Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы и предикторы изменений в тренировках осознанности с помощью приложений для подростков

15 июня 2026 г. обновлено: Christian A. Webb, Mclean Hospital
Растущее количество исследований указывает на то, что размышления являются трансдиагностическим фактором риска, связанным с развитием депрессии и тревоги у молодежи. Важно отметить, что медитация осознанности продемонстрировала значительные перспективы в борьбе с руминацией и, в конечном итоге, в улучшении симптомов депрессии и тревоги. Приложения для осознанности предлагают удобные и экономичные средства доступа к обучению осознанности, будучи интерактивными и привлекательными для молодежи. Несмотря на их растущую популярность среди подростков, по этим приложениям проводилось поразительно мало исследований. Еще предстоит решить два важных вопроса: (1) каковы основные нейронные и когнитивные механизмы, которые объясняют благотворное влияние этих приложений, и (2) для кого хорошо подходит осознанность на основе приложений. Чтобы восполнить эти пробелы, подростки (в возрасте 13-18 лет) будут случайным образом распределены между курсом осознанности, предоставляемым приложением, и контрольным состоянием, и они будут проходить функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) в состоянии покоя до и после вмешательства, чтобы исследовать статические и динамическая функциональная связь внутри мозговых сетей и между ними, сильно участвующая в тренировке осознанности и размышлениях. Кроме того, до и после вмешательства будут выполняться когнитивные задачи для оценки способности контролировать внимание, предположительно усиленной тренировкой внимательности. Наконец, навыки внимательности и изменения в размышлениях будут оцениваться с помощью мгновенной экологической оценки (EMA) на смартфоне. Во-первых, исследователи проверят, опосредуют ли изменения в (1) функциональной связности мозга, (2) контроле внимания и (3) приобретении и использовании навыков осознанности различия между группами (т. Во-вторых, исследователи проверят, можно ли использовать модель машинного обучения, включающую базовые клинические, демографические и психосоциальные характеристики, для определения того, какие подростки, по прогнозам, выиграют от обучения осознанности на основе приложений.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы популярность приложений для смартфонов, основанных на осознанности, резко возросла. Headspace — одна из самых популярных из этих платформ — насчитывает более 42 миллионов пользователей. Недавние опросы показывают, что 11% подростков в США использовали приложения для осознанности как средство справиться с тревогой или депрессивными симптомами, которые значительно усиливаются в подростковом возрасте. Растущее количество исследований указывает на то, что размышления являются трансдиагностическим фактором риска, связанным с развитием депрессии и тревоги у молодежи. Важно отметить, что медитация осознанности продемонстрировала значительные перспективы в борьбе с руминацией и, в конечном итоге, в улучшении симптомов депрессии и тревоги. Приложения для осознанности предлагают удобные и экономичные средства доступа к обучению осознанности, будучи интерактивными и привлекательными для молодежи. Несмотря на их растущую популярность среди подростков, по этим приложениям проводилось поразительно мало исследований. Еще предстоит решить два важных вопроса, которые тесно связаны со стратегическим планом NCCIH: (1) каковы основные нейронные и когнитивные механизмы, объясняющие благотворное влияние этих приложений, и (2) для кого предназначена осознанность на основе приложений. хорошо подходит. Чтобы восполнить эти пробелы, подростки (в возрасте 13-18 лет) будут случайным образом распределены между курсом осознанности с приложением и курсом активного контроля, а также будут проходить функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) в состоянии покоя до и после вмешательства, чтобы исследовать статическая и динамическая функциональная связь внутри мозговых сетей и между ними, участвующая в тренировке осознанности и размышлениях. Кроме того, до и после вмешательства будут выполняться когнитивные задачи для оценки способности контролировать внимание, предположительно усиленной тренировкой внимательности. Наконец, навыки внимательности и изменения в размышлениях будут оцениваться с помощью мгновенной экологической оценки (EMA) на смартфоне. Во-первых, исследователи проверят изменения в (1) функциональной связности мозга (динамическая функциональная связность в состоянии покоя посредством анализа паттернов коактивации), (2) контроле внимания (правильный процент отказов в задании SART) и (3) приобретении и использовании осознанности. навыки (оцененные с помощью EMA) опосредуют различия между группами (т. е. приложение по сравнению с контролем) в снижении руминации. Во-вторых, исследователи проверят, можно ли использовать модель машинного обучения, включающую базовые клинические, демографические и психосоциальные характеристики, для определения того, какие подростки, по прогнозам, выиграют от обучения осознанности на основе приложений. В конечном счете, такой алгоритм может информировать об индивидуальных оценках риска и пользы, которые можно использовать для объективного информирования пользователей о вероятности получения положительных и неблагоприятных результатов до взаимодействия с приложением осознанности. Ожидается, что в совокупности результаты улучшат (1) наше понимание основных механизмов, которые объясняют благотворное влияние тренировок осознанности на основе приложений, и (2) нашу способность предсказывать, какие подростки хорошо подходят для этих все более популярных приложений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christian Webb, Phd
  • Номер телефона: 6178554429
  • Электронная почта: cwebb@mclean.harvard.edu

Места учебы

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
        • Рекрутинг
        • Mclean Hospital
        • Контакт:
          • Christian A Webb, Phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола, все этнические группы (см. Раздел: Включение женщин и меньшинств)
  • Возраст 13-18 лет
  • Письменное информированное согласие/согласие от подростка и родителей/опекунов
  • Английский как родной или свободное владение английским языком
  • Правша
  • Личный iPhone или Android-смартфон
  • Подшкала размышлений CRSQ
  • При приеме психотропных препаратов необходимо принимать стабильную дозу не менее 2 месяцев.

Критерий исключения:

  • История или текущий диагноз любого из следующих расстройств DSM-5: спектр шизофрении или другое психотическое расстройство, биполярное расстройство, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ/алкоголя, в течение последних 12 месяцев или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ/алкоголя в течение жизни.
  • Системное медицинское или неврологическое заболевание, которое может повлиять на фМРТ-измерения мозгового кровотока.
  • Несоответствие стандартным критериям исключения для фМРТ-сканирования (например, беременность, клаустрофобия, кардиостимуляторы или нейрокардиостимуляторы, металлические устройства, имплантированные хирургическим путем, кохлеарные имплантаты, металлические предметы в теле)
  • Судорожное расстройство в анамнезе или травма головы с потерей сознания > 2 мин.
  • Серьезные или нестабильные медицинские заболевания (например, сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, респираторные, эндокринные, неврологические или гематологические заболевания)
  • Участники с активными суицидальными мыслями будут немедленно направлены на соответствующее клиническое лечение.
  • Текущее или прошлое лечение психотерапией, основанной на осознанности (например, MBCT, DBT или ACT)
  • Участие в курсах осознанности/медитации лично или через приложение (не менее 300 минут прошлой практики)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Состояние активного управления
Большинство предыдущих исследований вмешательств на осознанность опирались на схемы с одной рукой или на условия контроля из списка ожидания, а не на условия активного контроля. Соответственно, мы включим структурно-эквивалентное условие активного контроля, доставляемое через то же приложение Headspace. В частности, контрольное условие будет состоять из 30 управляемых сеансов «Перезарядки» под руководством Энди Паддикомба (то есть структурно эквивалентных приложению Mindfulness). Сеансы имеют ту же продолжительность, что и сеансы вмешательства (основы), и также проводятся через приложение Headspace, что близко соответствует вмешательству осознанности по ключевым атрибутам. В частности, поток пользователей через приложение идентичен как по условиям внимательности, так и по условиям контроля, отличаясь только содержанием сеанса. Занятия «Перезарядка» включают в себя размышления, управляемые позитивные образы, решение проблем и ежедневное планирование. Выбранные отрывки исключают любой контент, содержащий упражнения на внимательность.
Экспериментальный: Внимательность (приложение Headspace)
Приложение Headspace состоит из управляемых медитаций осознанности и доступно как для устройств Apple iOS, так и для устройств Android. Для предлагаемого исследования участникам будет предложено пройти самую популярную вводную программу приложения, которая состоит из трех уровней («Основы 1–3»), каждый из которых включает 10 сеансов (всего 30) в течение 30 дней. Программа предназначена для ознакомления с ключевыми принципами и техниками осознанности (включая сосредоточенную медитацию на дыхании, сканирование тела и отслеживание) и стратегиями применения осознанности в повседневной жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наклон изменения в баллах размышлений (оценивается с помощью доставляемых смартфоном пунктов экологической мгновенной оценки, полученных на основе измерения размышлений [без названия], разработанного Ruscio et al., J Abnorm Psychol, 2015 и использованного в Webb et al., J Am Acad Child Psy, 2021 )
Временное ограничение: 30 недель
30 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Да. Мы будем делиться через Архив данных Национального института психического здоровья (NDA).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться