积极意象、解决问题和日常计划。 所选摘录不包括任何以引导正念练习为特色的内容。
实验性的:正念(顶空应用程序)
Headspace 应用程序包含引导式正念冥想,适用于 Apple iOS 和 Android 设备。 对于拟议的研究,将指导参与者完成该应用程序最受欢迎的介绍性课程,该课程包括三个级别(“基础知识 1-3”),每个级别包括 30 天内的 10 节课(总共 30 节课)。 该计划旨在介绍正念的主要原则和技巧(包括专注于呼吸、身体扫描和注意的冥想),以及将正念应用于日常生活的策略。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
反刍得分的变化斜率(通过智能手机提供的生态瞬时评估项目进行评估,这些评估项目源自反刍测量 [未命名],由 Ruscio 等人开发,J Abnorm Psychol,2015 年并用于 Webb 等人,J Am Acad Child Psy,2021 )
大体时间:30周
30周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月16日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月5日

首次发布 (实际的)

2021年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020p004016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

是的。 我们将通过国家心理健康数据档案馆 (NDA) 共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

正念(顶空)应用程序的临床试验

3
订阅